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Plantillas de procesos de operaciones de laboratorio
Plantillas editables de operaciones de laboratorio para recepción de muestras, ensayos, investigación de OOS, revisión de datos, equipos y formación de analistas.
Mapas de proceso editables para los traspasos que importan en un laboratorio: recibir y conservar muestras, ejecutar ensayos, investigar excepciones, revisar datos y liberar resultados bajo un sistema de calidad.
El ciclo de vida de la muestra cubre recogida, custodia, recepción, registro, etiquetado, almacenamiento, retención y eliminación. Los ensayos de laboratorio convierten una tarea asignada en un paquete de resultados controlado.
La revisión de datos es la puerta entre un resultado existente y uno utilizable, hasta un informe autorizado o un certificado de análisis. Las investigaciones de laboratorio gestionan resultados fuera de especificación y eventos que no pueden aceptarse sin examen, incluido el resultado OOS.
Métodos, equipos, reactivos, monitorización ambiental, formación, seguridad y ensayos externalizados aportan las condiciones del resultado. Las plantillas son puntos de partida para métodos validados, procedimientos locales y obligaciones regulatorias, no los sustituyen.
Mapee los traspasos que afectan a la calidad del resultado
El trabajo de laboratorio cruza analistas, revisores, calidad, propietarios de equipos y registros de custodia. Estas plantillas hacen visibles decisiones, responsables y pruebas sin pretender sustituir métodos validados, procedimientos propios u obligaciones regulatorias.
Plantillas destacadas
- Diagrama de flujo de la gestión de muestras de laboratorio
Flujo de gestión de muestras de laboratorio: recepción, comprobación de documentos, identificación, aceptación, registro, almacenamiento y derivación al ensayo o a una vía de excepción controlada.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo de laboratorio
Flujo de ensayo de laboratorio: selección del método, preparación de equipos y reactivos, preparación de la muestra, idoneidad del sistema, control de calidad, revisión de resultados e informe.
- Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
Flujo de investigación OOS: asegurar datos y muestras, revisión inicial del laboratorio, evaluación de la causa atribuible, decisiones de validez, investigación ampliada, evaluación del impacto y CAPA.
- Diagrama de flujo de revisión de datos de laboratorio
Flujo de revisión de datos de laboratorio: comprobaciones de integridad y trazabilidad, verificación de cálculos, evaluación de discrepancias, correcciones, aprobación del revisor y un registro de resultados controlado.
Familias de procesos
Ciclo de vida de la muestra
El ciclo de vida de la muestra abarca todo lo que hace un laboratorio salvo ensayarla: recoger, transportar, recibir, registrar, etiquetar, almacenar, retener y eliminar bajo autorización. Las ocho plantillas siguen un contenedor por ese recorrido.
- Diagrama de flujo de la recogida de muestras
Flujo editable de recogida de muestras: planificar la recogida, confirmar el punto de muestreo, registrar la identificación, preparar el traspaso y resolver las discrepancias de la recogida.
- Diagrama de flujo del proceso de transporte de muestras
Flujo editable de transporte de muestras: definir condiciones y documentos de transferencia, preparar el paquete y el registro de traspaso, evaluar el estado a la llegada, escalar excepciones y cerrar el registro.
- Diagrama de flujo del proceso de recepción de muestras
Proceso de recepción de muestras de laboratorio: control de la entrega, revisión documental, identificación, evaluación del estado, aceptación, alta en el sistema y gestión de excepciones.
- Diagrama de flujo del registro de entrada de muestras
Flujo editable de registro de entrada de muestras: emparejar solicitudes y muestras aceptadas, crear el registro de acceso, verificar la trazabilidad, corregir errores de entrada y asignar encaminamiento y almacenamiento.
- Diagrama de flujo del etiquetado de muestras
Flujo editable de etiquetado de muestras: usar los registros de origen, crear etiquetas trazables, comprobar que etiqueta y muestra coinciden, corregir discrepancias y registrar el estado de la etiqueta.
- Diagrama de flujo del proceso de almacenamiento de muestras
Flujo editable de almacenamiento de muestras: asignar una ubicación adecuada, usar retenciones provisionales cuando no hay capacidad, verificar ubicación y estado y actualizar los registros de inventario.
- Diagrama de flujo del proceso de conservación de muestras
Flujo editable de conservación de muestras: revisar los registros, identificar las muestras conservadas, decidir si procede una disposición aprobada, mantener la conservación segura y registrar la revisión.
- Diagrama de flujo de la eliminación de muestras
Flujo editable de eliminación de muestras: confirmar identidad e información de disposición, segregar el material, elegir una ruta autorizada, retener las muestras sin resolver y registrar el estado.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la gestión de muestras de laboratorio — Flujo de gestión de muestras de laboratorio: recepción, comprobación de documentos, identificación, aceptación, registro, almacenamiento y derivación al ensayo o a una vía de excepción controlada.
- Diagrama de flujo del proceso de rechazo de muestras — Flujo editable de rechazo de muestras: evaluar una excepción según criterios locales, retener la muestra rechazada o liberarla a recepción, completar la disposición y resolver lagunas documentales.
- Diagrama de flujo de la cadena de custodia de muestras — Flujo de cadena de custodia de muestras: traspasos controlados, comprobaciones de identidad y precinto, registros de traslado firmados, gestión de discrepancias y un rastro de custodia auditable.
- Diagrama de flujo de la revisión de muestras de laboratorio — Flujo editable de revisión de muestras de laboratorio: comprobar identidad, custodia, estado, almacenamiento y evidencias de manipulación, y asignar un estado o solicitar una disposición basada en evidencias.
- Diagrama de flujo del alicuotado de muestras — Flujo editable de alicuotado de muestras: verificar identidad y estado de la muestra origen, preparar envases y plan de alícuotas, comprobar etiquetas y volúmenes, resolver discrepancias y registrar el resultado.
- Diagrama de flujo del inventario de muestras — Flujo editable de inventario de muestras: comparar artículo, ubicación y estado con los registros, valorar disponibilidad y condición, investigar discrepancias, aplicar retenciones o ajustes aprobados y registrar la revisión.
Ensayos de laboratorio
Los ensayos de laboratorio producen un resultado: una tarea asignada se prepara, ejecuta bajo método controlado con sus comprobaciones de idoneidad y se entrega como paquete de resultados para revisión.
- Diagrama de flujo del proceso de lista de trabajo del laboratorio
Flujo editable de lista de trabajo de laboratorio: comprobar solicitud completa y prioridad, asignar analistas cualificados, equilibrar capacidad y recursos, escalar conflictos y seguir cada elemento hasta su siguiente acción.
- Diagrama de flujo de la preparación de muestras
Flujo editable de preparación de muestras: confirmar instrucciones y estado de la muestra, preparar materiales, comprobar el registro de preparación, corregir problemas y entregar las muestras preparadas al análisis.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo analítico
Flujo editable de ensayo analítico: confirmar el alcance del método, preparar muestras y patrones, comprobar la preparación, ejecutar una secuencia, revisar los datos brutos y resolver fallos de preparación.
- Diagrama de flujo del proceso de ejecución de métodos de ensayo
Flujo editable de ejecución de métodos de ensayo: confirmar una instrucción aprobada, preparar el trabajo, comprobar que todo está listo, registrar los datos brutos, revisar el paquete de resultados y escalar recursos no disponibles.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo de laboratorio — Flujo de ensayo de laboratorio: selección del método, preparación de equipos y reactivos, preparación de la muestra, idoneidad del sistema, control de calidad, revisión de resultados e informe.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo cromatográfico — Flujo editable de ensayo cromatográfico: confirmar método, secuencia y muestras, preparar el sistema, comprobar la idoneidad, resolver una idoneidad fallida y revisar los datos cromatográficos.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo de disolución — Flujo editable de ensayo de disolución: confirmar el método y la configuración de la muestra, preparar aparato y materiales, comprobar el montaje, resolver incidencias, registrar observaciones y revisar el registro de resultados.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayos microbiológicos — Flujo editable de ensayos microbiológicos: confirmar la información de muestra y método, preparar los materiales, comprobar controles y equipos, registrar observaciones y resolver los fallos de preparación.
- Diagrama de flujo del análisis de materias primas — Flujo editable de análisis de materias primas: confirmar identidad y registros, planificar los controles, preparar muestras y controles, resolver el trabajo no válido y aportar un dato revisado sobre el estado.
- Diagrama de flujo del ensayo de producto terminado — Flujo editable de ensayo de producto terminado: confirmar la información del producto y del lote, planificar el trabajo, comprobar controles y revisión de datos, investigar problemas y enviar resultados revisados a disposición.
Revisión de datos de laboratorio
La revisión de datos es la puerta entre resultado existente y resultado utilizable. Comprueba integridad, atribución y coherencia, revisa cuaderno, autoriza informe y permite que un certificado de análisis salga del laboratorio.
- Diagrama de flujo de revisión de datos de laboratorio
Flujo de revisión de datos de laboratorio: comprobaciones de integridad y trazabilidad, verificación de cálculos, evaluación de discrepancias, correcciones, aprobación del revisor y un registro de resultados controlado.
- Diagrama de flujo de la revisión de cuadernos de laboratorio
Diagrama de revisión de cuadernos de laboratorio: examinar las entradas, comprobar cálculos y adjuntos, resolver consultas, escalar dudas sobre el registro y firmar la revisión.
- Diagrama de flujo de la aprobación de informes de laboratorio
Diagrama de aprobación de informes de laboratorio: aclarar la solicitud, preparar informes a partir de datos aprobados, resolver cuestiones técnicas, obtener la autorización y registrar la distribución.
- Diagrama de flujo del proceso del certificado de análisis (CoA)
Proceso del certificado de análisis: recopilar resultados aprobados, confirmar la información reportable, resolver discrepancias, aprobación autorizada, emisión controlada y conservación de registros.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la revisión de datos cromatográficos — Diagrama de revisión de datos cromatográficos: confirmar el contexto de la serie, revisar integración y pistas de auditoría, resolver consultas de procesamiento, evaluar resultados y aprobar el registro de revisión.
- Diagrama de flujo de revisión de integridad de datos de laboratorio — Diagrama del proceso de revisión de integridad de datos de laboratorio: delimitar los registros afectados, evaluar la procedencia y la pista de auditoría, contener dudas, asignar seguimiento y documentar la disposición.
- Diagrama de flujo de control documental de laboratorio — Diagrama del proceso de control documental de laboratorio: definir la propiedad del documento, redactar revisiones, resolver comentarios técnicos y de aprobación y publicar la versión controlada vigente.
Investigaciones de laboratorio
Una investigación de laboratorio comienza cuando un resultado, evento o registro no puede aceptarse sin examen: OOS, desviación, no conformidad o fallo de instrumento con impacto en datos. Las plantillas van desde triaje hasta cierre revisado por calidad.
- Diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad
Flujo editable de triaje de eventos de calidad: registrar los hechos, aplicar medidas inmediatas, clasificar el evento, derivarlo a investigación o corrección y escalar si el impacto es relevante.
- Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
Flujo de investigación OOS: asegurar datos y muestras, revisión inicial del laboratorio, evaluación de la causa atribuible, decisiones de validez, investigación ampliada, evaluación del impacto y CAPA.
- Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio
Flujo editable de análisis de causa raíz de laboratorio: definir un problema, mapear los factores que contribuyen, contrastar evidencias, desarrollar opciones correctivas y aprobar el traspaso de la acción.
- Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio
Flujo CAPA de laboratorio: definición del problema, contención, análisis de la causa raíz, plan de acción correctiva, implantación, comprobación de eficacia, revisión de aseguramiento de la calidad y cierre.
- Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas
Flujo editable de eficacia de acciones correctivas: definir el resultado previsto, revisar la evidencia de seguimiento, identificar recurrencias o insuficiencias, revisar los planes de acción y registrar los resultados.
- Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio
Flujo editable de cierre de investigaciones de laboratorio: reunir evidencias, revisar el impacto y el estado de las acciones, resolver riesgos abiertos, obtener la aceptación de calidad y actualizar el registro de cierre.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo del proceso de investigación de laboratorio — Flujo de investigación de laboratorio: asegurar evidencias, definir el suceso, evaluar una causa asignable, determinar la validez de los datos, valorar el impacto, aplicar acciones correctivas y cerrar.
- Diagrama de flujo de investigación de desviaciones de laboratorio — Flujo editable de investigación de desviaciones de laboratorio: contención, recopilación de evidencias, evaluación de la causa, revisión del impacto, seguimiento con CAPA o escalado y cierre aprobado por Calidad.
- Diagrama de flujo del proceso de no conformidades de laboratorio — Flujo de no conformidades de laboratorio: contención, clasificación, corrección, investigación, evaluación del impacto en muestras o datos, acción correctiva y cierre aprobado por calidad.
- Diagrama de flujo de la gestión de incidentes de laboratorio — Flujo editable de gestión de incidentes de laboratorio: proteger personas, trabajo y evidencias, evaluar el impacto, derivar investigaciones, escalar decisiones a la dirección y registrar el cierre.
- Diagrama de flujo del proceso de escalado en el laboratorio — Flujo editable de escalado en el laboratorio: registrar la incidencia, controlar el riesgo inmediato, evaluar urgencia y alcance, implicar a la dirección o a especialistas y comunicar los siguientes pasos con responsable.
Ciclo de vida del método analítico
Un método analítico tiene vida propia: se desarrolla para un uso previsto, valida contra protocolo, verifica o transfiere a cada laboratorio, cambia bajo control y se revisa antes de retirarse. Las seis plantillas siguen esa secuencia.
- Diagrama de flujo del desarrollo de métodos analíticos
Diagrama del desarrollo de métodos analíticos: definir el uso previsto, seleccionar condiciones, iterar estudios, revisar la viabilidad práctica, escalar las lagunas y emitir un método controlado.
- Diagrama de flujo del proceso de protocolo de validación de métodos
Diagrama del proceso de protocolo de validación de métodos: definir el alcance, redactar las instrucciones del estudio, resolver comentarios de revisión, aprobar la disposición para ejecutar y emitir un protocolo controlado.
- Diagrama de flujo de la validación de métodos analíticos
Flujo de validación de métodos analíticos: aprobación del protocolo, preparación, ejecución, revisión de criterios de aceptación, desviaciones, informe de validación, aprobación e implementación controlada.
- Diagrama de flujo de la verificación de métodos analíticos
Diagrama de verificación de métodos analíticos: confirmar el alcance local, planificar la evidencia, repetir el trabajo justificado, resolver objeciones abiertas, aprobar el uso local y formar a los usuarios.
- Diagrama de flujo del proceso de transferencia de métodos
Flujo de transferencia de métodos con laboratorio emisor, laboratorio receptor, responsable del método y calidad: preparación del protocolo, preparación del receptor, ensayos comparativos, desviaciones, aprobación e implantación.
- Diagrama de flujo del control de cambios de métodos analíticos
Diagrama de control de cambios de métodos analíticos: aclarar los cambios, evaluar el impacto en método y datos, completar el trabajo necesario, resolver objeciones de aprobación e implementar una actualización controlada.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo del ciclo de vida de métodos analíticos — Diagrama del ciclo de vida de métodos analíticos: revisar estado, desempeño, cambios e incidencias del método, planificar acciones, escalar preocupaciones y actualizar los registros controlados.
Equipos de laboratorio
El equipo de laboratorio se cualifica para un uso, registra, etiqueta por estado, anota cada uso, limpia, mantiene, calibra en fecha y retira sin perder historial. Las ocho plantillas siguen esa vida y añaden avería y retorno.
- Diagrama de flujo de la cualificación de equipos
Flujo de cualificación de equipos: definir el uso previsto, planificar la evidencia, comprobar la instalación, ejecutar la cualificación, resolver carencias, autorizar el estado y registrar las limitaciones.
- Diagrama de flujo de inventario de equipos de laboratorio
Flujo de inventario de equipos de laboratorio: definir el alcance del recuento, localizar los activos, comparar identificadores y estado, investigar discrepancias, autorizar cambios y actualizar el registro de equipos.
- Diagrama de flujo de etiquetado de estado de equipos
Flujo de trabajo de etiquetado de estado de equipos: confirmar la identidad y la base del estado, elegir la información de la etiqueta, aplicarla y verificarla, resolver discrepancias y actualizar el registro de equipos.
- Diagrama de flujo del registro de uso de equipos
Flujo de trabajo del registro de uso de equipos: confirmar el estado del activo y la autorización del usuario, anotar la actividad y las observaciones, escalar incidencias, completar datos que faltan y actualizar el historial.
- Diagrama de flujo de limpieza de equipos de laboratorio
Flujo de limpieza de equipos de laboratorio: confirmar el método y el estado, preparar el equipo, limpiar, comprobar el estado y los registros, repetir si hace falta, revisar la disponibilidad y actualizar el registro.
- Diagrama de flujo de mantenimiento de equipos de laboratorio
Flujo de mantenimiento de equipos de laboratorio: programar el servicio, gestionar la disponibilidad, confirmar instrucciones y piezas, completar el trabajo, comprobaciones funcionales, escalado y registros de mantenimiento.
- Diagrama de flujo de calibración de equipos de laboratorio
Flujo de calibración de equipos de laboratorio: aviso de vencimiento, control de fuera de servicio, comprobaciones tal como se encuentra, calibración, evaluación del impacto de una desviación de tolerancia, registros y liberación.
- Diagrama de flujo de la baja de equipos de laboratorio
Flujo de baja de equipos de laboratorio: confirmar el activo y el motivo, revisar historial y datos, proteger el trabajo en curso, autorizar traspaso, eliminación o archivo y registrar el cierre.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de avería de equipos de laboratorio — Flujo de avería de equipos de laboratorio: parada segura, control de fuera de servicio, triaje de la reparación, evaluación del impacto en muestras y datos, verificación y puesta en servicio controlada.
- Diagrama de flujo de puesta en servicio de equipos — Flujo de trabajo para devolver al servicio equipos de laboratorio reparados o con mantenimiento: comprobaciones previas, calibración o verificación, aprobación, etiquetado de estado y actualización del registro.
Reactivos y patrones
Reactivos y patrones de referencia son materiales de los que depende un resultado. La familia sigue lote, etiqueta y vencimiento desde cualificación y recepción hasta preparación, control de expiración y eliminación.
- Diagrama de flujo de la cualificación de reactivos
Flujo de cualificación de reactivos: definir uso previsto y origen, planificar la revisión de evidencias, evaluar un material o lote, aprobarlo, retenerlo o rechazarlo y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la recepción de reactivos
Flujo de recepción de reactivos: comprobar la entrega frente a la solicitud, inspeccionar estado y evidencias, asignar el estado, gestionar retenciones y registrar el resultado de la recepción.
- Diagrama de flujo del etiquetado de reactivos
Flujo de etiquetado de reactivos: confirmar evidencias de identidad y estado, elegir la información de la etiqueta, aprobarla y aplicarla, corregir discrepancias y actualizar el registro de estado.
- Diagrama de flujo del inventario de reactivos
Flujo de inventario de reactivos: comparar los registros de stock con el material físico, investigar discrepancias, valorar la disponibilidad, entregar o reponer existencias y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la preparación de reactivos
Flujo de preparación de reactivos: confirmar instrucciones y materiales aprobados, comprobar la preparación, registrar el trabajo, verificar el resultado, asignar el estado e investigar excepciones.
- Diagrama de flujo de la gestión de caducidad de reactivos
Flujo de gestión de caducidad de reactivos: revisar registros de identidad y fechas, valorar el estado actual, gestionar material próximo a caducar, segregar el stock no apto y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la eliminación de reactivos
Flujo de eliminación de reactivos: confirmar identidad y registros de estado, segregar el material, elegir una ruta autorizada, corregir discrepancias del traslado y registrar la disposición final o pendiente.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la gestión de reactivos de laboratorio — Flujo de gestión de reactivos de laboratorio: disponibilidad de material aprobado, comprobaciones de recepción, revisión de caducidad, preparación, registros de lote, etiquetado, verificación, almacenamiento y eliminación.
- Diagrama de flujo de la cualificación de patrones de referencia — Flujo de cualificación de patrones de referencia: definir identidad, origen y uso previsto, revisar evidencias, evaluar un candidato, aprobarlo o retenerlo y registrar las condiciones de cualificación.
- Diagrama de flujo de la gestión de patrones de referencia — Flujo de gestión de patrones de referencia: recuperar un patrón aprobado, comprobar identidad y estado, tratar el material no apto, completar comprobaciones adicionales y actualizar el registro del patrón.
Monitorización ambiental
La monitorización ambiental recoge lecturas y observaciones sobre espacios, servicios y condiciones de almacenamiento que necesita el laboratorio, y las convierte en una decisión mediante revisión de tendencia y tratamiento de excursiones.
- Diagrama de flujo del proceso de monitorización ambiental
Flujo de monitorización ambiental: planificar observaciones, recoger evidencia contextual, revisar señales y tendencias, asignar el seguimiento, escalar las excepciones y cerrar la revisión.
- Diagrama de flujo de la revisión de tendencias de monitorización ambiental
Flujo de revisión de tendencias de monitorización ambiental: confirmar el alcance de los datos, reunir el contexto, evaluar señales recurrentes, documentar la ausencia de acción, aprobar planes de acción y escalar patrones sin resolver.
- Diagrama de flujo de excursiones de monitorización ambiental
Flujo de excursiones de monitorización ambiental: verificar una señal, proteger el trabajo afectado, identificar el área, evaluar contexto e impacto, aprobar la disposición y escalar los casos sin resolver.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la monitorización ambiental de salas blancas — Flujo de monitorización ambiental de salas blancas: confirmar el plan de muestreo y el estado del área, recoger observaciones, evaluar patrones, asignar el seguimiento y escalar los hallazgos para su revisión responsable.
- Diagrama de flujo del proceso de monitorización del agua de laboratorio — Flujo de trabajo para monitorizar el agua del laboratorio: confirmar el punto de muestreo y el método, recoger el contexto de origen, evaluar resultados y patrones, asignar el seguimiento y escalar los hallazgos sin resolver.
- Diagrama de flujo de la desviación de temperatura en el laboratorio — Flujo de desviación de temperatura en el laboratorio: verificar la lectura, proteger muestras y reactivos, determinar duración y magnitud, evaluar el impacto, decidir la disposición, aplicar acciones correctivas y cerrar.
- Diagrama de flujo de la desviación de humedad en el laboratorio — Flujo de desviación de humedad en el laboratorio: verificar la lectura, proteger el trabajo afectado, identificar la zona, evaluar duración y contexto, revisar la disposición y escalar los casos sin resolver.
Sistema de calidad de laboratorio
- Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio
Flujo editable de preparación de auditorías de laboratorio: confirmar el alcance y los criterios, reunir evidencias controladas, abordar carencias de preparación, revisar el dosier de auditoría e informar a los participantes.
- Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio
Flujo editable de auditoría interna de laboratorio: planificar una revisión independiente, examinar registros y actividades, documentar hallazgos, acordar responsables de la respuesta y aprobar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de control de cambios de laboratorio
Flujo editable de control de cambios de laboratorio: definir el cambio propuesto, evaluar el impacto en métodos y datos, planificar la evaluación, implantar las actualizaciones aprobadas y registrar el resultado.
Formación de analistas
Un analista se autoriza para un método por evidencia, no por asistencia: se asigna formación, se supervisa práctica, se observa competencia, se limita alcance de autorización y el registro respalda el estado actual.
- Diagrama de flujo de formación de analistas de laboratorio
Flujo de formación de analistas de laboratorio que separa la formación asignada, la práctica supervisada, la competencia demostrada, la autorización del método, los registros de formación y el seguimiento de la recualificación.
- Diagrama de flujo de cualificación de analistas de laboratorio
Flujo de cualificación de analistas de laboratorio: confirmar el alcance del método y los requisitos previos, asignar formación y práctica supervisada, evaluar el desempeño, revisar evidencias y escalar una decisión no aceptada.
- Diagrama de flujo del proceso de evaluación de competencia de analistas
Flujo de evaluación de competencia de analistas: confirmar criterios y versión del método vigentes, observar el desempeño, registrar evidencias, dar tutoría específica y escalar las conclusiones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de autorización de analistas
Flujo de autorización de analistas: confirmar alcance y requisitos del método, revisar la evidencia de formación y cualificación, definir el alcance autorizado, asignar remediación y escalar decisiones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de registro de formación en el laboratorio
Flujo del registro de formación en el laboratorio: verificar evidencias de origen atribuibles, revisar asistencia y evaluaciones, corregir discrepancias, actualizar registros controlados y escalar las actualizaciones no aceptadas.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo del proceso de brechas de formación en el laboratorio — Flujo de trabajo para brechas de formación en el laboratorio: acotar el trabajo afectado, evaluar la evidencia actual, aplicar restricciones o supervisión locales, aprobar planes de corrección y escalar las brechas sin resolver.
Seguridad de laboratorio
La seguridad de laboratorio separa decisiones previas al trabajo de las rutas cuando algo falla: evaluación de actividad, EPI y residuos, y respuesta a derrame, emergencia e incidente. No hay una plantilla única de programa de seguridad.
- Diagrama de flujo de la evaluación de riesgos de laboratorio
Flujo de evaluación de riesgos de laboratorio: aclarar el alcance de la actividad, identificar peligros y controles existentes, asignar controles adicionales o aprobación, documentar la justificación y escalar las evaluaciones no aceptadas.
- Diagrama de flujo de la gestión de EPI en el laboratorio
Flujo de gestión de EPI en el laboratorio: comprender la tarea y el contexto de peligro, revisar disponibilidad, ajuste y estado, resolver carencias, documentar la idoneidad y escalar las disposiciones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de gestión de residuos de laboratorio
Flujo de trabajo para la gestión de residuos de laboratorio: identificar flujos y estado de los envases, aplicar la segregación y el etiquetado locales, resolver incidencias, documentar la trazabilidad y escalar las decisiones de destino.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la respuesta a derrames en el laboratorio — Flujo de respuesta a derrames en el laboratorio: aclarar el material y el estado de la zona, elegir el procedimiento del centro, gestionar la respuesta local o el escalado de emergencia, revisar el seguimiento y cerrar el registro.
- Diagrama de flujo de respuesta a emergencias de laboratorio — Flujo de respuesta a emergencias de laboratorio: aclarar la situación y el rol local, activar los dispositivos aplicables del centro, coordinar el apoyo, documentar la recuperación y escalar una revisión posterior no aceptada.
- Diagrama de flujo de incidentes de seguridad en el laboratorio — Flujo de incidentes de seguridad en el laboratorio: notificar peligros observados, atender preocupaciones inmediatas, conservar evidencias, decidir si hay que investigar, documentar acciones correctivas y escalar un cierre no aceptado.
Ensayos externalizados
Los ensayos externalizados son las interfaces que crea un laboratorio cuando una prueba se ejecuta fuera: decidir qué externalizar, cualificar al laboratorio para un alcance, transferir muestra, revisar resultados y revisar la relación.
- Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio
Flujo editable de subcontratación de laboratorio: definir una necesidad de ensayo, decidir si encaja el abastecimiento externo, elegir un candidato, acordar las interfaces y activar el acuerdo.
- Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados
Flujo editable de cualificación de un laboratorio contratado: definir el alcance externalizado, evaluar la capacidad, resolver carencias, registrar la autorización y fijar los desencadenantes de revisión.
- Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo
Flujo editable de transferencia de muestras: planificar el traspaso a un laboratorio externo, preparar identificadores y registros, confirmar la recepción, resolver incidencias y hacer el seguimiento.
- Diagrama de flujo de revisión de resultados de laboratorio externo
Flujo editable de revisión de resultados de laboratorio externo: comprobar el alcance del informe, obtener el contexto que falta, evaluar los resultados, escalar dudas y registrar quién hace el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la revisión del desempeño de laboratorios contratados
Flujo editable de revisión del desempeño de un laboratorio contratado: reunir evidencia del servicio, resolver carencias, evaluar preocupaciones, planificar acciones y registrar el desencadenante de la próxima revisión.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de desviaciones de laboratorio externo — Flujo editable de desviaciones de laboratorio externo: registrar el evento, comprobar los controles inmediatos, solicitar evidencias, evaluar el impacto, escalar acciones y seguir el cierre.
Cómo se conectan los procesos
- Operaciones de laboratorio
- Ciclo de vida de la muestra
- Diagrama de flujo de la recogida de muestras
- Diagrama de flujo del proceso de transporte de muestras
- Diagrama de flujo del proceso de recepción de muestras
- Diagrama de flujo del registro de entrada de muestras
- Diagrama de flujo del etiquetado de muestras
- Diagrama de flujo del proceso de almacenamiento de muestras
- Diagrama de flujo del proceso de conservación de muestras
- Diagrama de flujo de la eliminación de muestras
- Ensayos de laboratorio
- Revisión de datos de laboratorio
- Investigaciones de laboratorio
- Diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad
- Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
- Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio
- Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio
- Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas
- Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio
- Ciclo de vida del método analítico
- Diagrama de flujo del desarrollo de métodos analíticos
- Diagrama de flujo del proceso de protocolo de validación de métodos
- Diagrama de flujo de la validación de métodos analíticos
- Diagrama de flujo de la verificación de métodos analíticos
- Diagrama de flujo del proceso de transferencia de métodos
- Diagrama de flujo del control de cambios de métodos analíticos
- Equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de la cualificación de equipos
- Diagrama de flujo de inventario de equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de etiquetado de estado de equipos
- Diagrama de flujo del registro de uso de equipos
- Diagrama de flujo de limpieza de equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de mantenimiento de equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de calibración de equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de la baja de equipos de laboratorio
- Reactivos y patrones
- Diagrama de flujo de la cualificación de reactivos
- Diagrama de flujo de la recepción de reactivos
- Diagrama de flujo del etiquetado de reactivos
- Diagrama de flujo del inventario de reactivos
- Diagrama de flujo de la preparación de reactivos
- Diagrama de flujo de la gestión de caducidad de reactivos
- Diagrama de flujo de la eliminación de reactivos
- Monitorización ambiental
- Sistema de calidad de laboratorio
- Formación de analistas
- Diagrama de flujo de formación de analistas de laboratorio
- Diagrama de flujo de cualificación de analistas de laboratorio
- Diagrama de flujo del proceso de evaluación de competencia de analistas
- Diagrama de flujo del proceso de autorización de analistas
- Diagrama de flujo del proceso de registro de formación en el laboratorio
- Seguridad de laboratorio
- Ensayos externalizados
- Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio
- Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados
- Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo
- Diagrama de flujo de revisión de resultados de laboratorio externo
- Diagrama de flujo de la revisión del desempeño de laboratorios contratados
- Ciclo de vida de la muestra
Todas las plantillas de Operaciones de laboratorio
Ciclo de vida de la muestra
- Diagrama de flujo de la gestión de muestras de laboratorio — Flujo de gestión de muestras de laboratorio: recepción, comprobación de documentos, identificación, aceptación, registro, almacenamiento y derivación al ensayo o a una vía de excepción controlada.
- Diagrama de flujo del proceso de recepción de muestras — Proceso de recepción de muestras de laboratorio: control de la entrega, revisión documental, identificación, evaluación del estado, aceptación, alta en el sistema y gestión de excepciones.
- Diagrama de flujo de la cadena de custodia de muestras — Flujo de cadena de custodia de muestras: traspasos controlados, comprobaciones de identidad y precinto, registros de traslado firmados, gestión de discrepancias y un rastro de custodia auditable.
- Diagrama de flujo de la recogida de muestras — Flujo editable de recogida de muestras: planificar la recogida, confirmar el punto de muestreo, registrar la identificación, preparar el traspaso y resolver las discrepancias de la recogida.
- Diagrama de flujo del etiquetado de muestras — Flujo editable de etiquetado de muestras: usar los registros de origen, crear etiquetas trazables, comprobar que etiqueta y muestra coinciden, corregir discrepancias y registrar el estado de la etiqueta.
- Diagrama de flujo del proceso de almacenamiento de muestras — Flujo editable de almacenamiento de muestras: asignar una ubicación adecuada, usar retenciones provisionales cuando no hay capacidad, verificar ubicación y estado y actualizar los registros de inventario.
- Diagrama de flujo del proceso de conservación de muestras — Flujo editable de conservación de muestras: revisar los registros, identificar las muestras conservadas, decidir si procede una disposición aprobada, mantener la conservación segura y registrar la revisión.
- Diagrama de flujo de la eliminación de muestras — Flujo editable de eliminación de muestras: confirmar identidad e información de disposición, segregar el material, elegir una ruta autorizada, retener las muestras sin resolver y registrar el estado.
- Diagrama de flujo del proceso de transporte de muestras — Flujo editable de transporte de muestras: definir condiciones y documentos de transferencia, preparar el paquete y el registro de traspaso, evaluar el estado a la llegada, escalar excepciones y cerrar el registro.
- Diagrama de flujo del alicuotado de muestras — Flujo editable de alicuotado de muestras: verificar identidad y estado de la muestra origen, preparar envases y plan de alícuotas, comprobar etiquetas y volúmenes, resolver discrepancias y registrar el resultado.
- Diagrama de flujo del registro de entrada de muestras — Flujo editable de registro de entrada de muestras: emparejar solicitudes y muestras aceptadas, crear el registro de acceso, verificar la trazabilidad, corregir errores de entrada y asignar encaminamiento y almacenamiento.
- Diagrama de flujo del inventario de muestras — Flujo editable de inventario de muestras: comparar artículo, ubicación y estado con los registros, valorar disponibilidad y condición, investigar discrepancias, aplicar retenciones o ajustes aprobados y registrar la revisión.
- Diagrama de flujo del proceso de estabilidad de muestras — Flujo editable de estabilidad de muestras: planificar la extracción, confirmar la información de la muestra y del protocolo, evaluar el estado, trasladar el material apto a análisis y escalar los hallazgos.
- Diagrama de flujo del proceso de rechazo de muestras — Flujo editable de rechazo de muestras: evaluar una excepción según criterios locales, retener la muestra rechazada o liberarla a recepción, completar la disposición y resolver lagunas documentales.
- Diagrama de flujo de la revisión de muestras de laboratorio — Flujo editable de revisión de muestras de laboratorio: comprobar identidad, custodia, estado, almacenamiento y evidencias de manipulación, y asignar un estado o solicitar una disposición basada en evidencias.
Ensayos de laboratorio
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo de laboratorio — Flujo de ensayo de laboratorio: selección del método, preparación de equipos y reactivos, preparación de la muestra, idoneidad del sistema, control de calidad, revisión de resultados e informe.
- Diagrama de flujo del control de calidad de laboratorio — Flujo de control de calidad de laboratorio: planificar controles, preparar muestras de QC, ejecutar comprobaciones de aceptación, revisar fallos, evaluar resultados de muestras y documentar las decisiones de liberación.
- Diagrama de flujo del proceso de fallo de idoneidad del sistema — Flujo de fallo de idoneidad del sistema: detener la serie, proteger los datos, investigar causas documentadas, volver a comprobar la idoneidad, evaluar el trabajo afectado y escalar los fallos sin resolver.
- Diagrama de flujo de la preparación de muestras — Flujo editable de preparación de muestras: confirmar instrucciones y estado de la muestra, preparar materiales, comprobar el registro de preparación, corregir problemas y entregar las muestras preparadas al análisis.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo analítico — Flujo editable de ensayo analítico: confirmar el alcance del método, preparar muestras y patrones, comprobar la preparación, ejecutar una secuencia, revisar los datos brutos y resolver fallos de preparación.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayos microbiológicos — Flujo editable de ensayos microbiológicos: confirmar la información de muestra y método, preparar los materiales, comprobar controles y equipos, registrar observaciones y resolver los fallos de preparación.
- Diagrama de flujo del análisis de materias primas — Flujo editable de análisis de materias primas: confirmar identidad y registros, planificar los controles, preparar muestras y controles, resolver el trabajo no válido y aportar un dato revisado sobre el estado.
- Diagrama de flujo del ensayo de producto terminado — Flujo editable de ensayo de producto terminado: confirmar la información del producto y del lote, planificar el trabajo, comprobar controles y revisión de datos, investigar problemas y enviar resultados revisados a disposición.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayos de estabilidad — Flujo editable de ensayos de estabilidad: confirmar una extracción programada y el registro de la muestra, recuperar el material, evaluar el estado y los registros, escalar observaciones y entregar las muestras aptas al análisis previsto.
- Diagrama de flujo del proceso de ejecución de métodos de ensayo — Flujo editable de ejecución de métodos de ensayo: confirmar una instrucción aprobada, preparar el trabajo, comprobar que todo está listo, registrar los datos brutos, revisar el paquete de resultados y escalar recursos no disponibles.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo cromatográfico — Flujo editable de ensayo cromatográfico: confirmar método, secuencia y muestras, preparar el sistema, comprobar la idoneidad, resolver una idoneidad fallida y revisar los datos cromatográficos.
- Diagrama de flujo del proceso de ensayo de disolución — Flujo editable de ensayo de disolución: confirmar el método y la configuración de la muestra, preparar aparato y materiales, comprobar el montaje, resolver incidencias, registrar observaciones y revisar el registro de resultados.
- Diagrama de flujo del proceso de lista de trabajo del laboratorio — Flujo editable de lista de trabajo de laboratorio: comprobar solicitud completa y prioridad, asignar analistas cualificados, equilibrar capacidad y recursos, escalar conflictos y seguir cada elemento hasta su siguiente acción.
- Diagrama de flujo de revisión de cartas de control de laboratorio — Flujo editable de revisión de cartas de control de laboratorio: reunir datos actuales, comprobar que están completos, evaluar desplazamientos o tendencias, investigar señales y asignar acciones de seguimiento.
Revisión de datos de laboratorio
- Diagrama de flujo de revisión de datos de laboratorio — Flujo de revisión de datos de laboratorio: comprobaciones de integridad y trazabilidad, verificación de cálculos, evaluación de discrepancias, correcciones, aprobación del revisor y un registro de resultados controlado.
- Diagrama de flujo del proceso del certificado de análisis (CoA) — Proceso del certificado de análisis: recopilar resultados aprobados, confirmar la información reportable, resolver discrepancias, aprobación autorizada, emisión controlada y conservación de registros.
- Diagrama de flujo de la revisión de cuadernos de laboratorio — Diagrama de revisión de cuadernos de laboratorio: examinar las entradas, comprobar cálculos y adjuntos, resolver consultas, escalar dudas sobre el registro y firmar la revisión.
- Diagrama de flujo de revisión de integridad de datos de laboratorio — Diagrama del proceso de revisión de integridad de datos de laboratorio: delimitar los registros afectados, evaluar la procedencia y la pista de auditoría, contener dudas, asignar seguimiento y documentar la disposición.
- Diagrama de flujo de la aprobación de informes de laboratorio — Diagrama de aprobación de informes de laboratorio: aclarar la solicitud, preparar informes a partir de datos aprobados, resolver cuestiones técnicas, obtener la autorización y registrar la distribución.
- Diagrama de flujo de la revisión de datos cromatográficos — Diagrama de revisión de datos cromatográficos: confirmar el contexto de la serie, revisar integración y pistas de auditoría, resolver consultas de procesamiento, evaluar resultados y aprobar el registro de revisión.
Investigaciones de laboratorio
- Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS) — Flujo de investigación OOS: asegurar datos y muestras, revisión inicial del laboratorio, evaluación de la causa atribuible, decisiones de validez, investigación ampliada, evaluación del impacto y CAPA.
- Diagrama de flujo del proceso de investigación de laboratorio — Flujo de investigación de laboratorio: asegurar evidencias, definir el suceso, evaluar una causa asignable, determinar la validez de los datos, valorar el impacto, aplicar acciones correctivas y cerrar.
- Diagrama de flujo del proceso de no conformidades de laboratorio — Flujo de no conformidades de laboratorio: contención, clasificación, corrección, investigación, evaluación del impacto en muestras o datos, acción correctiva y cierre aprobado por calidad.
- Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio — Flujo CAPA de laboratorio: definición del problema, contención, análisis de la causa raíz, plan de acción correctiva, implantación, comprobación de eficacia, revisión de aseguramiento de la calidad y cierre.
- Diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad — Flujo editable de triaje de eventos de calidad: registrar los hechos, aplicar medidas inmediatas, clasificar el evento, derivarlo a investigación o corrección y escalar si el impacto es relevante.
- Diagrama de flujo de investigación de desviaciones de laboratorio — Flujo editable de investigación de desviaciones de laboratorio: contención, recopilación de evidencias, evaluación de la causa, revisión del impacto, seguimiento con CAPA o escalado y cierre aprobado por Calidad.
- Diagrama de flujo de la gestión de incidentes de laboratorio — Flujo editable de gestión de incidentes de laboratorio: proteger personas, trabajo y evidencias, evaluar el impacto, derivar investigaciones, escalar decisiones a la dirección y registrar el cierre.
- Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio — Flujo editable de análisis de causa raíz de laboratorio: definir un problema, mapear los factores que contribuyen, contrastar evidencias, desarrollar opciones correctivas y aprobar el traspaso de la acción.
- Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas — Flujo editable de eficacia de acciones correctivas: definir el resultado previsto, revisar la evidencia de seguimiento, identificar recurrencias o insuficiencias, revisar los planes de acción y registrar los resultados.
- Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio — Flujo editable de cierre de investigaciones de laboratorio: reunir evidencias, revisar el impacto y el estado de las acciones, resolver riesgos abiertos, obtener la aceptación de calidad y actualizar el registro de cierre.
- Diagrama de flujo del proceso de escalado en el laboratorio — Flujo editable de escalado en el laboratorio: registrar la incidencia, controlar el riesgo inmediato, evaluar urgencia y alcance, implicar a la dirección o a especialistas y comunicar los siguientes pasos con responsable.
Ciclo de vida del método analítico
- Diagrama de flujo de la validación de métodos analíticos — Flujo de validación de métodos analíticos: aprobación del protocolo, preparación, ejecución, revisión de criterios de aceptación, desviaciones, informe de validación, aprobación e implementación controlada.
- Diagrama de flujo del proceso de transferencia de métodos — Flujo de transferencia de métodos con laboratorio emisor, laboratorio receptor, responsable del método y calidad: preparación del protocolo, preparación del receptor, ensayos comparativos, desviaciones, aprobación e implantación.
- Diagrama de flujo del desarrollo de métodos analíticos — Diagrama del desarrollo de métodos analíticos: definir el uso previsto, seleccionar condiciones, iterar estudios, revisar la viabilidad práctica, escalar las lagunas y emitir un método controlado.
- Diagrama de flujo de la verificación de métodos analíticos — Diagrama de verificación de métodos analíticos: confirmar el alcance local, planificar la evidencia, repetir el trabajo justificado, resolver objeciones abiertas, aprobar el uso local y formar a los usuarios.
- Diagrama de flujo del control de cambios de métodos analíticos — Diagrama de control de cambios de métodos analíticos: aclarar los cambios, evaluar el impacto en método y datos, completar el trabajo necesario, resolver objeciones de aprobación e implementar una actualización controlada.
- Diagrama de flujo del ciclo de vida de métodos analíticos — Diagrama del ciclo de vida de métodos analíticos: revisar estado, desempeño, cambios e incidencias del método, planificar acciones, escalar preocupaciones y actualizar los registros controlados.
- Diagrama de flujo del proceso de protocolo de validación de métodos — Diagrama del proceso de protocolo de validación de métodos: definir el alcance, redactar las instrucciones del estudio, resolver comentarios de revisión, aprobar la disposición para ejecutar y emitir un protocolo controlado.
Equipos de laboratorio
- Diagrama de flujo de calibración de equipos de laboratorio — Flujo de calibración de equipos de laboratorio: aviso de vencimiento, control de fuera de servicio, comprobaciones tal como se encuentra, calibración, evaluación del impacto de una desviación de tolerancia, registros y liberación.
- Diagrama de flujo de avería de equipos de laboratorio — Flujo de avería de equipos de laboratorio: parada segura, control de fuera de servicio, triaje de la reparación, evaluación del impacto en muestras y datos, verificación y puesta en servicio controlada.
- Diagrama de flujo de puesta en servicio de equipos — Flujo de trabajo para devolver al servicio equipos de laboratorio reparados o con mantenimiento: comprobaciones previas, calibración o verificación, aprobación, etiquetado de estado y actualización del registro.
- Diagrama de flujo de la cualificación de equipos — Flujo de cualificación de equipos: definir el uso previsto, planificar la evidencia, comprobar la instalación, ejecutar la cualificación, resolver carencias, autorizar el estado y registrar las limitaciones.
- Diagrama de flujo de mantenimiento de equipos de laboratorio — Flujo de mantenimiento de equipos de laboratorio: programar el servicio, gestionar la disponibilidad, confirmar instrucciones y piezas, completar el trabajo, comprobaciones funcionales, escalado y registros de mantenimiento.
- Diagrama de flujo de limpieza de equipos de laboratorio — Flujo de limpieza de equipos de laboratorio: confirmar el método y el estado, preparar el equipo, limpiar, comprobar el estado y los registros, repetir si hace falta, revisar la disponibilidad y actualizar el registro.
- Diagrama de flujo del registro de uso de equipos — Flujo de trabajo del registro de uso de equipos: confirmar el estado del activo y la autorización del usuario, anotar la actividad y las observaciones, escalar incidencias, completar datos que faltan y actualizar el historial.
- Diagrama de flujo de etiquetado de estado de equipos — Flujo de trabajo de etiquetado de estado de equipos: confirmar la identidad y la base del estado, elegir la información de la etiqueta, aplicarla y verificarla, resolver discrepancias y actualizar el registro de equipos.
- Diagrama de flujo de la baja de equipos de laboratorio — Flujo de baja de equipos de laboratorio: confirmar el activo y el motivo, revisar historial y datos, proteger el trabajo en curso, autorizar traspaso, eliminación o archivo y registrar el cierre.
- Diagrama de flujo de inventario de equipos de laboratorio — Flujo de inventario de equipos de laboratorio: definir el alcance del recuento, localizar los activos, comparar identificadores y estado, investigar discrepancias, autorizar cambios y actualizar el registro de equipos.
Reactivos y patrones
- Diagrama de flujo de la gestión de reactivos de laboratorio — Flujo de gestión de reactivos de laboratorio: disponibilidad de material aprobado, comprobaciones de recepción, revisión de caducidad, preparación, registros de lote, etiquetado, verificación, almacenamiento y eliminación.
- Diagrama de flujo de la recepción de reactivos — Flujo de recepción de reactivos: comprobar la entrega frente a la solicitud, inspeccionar estado y evidencias, asignar el estado, gestionar retenciones y registrar el resultado de la recepción.
- Diagrama de flujo del inventario de reactivos — Flujo de inventario de reactivos: comparar los registros de stock con el material físico, investigar discrepancias, valorar la disponibilidad, entregar o reponer existencias y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo del etiquetado de reactivos — Flujo de etiquetado de reactivos: confirmar evidencias de identidad y estado, elegir la información de la etiqueta, aprobarla y aplicarla, corregir discrepancias y actualizar el registro de estado.
- Diagrama de flujo de la preparación de reactivos — Flujo de preparación de reactivos: confirmar instrucciones y materiales aprobados, comprobar la preparación, registrar el trabajo, verificar el resultado, asignar el estado e investigar excepciones.
- Diagrama de flujo de la cualificación de reactivos — Flujo de cualificación de reactivos: definir uso previsto y origen, planificar la revisión de evidencias, evaluar un material o lote, aprobarlo, retenerlo o rechazarlo y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la gestión de caducidad de reactivos — Flujo de gestión de caducidad de reactivos: revisar registros de identidad y fechas, valorar el estado actual, gestionar material próximo a caducar, segregar el stock no apto y registrar el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la eliminación de reactivos — Flujo de eliminación de reactivos: confirmar identidad y registros de estado, segregar el material, elegir una ruta autorizada, corregir discrepancias del traslado y registrar la disposición final o pendiente.
- Diagrama de flujo de la gestión de patrones de referencia — Flujo de gestión de patrones de referencia: recuperar un patrón aprobado, comprobar identidad y estado, tratar el material no apto, completar comprobaciones adicionales y actualizar el registro del patrón.
- Diagrama de flujo de la cualificación de patrones de referencia — Flujo de cualificación de patrones de referencia: definir identidad, origen y uso previsto, revisar evidencias, evaluar un candidato, aprobarlo o retenerlo y registrar las condiciones de cualificación.
Monitorización ambiental
- Diagrama de flujo de la desviación de temperatura en el laboratorio — Flujo de desviación de temperatura en el laboratorio: verificar la lectura, proteger muestras y reactivos, determinar duración y magnitud, evaluar el impacto, decidir la disposición, aplicar acciones correctivas y cerrar.
- Diagrama de flujo del proceso de monitorización ambiental — Flujo de monitorización ambiental: planificar observaciones, recoger evidencia contextual, revisar señales y tendencias, asignar el seguimiento, escalar las excepciones y cerrar la revisión.
- Diagrama de flujo de excursiones de monitorización ambiental — Flujo de excursiones de monitorización ambiental: verificar una señal, proteger el trabajo afectado, identificar el área, evaluar contexto e impacto, aprobar la disposición y escalar los casos sin resolver.
- Diagrama de flujo de la monitorización ambiental de salas blancas — Flujo de monitorización ambiental de salas blancas: confirmar el plan de muestreo y el estado del área, recoger observaciones, evaluar patrones, asignar el seguimiento y escalar los hallazgos para su revisión responsable.
- Diagrama de flujo del proceso de monitorización del agua de laboratorio — Flujo de trabajo para monitorizar el agua del laboratorio: confirmar el punto de muestreo y el método, recoger el contexto de origen, evaluar resultados y patrones, asignar el seguimiento y escalar los hallazgos sin resolver.
- Diagrama de flujo de la desviación de humedad en el laboratorio — Flujo de desviación de humedad en el laboratorio: verificar la lectura, proteger el trabajo afectado, identificar la zona, evaluar duración y contexto, revisar la disposición y escalar los casos sin resolver.
- Diagrama de flujo de la revisión de tendencias de monitorización ambiental — Flujo de revisión de tendencias de monitorización ambiental: confirmar el alcance de los datos, reunir el contexto, evaluar señales recurrentes, documentar la ausencia de acción, aprobar planes de acción y escalar patrones sin resolver.
Sistema de calidad de laboratorio
- Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio — Flujo editable de preparación de auditorías de laboratorio: confirmar el alcance y los criterios, reunir evidencias controladas, abordar carencias de preparación, revisar el dosier de auditoría e informar a los participantes.
- Diagrama de flujo de control de cambios de laboratorio — Flujo editable de control de cambios de laboratorio: definir el cambio propuesto, evaluar el impacto en métodos y datos, planificar la evaluación, implantar las actualizaciones aprobadas y registrar el resultado.
- Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio — Flujo editable de auditoría interna de laboratorio: planificar una revisión independiente, examinar registros y actividades, documentar hallazgos, acordar responsables de la respuesta y aprobar el seguimiento.
Formación de analistas
- Diagrama de flujo de formación de analistas de laboratorio — Flujo de formación de analistas de laboratorio que separa la formación asignada, la práctica supervisada, la competencia demostrada, la autorización del método, los registros de formación y el seguimiento de la recualificación.
- Diagrama de flujo de cualificación de analistas de laboratorio — Flujo de cualificación de analistas de laboratorio: confirmar el alcance del método y los requisitos previos, asignar formación y práctica supervisada, evaluar el desempeño, revisar evidencias y escalar una decisión no aceptada.
- Diagrama de flujo del proceso de evaluación de competencia de analistas — Flujo de evaluación de competencia de analistas: confirmar criterios y versión del método vigentes, observar el desempeño, registrar evidencias, dar tutoría específica y escalar las conclusiones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de registro de formación en el laboratorio — Flujo del registro de formación en el laboratorio: verificar evidencias de origen atribuibles, revisar asistencia y evaluaciones, corregir discrepancias, actualizar registros controlados y escalar las actualizaciones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de autorización de analistas — Flujo de autorización de analistas: confirmar alcance y requisitos del método, revisar la evidencia de formación y cualificación, definir el alcance autorizado, asignar remediación y escalar decisiones no aceptadas.
- Diagrama de flujo del proceso de brechas de formación en el laboratorio — Flujo de trabajo para brechas de formación en el laboratorio: acotar el trabajo afectado, evaluar la evidencia actual, aplicar restricciones o supervisión locales, aprobar planes de corrección y escalar las brechas sin resolver.
Seguridad de laboratorio
- Diagrama de flujo de incidentes de seguridad en el laboratorio — Flujo de incidentes de seguridad en el laboratorio: notificar peligros observados, atender preocupaciones inmediatas, conservar evidencias, decidir si hay que investigar, documentar acciones correctivas y escalar un cierre no aceptado.
- Diagrama de flujo de la respuesta a derrames en el laboratorio — Flujo de respuesta a derrames en el laboratorio: aclarar el material y el estado de la zona, elegir el procedimiento del centro, gestionar la respuesta local o el escalado de emergencia, revisar el seguimiento y cerrar el registro.
- Diagrama de flujo del proceso de gestión de residuos de laboratorio — Flujo de trabajo para la gestión de residuos de laboratorio: identificar flujos y estado de los envases, aplicar la segregación y el etiquetado locales, resolver incidencias, documentar la trazabilidad y escalar las decisiones de destino.
- Diagrama de flujo de la evaluación de riesgos de laboratorio — Flujo de evaluación de riesgos de laboratorio: aclarar el alcance de la actividad, identificar peligros y controles existentes, asignar controles adicionales o aprobación, documentar la justificación y escalar las evaluaciones no aceptadas.
- Diagrama de flujo de respuesta a emergencias de laboratorio — Flujo de respuesta a emergencias de laboratorio: aclarar la situación y el rol local, activar los dispositivos aplicables del centro, coordinar el apoyo, documentar la recuperación y escalar una revisión posterior no aceptada.
- Diagrama de flujo de la gestión de EPI en el laboratorio — Flujo de gestión de EPI en el laboratorio: comprender la tarea y el contexto de peligro, revisar disponibilidad, ajuste y estado, resolver carencias, documentar la idoneidad y escalar las disposiciones no aceptadas.
Ensayos externalizados
- Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados — Flujo editable de cualificación de un laboratorio contratado: definir el alcance externalizado, evaluar la capacidad, resolver carencias, registrar la autorización y fijar los desencadenantes de revisión.
- Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo — Flujo editable de transferencia de muestras: planificar el traspaso a un laboratorio externo, preparar identificadores y registros, confirmar la recepción, resolver incidencias y hacer el seguimiento.
- Diagrama de flujo de revisión de resultados de laboratorio externo — Flujo editable de revisión de resultados de laboratorio externo: comprobar el alcance del informe, obtener el contexto que falta, evaluar los resultados, escalar dudas y registrar quién hace el seguimiento.
- Diagrama de flujo de la revisión del desempeño de laboratorios contratados — Flujo editable de revisión del desempeño de un laboratorio contratado: reunir evidencia del servicio, resolver carencias, evaluar preocupaciones, planificar acciones y registrar el desencadenante de la próxima revisión.
- Diagrama de flujo de desviaciones de laboratorio externo — Flujo editable de desviaciones de laboratorio externo: registrar el evento, comprobar los controles inmediatos, solicitar evidencias, evaluar el impacto, escalar acciones y seguir el cierre.
- Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio — Flujo editable de subcontratación de laboratorio: definir una necesidad de ensayo, decidir si encaja el abastecimiento externo, elegir un candidato, acordar las interfaces y activar el acuerdo.
Control documental
- Diagrama de flujo de control documental de laboratorio — Diagrama del proceso de control documental de laboratorio: definir la propiedad del documento, redactar revisiones, resolver comentarios técnicos y de aprobación y publicar la versión controlada vigente.
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