Diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad
Flujo editable de triaje de eventos de calidad: registrar los hechos, aplicar medidas inmediatas, clasificar el evento, derivarlo a investigación o corrección y escalar si el impacto es relevante.
¿Qué es diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad?
Un proceso de triaje ayuda al laboratorio a responder de forma coherente cuando los hechos disponibles todavía son incompletos. Empieza registrando el evento y las medidas inmediatas, y después clasifica el trabajo y la evidencia necesarios en lugar de decidir de forma prematura cuál fue la causa.
El diagrama separa los eventos que requieren una investigación formal de los que pueden recibir una corrección local documentada. Una decisión posterior sobre el impacto hace explícito el escalado a la dirección o a las partes interesadas cuando la clasificación inicial no basta.
Personaliza los tipos de evento, los criterios de impacto, las vías de notificación y los registros según tu sistema de calidad. El flujo no es una escala de gravedad universal ni sustituye los procedimientos locales de seguridad y notificación.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Quien notifica registra los hechos conocidos y aplica medidas de protección inmediatas al recibir el evento.
- El triaje de calidad decide si hace falta contención antes de clasificar el evento.
- La ruta de investigación formal queda separada de una vía de corrección documentada.
- Una decisión de escalado según el impacto identifica cuándo hay que avisar a la dirección o a las partes interesadas.
Cuándo usar esta plantilla
- Necesitas un flujo de primera respuesta para eventos, observaciones, discrepancias o inquietudes de calidad en el laboratorio.
- Distintos equipos clasifican de manera diferente el mismo tipo de evento o pierden de vista quién es responsable del siguiente paso.
- Quieres conectar la recepción del evento con la investigación, la corrección y el escalado sin suponer que todos siguen la misma ruta.
Cómo funciona
Define los datos de recepción
Establece los detalles del evento, el trabajo afectado, los controles inmediatos y la evidencia de apoyo que puede recoger quien notifica sin sacar conclusiones técnicas.
Alinea los criterios de derivación
Vincula las decisiones de investigación, corrección y escalado con los criterios locales aprobados y con los responsables que pueden tomarlas.
Enlaza los procesos siguientes
Apunta los pasos de investigación y de acción a los procesos, formularios o sistemas concretos que reciben el traspaso en tu laboratorio.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad?
Cubre la recepción, las medidas de protección inmediatas, la clasificación, la elección entre investigación y corrección, el escalado según el impacto y un registro de la decisión de triaje y los siguientes pasos.
¿El triaje es lo mismo que una investigación?
No. El triaje registra lo que se sabe, aplica los controles iniciales y deriva el evento. Una investigación examina el evento en mayor profundidad cuando los criterios locales así lo exigen.
¿Quién debe ser responsable de un evento de calidad tras el triaje?
Depende del evento y de la gobernanza local. La plantilla hace visible la asignación para que el traspaso a un investigador, al responsable del proceso o a un grupo de escalado quede documentado y no sobreentendido.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso da paso a Diagrama de flujo del proceso de investigación de laboratorio.
Es un paso de Investigaciones de laboratorio.
Paso 1: Diagrama de flujo del triaje de eventos de calidad Estás aquí
Flujo editable de triaje de eventos de calidad: registrar los hechos, aplicar medidas inmediatas, clasificar el evento, derivarlo a investigación o corrección y escalar si el impacto es relevante.
Paso 2: Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
Flujo de investigación OOS: asegurar datos y muestras, revisión inicial del laboratorio, evaluación de la causa atribuible, decisiones de validez, investigación ampliada, evaluación del impacto y CAPA.
Paso 3: Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio
Paso 5: Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas
Paso 6: Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio