Mapas de procesos listos para auditoría
Una guía práctica para una documentación de procesos que puedas defender: qué comprueban los auditores, cómo dibujar un diagrama de flujo, un organigrama y un diagrama de Gantt para que cada uno se sostenga, y seis imprimibles que puedes usar el mismo día.
- Las tres preguntas de toda auditoría y las cinco propiedades que convierten un documento en una fuente única de verdad.
- Plantillas reales con las reglas señaladas encima: un mapa del proceso CAPA, un organigrama de auditoría interna y un plan de acción CAPA, todos abiertos y editables.
- Una autoevaluación de 12 preguntas con tramos de puntuación, una lista de comprobación del diagrama de flujo, un registro de procesos y una matriz de aprobación, listos para imprimir.
Qué contiene la guía
- Qué comprueban los auditores y las cinco propiedades que convierten un documento en una fuente única de verdad.
- Reglas para dibujar un diagrama de flujo, un organigrama y un diagrama de Gantt que se sostengan en una auditoría.
- Un mapa del proceso CAPA, un organigrama de auditoría interna y un plan de acción CAPA, como plantillas que puedes abrir y editar.
- Seis imprimibles: una autoevaluación de 12 preguntas, una lista de comprobación del diagrama de flujo, una hoja de formas, un registro de procesos, una matriz de aprobación (RACI) y un índice de plantillas.
A quién va dirigida esta guía
A responsables de calidad, responsables de cumplimiento y equipos de operaciones que deben demostrar a un auditor cómo se trabaja de verdad. Está escrita en torno a ISO 9001 y resulta igual de útil para los requisitos de documentos y registros de ISO 13485, las GMP de la UE y SOX 404, ya prepares una primera auditoría de certificación o una de seguimiento.
Preguntas sobre mapas de procesos listos para auditoría
¿Qué hace que un mapa de procesos esté listo para auditoría?
Tiene un responsable con nombre, un historial de versiones, una aprobación registrada, ramas de decisión etiquetadas y ningún camino sin salida. El auditor quiere ver quién aprobó la versión vigente y qué ha cambiado desde entonces.
¿Qué normas cubre la guía?
Está escrita en torno a ISO 9001 y parafrasea los apartados en lugar de citarlos. Los mismos hábitos (documentos controlados, responsables con nombre, aprobaciones registradas) sirven también para ISO 13485, el capítulo 4 de las GMP de la UE y SOX 404.
¿La guía es gratuita?
Sí. Te enviamos por correo un enlace de descarga personal que funciona durante 30 días. No hace falta cuenta ni tarjeta de crédito.
¿Puedo editar los gráficos de ejemplo?
Sí. Cada gráfico de la guía se abre como plantilla activa en QueryChart y puedes editarlo sin registrarte.
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