Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio
Flujo editable de cierre de investigaciones de laboratorio: reunir evidencias, revisar el impacto y el estado de las acciones, resolver riesgos abiertos, obtener la aceptación de calidad y actualizar el registro de cierre.
¿Qué es diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio?
Una solicitud de cierre necesita algo más que un relato terminado. Este flujo primero reúne las evidencias, las decisiones y las acciones, y devuelve al investigador los registros incompletos antes de que empiece la revisión del impacto y del estado de las acciones.
Los riesgos o acciones pendientes tienen su propia vía hacia un seguimiento o hacia la reapertura. Calidad puede aceptar un paquete de cierre completo o devolver la conclusión y las evidencias de apoyo para su revisión, conservando el motivo por el que no se aceptó el registro.
Configura los requisitos de cierre, la revisión de riesgos, la responsabilidad del seguimiento y las actualizaciones electrónicas de estado según los tipos de investigación y la gobernanza de calidad de tu laboratorio.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Un investigador reúne las evidencias, las decisiones y el registro de acciones que necesita una solicitud de cierre.
- Los hechos o decisiones incompletos vuelven al investigador antes de que avance la revisión del cierre.
- Un riesgo o una acción pendientes se dirigen a un seguimiento o a la reapertura, en lugar de quedar ocultos en el registro de cierre.
- Un revisor de calidad acepta el paquete de cierre o lo devuelve para una revisión documentada.
Cuándo usar esta plantilla
- Necesitas un proceso de cierre para desviaciones, incidentes, resultados fuera de especificación (OOS) u otras investigaciones de laboratorio.
- Los registros de investigación se marcan como cerrados mientras siguen sin aclararse acciones, dudas de riesgo o evidencias de apoyo.
- Los revisores de calidad necesitan una vía de devolución coherente cuando una conclusión o un paquete de cierre están incompletos.
Cómo funciona
Enumera las evidencias de cierre
Sustituye el cuadro genérico de evidencias por los hechos, las decisiones de impacto, el registro de la causa raíz, las acciones y las aprobaciones que exige tu tipo de investigación local.
Fija el encaminamiento de los asuntos pendientes
Define qué riesgos o acciones pendientes reabren una investigación y cuáles pueden pasar a un registro de seguimiento controlado por separado.
Configura las actualizaciones de estado
Vincula la aceptación con el estado correcto del sistema, el registro de comunicaciones y el lugar de conservación, para que un revisor pueda rastrear por qué y cuándo se aprobó el cierre.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un proceso de cierre de investigaciones de laboratorio?
Cubre la reunión de las evidencias de la investigación, la comprobación de que las decisiones están documentadas, la revisión del impacto y de las acciones abiertas, la asignación de seguimiento cuando hace falta, la obtención de la aceptación de calidad y la actualización del registro de estado de cierre.
¿Por qué revisar las acciones pendientes antes del cierre?
Una investigación puede haber llegado a una conclusión mientras algunas acciones o riesgos aún necesitan una vía con responsable. La decisión separada evita que esos asuntos queden ocultos tras un cierre administrativo.
¿Qué debe ocurrir cuando calidad no acepta el paquete de cierre?
Devuelve el registro indicando el motivo de la revisión, completa el trabajo de conclusión o de evidencias que haga falta y preséntalo a una nueva revisión. El proceso local debe definir la autoridad de aceptación y la conservación de los registros.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso sigue a Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas.
Es un paso de Investigaciones de laboratorio.
Paso 2: Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
Paso 3: Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio
Paso 5: Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas
Flujo editable de eficacia de acciones correctivas: definir el resultado previsto, revisar la evidencia de seguimiento, identificar recurrencias o insuficiencias, revisar los planes de acción y registrar los resultados.
Paso 6: Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio Estás aquí
Flujo editable de cierre de investigaciones de laboratorio: reunir evidencias, revisar el impacto y el estado de las acciones, resolver riesgos abiertos, obtener la aceptación de calidad y actualizar el registro de cierre.