Organigramme du processus de clôture des investigations en laboratoire
Un workflow de clôture d'enquête de laboratoire modifiable pour compiler des preuves, examiner l'impact et l'état des actions, résoudre les risques ouverts, obtenir l'acceptation de la qualité et mettre à jour le dossier de clôture.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de clôture des investigations en laboratoire ?
Une demande de clôture nécessite plus qu’un récit complet. Ce flux de travail compile d'abord les preuves, les décisions et les actions, puis renvoie les enregistrements incomplets à l'enquêteur avant le début de l'examen de l'impact et de l'état des actions.
Un risque ou une action en suspens a son propre cheminement vers un suivi ou une réouverture. Le service qualité peut accepter un dossier de clôture complet ou renvoyer la conclusion et les preuves à l'appui pour révision, en préservant la raison pour laquelle l'enregistrement n'a pas été accepté.
Configurez les exigences de fermeture, l'examen des risques, le suivi de la propriété et les mises à jour électroniques de l'état des types d'investigations et de la gouvernance qualité utilisés dans votre laboratoire.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Un enquêteur compile les preuves, les décisions et les actions nécessaires à une demande de clôture.
- Des faits ou des décisions incomplets sont renvoyés à l'enquêteur avant que l'examen de clôture n'avance.
- Le risque ou l'action ouvert est acheminé vers un parcours de suivi ou de réouverture au lieu d'être masqué dans l'enregistrement de clôture.
- Un évaluateur qualité accepte le package de clôture ou le renvoie pour une révision documentée.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d’un processus de clôture pour les écarts de laboratoire, les incidents, les travaux OOS ou autres enquêtes.
- Les dossiers d’enquête sont marqués comme clos tandis que les actions, les questions de risque ou les preuves à l’appui restent floues.
- Les évaluateurs qualité ont besoin d’un chemin de retour cohérent lorsqu’un dossier de conclusion ou de clôture est incomplet.
Comment cela fonctionne
Liste des preuves de clôture
Remplacez la case des preuves générales par les faits, les décisions d'impact, l'enregistrement des causes profondes, les actions et les approbations requises par votre type d'enquête locale.
Définir le routage des éléments non soldés
Définissez quels risques ou actions en suspens rouvrent une enquête et lesquels peuvent être transférés vers un enregistrement de suivi contrôlé séparément.
Configurer les mises à jour de statut
Reliez l’acceptation à l’état correct du système, à l’enregistrement de communication et à l’emplacement de conservation afin qu’un réviseur puisse retracer pourquoi et quand la clôture a été approuvée.
Questions fréquentes
Que couvre le processus de clôture d’une enquête en laboratoire ?
Il couvre la compilation des preuves d'enquête, la vérification que les décisions sont documentées, l'examen de l'impact et des actions en cours, l'attribution d'un suivi si nécessaire, l'obtention de l'acceptation de la qualité et la mise à jour du dossier de clôture.
Pourquoi revoir les actions en suspens avant la clôture ?
Une enquête peut avoir abouti à une conclusion alors que les actions ou les risques nécessitent encore une voie responsable. La décision distincte évite que ces éléments soient masqués par une fermeture administrative.
Que doit-il se passer lorsque la qualité n'accepte pas le colis de fermeture ?
Renvoyez le dossier avec le motif de la révision, complétez la conclusion ou le travail de preuve requis et soumettez-le pour un autre examen. Le processus local doit définir l'autorité d'acceptation et la conservation des dossiers.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus d'efficacité des mesures correctives.
C'est une étape de Enquêtes de laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de triage des événements de qualité
Étape 3: Organigramme du processus d'analyse des causes profondes en laboratoire
Étape 5: Organigramme du processus d'efficacité des mesures correctives
Un flux de travail modifiable sur l'efficacité des actions correctives permettant de définir le résultat attendu, d'examiner les preuves de suivi, d'identifier la récurrence ou le manque à gagner, de réviser les plans d'action et…
Étape 6: Organigramme du processus de clôture des investigations en laboratoire Vous êtes ici
Un workflow de clôture d'enquête de laboratoire modifiable pour compiler des preuves, examiner l'impact et l'état des actions, résoudre les risques ouverts, obtenir l'acceptation de la qualité et mettre à jour le dossier de clôture.