Flowchart for afslutning af laboratorieundersøgelse
Redigerbart workflow til afslutning af laboratorieundersøgelser: saml dokumentation, gennemgå konsekvenser og handlingsstatus, afklar åbne risici, indhent kvalitetsgodkendelse og opdatér afslutningsregistreringen.
Hvad er flowchart for afslutning af laboratorieundersøgelse?
En anmodning om afslutning kræver mere end en færdig beskrivelse. Workflowet samler først dokumentation, beslutninger og handlinger og sender ufuldstændige registreringer tilbage til undersøgeren, før gennemgangen af konsekvenser og handlingsstatus begynder.
Udestående risici eller handlinger har deres egen vej til opfølgning eller genåbning. Kvalitet kan godkende en komplet afslutningspakke eller sende konklusionen og den understøttende dokumentation tilbage til revision, så begrundelsen for afvisningen bevares.
Tilpas krav til afslutning, risikogennemgang, ejerskab af opfølgning og elektroniske statusopdateringer til de undersøgelsestyper og den kvalitetsstyring, der bruges i jeres laboratorium.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- En undersøger samler den dokumentation, de beslutninger og den handlingsregistrering, der skal til for at anmode om afslutning.
- Ufuldstændige fakta eller beslutninger sendes tilbage til undersøgeren, før gennemgangen af afslutningen går videre.
- Åbne risici eller handlinger sendes til en opfølgnings- eller genåbningsvej i stedet for at blive skjult i afslutningsregistreringen.
- En kvalitetsgennemgang godkender afslutningspakken eller sender den tilbage til dokumenteret revision.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for en afslutningsproces til laboratorieafvigelser, hændelser, OOS-sager eller andre undersøgelser.
- Undersøgelser markeres som lukkede, mens handlinger, risikospørgsmål eller understøttende dokumentation stadig er uklare.
- Kvalitetsgennemgang har brug for en ensartet returvej, når en konklusion eller afslutningspakke er ufuldstændig.
Sådan fungerer det
Opstil dokumentation til afslutning
Erstat det generelle dokumentationsfelt med de fakta, konsekvensbeslutninger, grundårsagsregistreringer, handlinger og godkendelser, jeres lokale undersøgelsestype kræver.
Fastlæg routing af åbne punkter
Definér, hvilke udestående risici eller handlinger der genåbner en undersøgelse, og hvilke der kan overgå til en separat styret opfølgningsregistrering.
Konfigurér statusopdateringer
Knyt godkendelsen til den rigtige systemstatus, kommunikationsregistrering og opbevaringsplacering, så en gennemganger kan spore, hvorfor og hvornår afslutningen blev godkendt.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker en proces for afslutning af laboratorieundersøgelser?
Den dækker indsamling af dokumentation, kontrol af at beslutninger er dokumenteret, gennemgang af konsekvenser og åbne handlinger, tildeling af opfølgning ved behov, kvalitetsgodkendelse og opdatering af afslutningsstatus.
Hvorfor gennemgå udestående handlinger før afslutning?
En undersøgelse kan være nået frem til en konklusion, mens handlinger eller risici stadig mangler en ansvarlig vej. Den separate beslutning forhindrer, at de punkter forsvinder bag en administrativ afslutning.
Hvad skal der ske, når Kvalitet ikke godkender afslutningspakken?
Send registreringen tilbage med begrundelsen for revision, gennemfør det nødvendige arbejde med konklusion eller dokumentation, og indsend den til en ny gennemgang. Den lokale proces bør fastlægge godkendelseskompetence og opbevaring af registreringer.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for effektivitetsvurdering af korrigerende handlinger.
Den er ét trin i Laboratorieundersoegelser.
Trin 2: Proces for OOS-undersøgelse (uden for specifikation)
Trin 5: Flowchart for effektivitetsvurdering af korrigerende handlinger
Redigerbar workflow til effektivitetsvurdering af korrigerende handlinger: definér det tilsigtede udfald, gennemgå opfølgende dokumentation, identificér gentagelse eller utilstrækkelighed, revidér handlingsplaner og registrér resultatet.
Trin 6: Flowchart for afslutning af laboratorieundersøgelse Du er her
Redigerbart workflow til afslutning af laboratorieundersøgelser: saml dokumentation, gennemgå konsekvenser og handlingsstatus, afklar åbne risici, indhent kvalitetsgodkendelse og opdatér afslutningsregistreringen.