實驗室調查結案流程圖
可編輯的實驗室調查結案工作流程：彙整證據、審閱影響與行動狀況、解決未決風險、取得品質接納，並更新結案記錄。
甚麼是實驗室調查結案流程
結案申請需要的，不只是一份完成了的敘述。這個工作流程先彙整證據、決定與行動，在影響及行動狀況審閱開始之前，把不完整的記錄退回調查員。
未解決的風險或行動有自己的途徑，通往跟進或重新開啟的途徑。品質部可以接納完整的結案文件，或把結論與佐證證據退回修訂，並保留記錄不獲接納的原因。
請按你們實驗室所用的調查類型與品質管治，設定結案要求、風險審閱、跟進負責人及電子狀態更新。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 調查員彙整結案申請所需的證據、決定及行動記錄。
- 事實或決定不完整時，在結案審閱推進之前，退回調查員。
- 未解決的風險或行動，轉入跟進或重新開啟途徑，而不是被埋沒在結案記錄裏。
- 品質審閱人員接納結案文件，或退回並記錄修訂原因。
何時使用本範本
- 你需要為實驗室偏差、事故、OOS 工作或其他調查，建立結案流程。
- 調查記錄已標示為結案，但行動、風險問題或佐證證據仍然不清晰。
- 當結論或結案文件不完整時，品質審閱人員需要一致的退回途徑。
運作方式
列出結案證據
把籠統的證據方框，換成你們本地調查類型所要求的事實、影響決定、根本原因記錄、行動及批核。
設定未決項目的分流
訂明哪些未解決的風險或行動會令調查重新開啟，哪些可以轉入另行管控的跟進記錄。
設定狀態更新
把接納連結到正確的系統狀態、溝通記錄及保存位置，令審閱人員能追溯結案是為何及何時獲批。
常見問題
實驗室調查結案流程涵蓋甚麼？
涵蓋彙整調查證據、核對決定已有記錄、審閱影響與未完成行動、有需要時指派跟進、取得品質接納，以及更新結案狀態記錄。
為何結案前要審閱未完成的行動？
調查可能已得出結論，但行動或風險仍需要有人負責的途徑。獨立的判斷可避免這些項目被行政性的結案掩蓋。
品質部不接納結案文件時應該怎樣做？
連同修訂原因退回記錄，完成所需的結論或證據工作，再提交重新審閱。本地流程應訂明接納權限與記錄保存。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接糾正措施成效檢討流程圖之後。
它是實驗室調查中的其中一個步驟。
第 1 步: 品質事件分流流程圖
第 2 步: 檢測結果超標（OOS）調查流程
第 3 步: 實驗室根本原因分析流程圖
第 4 步: 化驗室糾正及預防措施流程圖
第 5 步: 糾正措施成效檢討流程圖
可編輯的糾正措施成效檢討工作流程：界定預期成果、檢視跟進證據、識別復發或未達標、修訂行動計劃並記錄檢討結果。
第 6 步: 實驗室調查結案流程圖 當前位置
可編輯的實驗室調查結案工作流程：彙整證據、審閱影響與行動狀況、解決未決風險、取得品質接納，並更新結案記錄。