品質事件分流流程圖
可編輯的品質事件分流流程：記錄事實、採取即時保障措施、分類事件，並轉介調查、糾正或上報。
甚麼是品質事件分流流程
分流流程幫助化驗室在資料仍然不齊全時，也能一致地作出回應。它先記錄事件與即時保障措施，再為工作分類並確定所需證據，而不是過早斷定起因。
圖中把需要正式調查的事件，與可以作有紀錄局部糾正的事件分開處理。其後的影響判斷，會在初步分類不足夠時，明確地決定是否要上報管治層或受影響的持份者。
請按你們的品質系統，調整事件類別、影響準則、通知路徑與紀錄。這個流程並不是通用的嚴重程度量表，也不能取代本地的安全與呈報程序。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 呈報人在接收時記錄已知事實，並採取即時保障措施。
- 品質分流小組在事件分類之前，先判斷是否需要隔離控制。
- 正式調查的路線，與有紀錄的糾正路徑分開。
- 以影響為基礎的上報判斷，指出何時需要通知管治層或持份者。
何時使用本範本
- 你們需要為化驗室的品質事件、觀察、差異或關注事項，建立一個首輪應對流程。
- 不同團隊目前對同一類事件的分類不一致，或者搞不清下一步由誰負責。
- 你們想把事件接收連繫到調查、糾正與上報，而不假設每宗事件都走同一條路線。
運作方式
訂定接收時要記錄的事實
訂明呈報人在未作出技術結論之前，可以記錄的事件詳情、受影響的工作、即時控制措施與支持證據。
對齊轉介準則
把調查、糾正與上報的判斷，連繫到獲批准的本地準則，以及有權作出這些決定的負責人。
連結後續流程
把調查與行動的方格，指向你們化驗室中接收交接的具體流程、表格或系統。
常見問題
品質事件分流流程圖涵蓋甚麼？
涵蓋接收、即時保障措施、分類、調查與糾正之間的選擇、以影響為基礎的上報，以及分流決定與下一步的保存紀錄。
分流與調查是否相同？
不是。分流是記錄已知事實、採取初步控制措施並轉介事件。調查則是在本地準則要求時，對事件作更深入的檢視。
分流之後，品質事件應由誰負責？
視乎事件與本地管治而定。這個範本令指派清楚可見，因此交接給調查員、流程負責人或上報小組，都會有紀錄，而不是靠默認。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程會交接給實驗室調查流程圖。
它是實驗室調查中的其中一個步驟。
第 1 步: 品質事件分流流程圖 當前位置
可編輯的品質事件分流流程：記錄事實、採取即時保障措施、分類事件，並轉介調查、糾正或上報。
第 2 步: 檢測結果超標（OOS）調查流程
檢測結果超標調查工作流程：保全數據及樣本、實驗室初步覆核、評估可歸因原因、判定有效性、擴大調查、影響評估及糾正預防措施。
第 3 步: 實驗室根本原因分析流程圖
第 4 步: 化驗室糾正及預防措施流程圖
第 5 步: 糾正措施成效檢討流程圖
第 6 步: 實驗室調查結案流程圖