糾正措施成效檢討流程圖
可編輯的糾正措施成效檢討工作流程：界定預期成果、檢視跟進證據、識別復發或未達標、修訂行動計劃並記錄檢討結果。
甚麼是糾正措施成效檢討流程
檢討由取回原有的行動範圍及實施證據開始，然後檢查預期成果與衡量指標是否真的已經界定。欠缺指標時，會退回釐清檢討計劃，而不是事後作出合格與否的判斷。
當證據顯示未達標或復發，工作流程會記錄這項發現，並詢問行動是否需要修訂或上報。這條路線令持續監察與重新開啟的行動決定，對行動負責人及品質部門保持可見。
請按糾正措施的性質，調整證據來源、檢討時間、成果指標與上報途徑。這個範本並不訂定通用的成效期或接受門檻。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 行動負責人提供原有的範圍及實施證據以供檢討。
- 覆核人員界定或釐清預期成果，以及用來評估的證據。
- 未達標或復發會導向分析，而不是自動建議結案。
- 品質部門記錄行動是結案、繼續監察，還是退回修訂及上報。
何時使用本範本
- 你需要在實驗室品質系統落實糾正措施之後，進行一致的檢討。
- 行動在工作完成時就結案，卻沒有對預期成果作出有紀錄的評估。
- 品質與流程負責人，需要一條看得見的路線處理復發、持續監察或修訂計劃。
運作方式
界定預期成果
為每種行動類型，識別覆核人員可以使用的可觀察成果及證據來源，而不必虛構一體適用的門檻。
指派檢討權限
訂明誰提供證據、誰獨立覆核，以及誰可以接受結案、持續監察或重新開啟的行動。
連接返工路徑
把未達標或復發，連結到本地的 CAPA、調查或上報工作流程，並保留修訂計劃的原因。
常見問題
糾正措施成效檢討流程涵蓋甚麼？
涵蓋取回行動證據、界定預期成果、檢視跟進觀察、識別有效結果或未達標、有需要時修訂或上報行動，以及保留檢討結果。
為何只有實施證據，並不足以令糾正措施結案？
實施證據只顯示工作已經進行。成效檢討則依據適合該問題與行動的證據，審視行動有否達到預期成果。
糾正措施無效時會怎樣？
記錄未達標或復發的情況，判斷計劃是否需要修訂或上報，並指派下一位負責人。適當的回應，取決於行動、影響及本地管治。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接變更控制流程圖（change control）之後，並交接給實驗室調查結案流程圖。
它是實驗室調查中的其中一個步驟。
第 1 步: 品質事件分流流程圖
第 2 步: 檢測結果超標（OOS）調查流程
第 3 步: 實驗室根本原因分析流程圖
第 4 步: 化驗室糾正及預防措施流程圖
化驗室糾正及預防措施（CAPA）流程：界定問題、遏制、根本原因分析、擬定糾正措施、實施、成效檢查、品質保證覆核及結案。
第 5 步: 糾正措施成效檢討流程圖 當前位置
可編輯的糾正措施成效檢討工作流程：界定預期成果、檢視跟進證據、識別復發或未達標、修訂行動計劃並記錄檢討結果。
第 6 步: 實驗室調查結案流程圖
可編輯的實驗室調查結案工作流程：彙整證據、審閱影響與行動狀況、解決未決風險、取得品質接納，並更新結案記錄。