مخطط انسيابي لعملية فعالية الإجراءات التصحيحية
سير عمل قابل للتعديل لفعالية الإجراءات التصحيحية: تحديد النتيجة المقصودة، ومراجعة أدلة المتابعة، ورصد التكرار أو القصور، وتنقيح خطط الإجراء، وتسجيل نتائج المراجعة.
ما هي مخطط انسيابي لعملية فعالية الإجراءات التصحيحية؟
تبدأ المراجعة باستعادة نطاق الإجراء الأصلي وأدلة تنفيذه، ثم تتحقق من أن النتيجة المقصودة والمقياس محددان فعلاً. ويعود غياب المقياس إلى خطة مراجعة موضَّحة بدلاً من دعوة إلى حكم رجعي بالنجاح أو الإخفاق.
حين تُظهر الأدلة قصوراً أو تكراراً، يسجّل سير العمل ذلك الاستنتاج ويسأل هل يحتاج الإجراء إلى تنقيح أو تصعيد. ويُبقي هذا المسار المراقبة المستمرة وقرارات إعادة فتح الإجراء ظاهرة لمالك الإجراء وللجودة.
كيّف مصادر الأدلة وتوقيت المراجعة ومقاييس النتيجة ومسارات التصعيد مع طبيعة الإجراء التصحيحي. لا يفرض هذا القالب مدة فعالية موحدة ولا حد قبول موحداً.
ما الذي يغطيه هذا المخطط
في هذا القالب
- يقدّم مالك الإجراء النطاق الأصلي وأدلة التنفيذ للمراجعة.
- يحدد المراجع النتيجة المقصودة والأدلة المستخدمة لتقييمها أو يوضّحها.
- يوجَّه القصور أو التكرار إلى التحليل بدلاً من توصية إغلاق تلقائية.
- تسجّل الجودة ما إذا كان الإجراء يُغلق أو يبقى تحت المراقبة أو يعود للتنقيح والتصعيد.
متى تستخدم هذا القالب
- عندما تحتاج إلى مراجعة متسقة بعد تنفيذ إجراء تصحيحي في نظام جودة مختبري.
- عندما تُغلق الإجراءات بمجرد انتهاء المهام دون تقييم موثّق للنتيجة المقصودة.
- عندما يحتاج مالكو الجودة والعمليات إلى مسار ظاهر للتكرار أو المراقبة المستمرة أو الخطة المنقّحة.
كيف تعمل
حدّد النتائج المقصودة
لكل نوع من الإجراءات، حدّد النتيجة الملحوظة ومصادر الأدلة التي يمكن للمراجع استخدامها دون اختراع حد موحد يناسب الجميع.
أسند صلاحية المراجعة
حدّد من يقدّم الأدلة ومن يراجعها بصورة مستقلة ومن يجوز له قبول الإغلاق أو المراقبة المستمرة أو إعادة فتح الإجراء.
اربط مسارات إعادة العمل
اربط القصور أو التكرار بسير عمل الإجراءات التصحيحية والوقائية أو التحقيق أو التصعيد المحلي، واحتفظ بسبب الخطة المنقّحة.
الأسئلة الشائعة
ما الذي تغطيه عملية فعالية الإجراءات التصحيحية؟
تغطي استعادة أدلة الإجراء، وتحديد النتيجة المقصودة، ومراجعة ملاحظات المتابعة، وتحديد النتيجة الفعالة أو القصور، وتنقيح الإجراء أو تصعيده عند الحاجة، والاحتفاظ بنتيجة المراجعة.
لماذا لا تكفي أدلة التنفيذ لإغلاق الإجراء التصحيحي؟
يبيّن التنفيذ أن مهمة قد تمت. أما مراجعة الفعالية فتفحص ما إذا كان الإجراء قد حقق النتيجة المقصودة، بأدلة مناسبة للمشكلة والإجراء المعنيين.
ماذا يحدث حين لا يكون الإجراء التصحيحي فعالاً؟
وثّق القصور أو التكرار، وحدّد ما إذا كانت الخطة تحتاج إلى تنقيح أو تصعيد، وأسند المالك التالي. ويعتمد الرد المناسب على الإجراء والأثر والحوكمة المحلية.
أين تندرج هذه العملية
في معظم المؤسسات تأتي هذه العملية بعد مخطط انسيابي لعملية ضبط التغيير وتسلّم إلى مخطط انسيابي لعملية إغلاق التحقيقات في المختبر.
وهي خطوة واحدة ضمن تحقيقات المختبر.
الخطوة 1: مخطط انسيابي لعملية فرز أحداث الجودة
الخطوة 4: مخطط انسيابي لعملية الإجراءات التصحيحية والوقائية في المختبر
قالب للإجراءات التصحيحية والوقائية في المختبر: تعريف المشكلة، الاحتواء، تحليل السبب الجذري، التخطيط والتنفيذ، فحوصات الفعالية، مراجعة الجودة والإغلاق.
الخطوة 5: مخطط انسيابي لعملية فعالية الإجراءات التصحيحية أنت هنا
سير عمل قابل للتعديل لفعالية الإجراءات التصحيحية: تحديد النتيجة المقصودة، ومراجعة أدلة المتابعة، ورصد التكرار أو القصور، وتنقيح خطط الإجراء، وتسجيل نتائج المراجعة.
الخطوة 6: مخطط انسيابي لعملية إغلاق التحقيقات في المختبر
سير عمل قابل للتعديل لإغلاق التحقيقات في المختبر: تجميع الأدلة، مراجعة الأثر وحالة الإجراءات، معالجة المخاطر المفتوحة، الحصول على قبول الجودة، وتحديث سجل الإغلاق.