خرائط عمليات جاهزة للتدقيق
دليل ميداني لتوثيق عمليات يمكنك الدفاع عنه: ما الذي يفحصه المدققون، وكيف ترسم مخططاً انسيابياً ومخططاً تنظيمياً ومخطط جانت بحيث يصمد كل منها، وست أوراق قابلة للطباعة يمكنك استخدامها في اليوم نفسه.
- الأسئلة الثلاثة التي يطرحها كل تدقيق، والخصائص الخمس التي تجعل الوثيقة مصدراً واحداً للحقيقة.
- قوالب حقيقية مع القواعد مُعلَّمة عليها: خريطة عملية CAPA، ومخطط تنظيمي للمراجعة الداخلية، وخطة إجراءات CAPA، وكلها لك لتفتحها وتحررها.
- تقييم ذاتي من 12 سؤالاً مع درجات، وقائمة تحقق للمخطط الانسيابي، وسجل للعمليات، ومصفوفة اعتماد، جاهزة للطباعة.
ماذا يتضمن الدليل
- ما الذي يفحصه المدققون، والخصائص الخمس التي تجعل الوثيقة مصدراً واحداً للحقيقة.
- قواعد رسم المخطط الانسيابي والمخطط التنظيمي ومخطط جانت بحيث يصمد كل منها أمام التدقيق.
- خريطة عملية CAPA ومخطط تنظيمي للمراجعة الداخلية وخطة إجراءات CAPA، كقوالب يمكنك فتحها وتحريرها.
- ست أوراق قابلة للطباعة: تقييم ذاتي من 12 سؤالاً، وقائمة تحقق للمخطط الانسيابي، وورقة مرجعية للأشكال، وسجل للعمليات، ومصفوفة اعتماد (RACI)، وفهرس للقوالب.
لمن هذا الدليل
لمديري الجودة ومسؤولي الامتثال وفرق العمليات الذين يجب أن يُثبتوا للمدقق كيف يُنجَز العمل فعلاً. كُتب حول معيار ISO 9001، ويفيد بالقدر نفسه في متطلبات الوثائق والسجلات في ISO 13485 وممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية وSOX 404، سواء كنت تستعد لتدقيق اعتماد أول أو لتدقيق مراقبة.
أسئلة عن خرائط العمليات الجاهزة للتدقيق
ما الذي يجعل خريطة العملية جاهزة للتدقيق؟
لها مالك محدد بالاسم، وسجل للإصدارات، واعتماد موثَّق، وفروع قرار مسمّاة، ولا تنتهي بمسارات مسدودة. يريد المدقق أن يرى من اعتمد الإصدار الحالي وما الذي تغيّر منذ ذلك الحين.
ما المعايير التي يغطيها الدليل؟
كُتب حول معيار ISO 9001 ويعيد صياغة البنود بدلاً من اقتباسها. وتنطبق العادات نفسها (وثائق خاضعة للرقابة، ومالكون محددون، واعتمادات موثَّقة) على ISO 13485 والفصل الرابع من ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية وSOX 404.
هل الدليل مجاني؟
نعم. نرسل إليك رابط تنزيل شخصياً بالبريد الإلكتروني يعمل لمدة 30 يوماً. لا تحتاج إلى حساب ولا إلى بطاقة ائتمان.
هل يمكنني تحرير المخططات النموذجية؟
نعم. يُفتح كل مخطط في الدليل كقالب حي في QueryChart، ويمكنك تحريره دون تسجيل.
استلم الدليل بالبريد الإلكتروني: نرسل لك رابط تنزيل شخصياً. لا حاجة إلى حساب.