Organigramme du processus de triage des événements de qualité
Un flux de travail de tri des événements de qualité modifiable pour enregistrer les faits, appliquer des mesures de protection immédiates, classer un événement, acheminer les travaux d'enquête ou de correction et escalader l'impact…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de triage des événements de qualité ?
Un processus de triage aide un laboratoire à réagir de manière cohérente lorsque les données disponibles sont encore incomplètes. Il commence par enregistrer l’événement et toutes les mesures de protection immédiates, puis classe le travail et les preuves nécessaires au lieu de décider prématurément de la cause de cet événement.
Le tableau sépare les événements qui nécessitent une enquête formelle de ceux qui peuvent faire l'objet d'une correction locale documentée. Une décision d’impact ultérieure rend explicite le recours à la gouvernance ou aux parties prenantes concernées lorsque la classification initiale n’est pas suffisante.
Personnalisez les types d'événements, les critères d'impact, les chemins de notification et les enregistrements pour votre système qualité. Le flux de travail ne constitue pas une échelle de gravité universelle ni un substitut aux procédures locales de sécurité et de reporting.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Un journaliste capture les faits connus et applique des mesures de protection immédiates dès l'admission.
- Le triage qualité décide si le confinement est nécessaire avant la classification de l'événement.
- Le parcours d’enquête formel reste distinct du parcours de correction documenté.
- Une décision d'escalade basée sur l'impact identifie le moment où la gouvernance ou les parties prenantes doivent être informées.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d’un flux de travail de première réponse pour les événements, observations, écarts ou préoccupations liés à la qualité du laboratoire.
- Différentes équipes classent actuellement différemment le même type d’événement ou perdent la trace de qui possède l’étape suivante.
- Vous souhaitez relier la réception des événements à l’enquête, à la correction et à l’escalade sans supposer que chaque événement suit un seul itinéraire.
Comment cela fonctionne
Définir les données d'admission
Définissez les détails de l'événement, le travail concerné, les contrôles immédiats et les preuves à l'appui qu'un journaliste peut capturer sans tirer de conclusion technique.
Aligner les critères de routage
Connectez les décisions d’enquête, de correction et d’escalade aux critères locaux approuvés et aux propriétaires qui peuvent passer ces appels.
Lier les processus suivants
Orientez les cases d’enquête et d’action vers les processus, formulaires ou systèmes spécifiques qui reçoivent le transfert dans votre laboratoire.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus de triage des événements de qualité ?
Il couvre l'admission, les garanties immédiates, la classification, le choix entre enquête et correction, l'escalade basée sur l'impact et un enregistrement conservé de la décision de triage et des prochaines étapes.
Le triage est-il la même chose qu’une enquête ?
Non. Le triage enregistre ce qui est connu, applique les contrôles initiaux et achemine l'événement. Une enquête approfondit l'événement lorsque les critères locaux appellent des travaux.
À qui appartient un événement de qualité après triage ?
Le propriétaire dépend de l'événement et de la gouvernance locale. Le modèle rend l'affectation visible, de sorte qu'un transfert vers un enquêteur, un propriétaire de processus ou un groupe de transmission est documenté plutôt qu'implicite.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus passe le relais à Organigramme du processus d'investigation en laboratoire.
C'est une étape de Enquêtes de laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de triage des événements de qualité Vous êtes ici
Un flux de travail de tri des événements de qualité modifiable pour enregistrer les faits, appliquer des mesures de protection immédiates, classer un événement, acheminer les travaux d'enquête ou de correction et escalader l'impact…
Étape 2: Processus d'enquête hors spécifications (OOS)
Un flux de travail d'enquête OOS pour sécuriser les données et les échantillons, l'examen initial en laboratoire, l'évaluation des causes attribuables, les décisions de validité, l'enquête élargie, l'évaluation d'impact et le CAPA.
Étape 3: Organigramme du processus d'analyse des causes profondes en laboratoire
Étape 5: Organigramme du processus d'efficacité des mesures correctives
Étape 6: Organigramme du processus de clôture des investigations en laboratoire