Organigramme du processus d'analyse des causes profondes en laboratoire
Un flux de travail modifiable d'analyse des causes profondes en laboratoire pour définir un problème, cartographier les facteurs contributifs, tester les preuves, développer des options correctives et approuver un transfert d'action.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus d'analyse des causes profondes en laboratoire ?
Une analyse utile des causes profondes commence par un énoncé du problème que des preuves peuvent étayer. Ce modèle renvoie une déclaration peu claire à la collecte de faits avant que les experts en la matière ne cartographient les événements et les facteurs contributifs.
La décision sur la cause profonde a un véritable chemin de remaniement : les hypothèses non étayées reviennent à des tests ou à une expertise supplémentaire. Une fois qu'une cause est soutenue, l'équipe évalue si l'action proposée répond à la fois à la cause et au risque concerné avant que le service qualité n'approuve le transfert.
Adaptez les outils d’analyse, les attentes en matière de données probantes, les rôles et la gouvernance des actions au problème examiné. Le tableau ne prétend pas qu’une méthode ou un format d’atelier unique convient à chaque problème de laboratoire.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Un facilitateur définit le problème et renvoie les déclarations non étayées pour clarification.
- Les experts en la matière cartographient la séquence des événements et les facteurs contributifs avant de sélectionner une cause.
- Les hypothèses non étayées passent par des tests supplémentaires ou par l’apport d’experts plutôt que de devenir des conclusions.
- La qualité vérifie si l'action proposée répond à la cause et au risque pris en charge.
Quand utiliser ce modèle
- Vous devez analyser un problème de laboratoire récurrent, important ou difficile avant de choisir une action corrective.
- Les équipes ont tendance à enregistrer une cause probable sans montrer les preuves ou les alternatives envisagées.
- Vous voulez une carte de facilitation modifiable qui relie les résultats de l’analyse à un processus d’action responsable.
Comment cela fonctionne
Lié le problème
Indiquez l'événement, le travail affecté, la période connue et les sources de preuves qui constituent le problème. Évitez les déclarations générales qui ne peuvent pas être testées.
Choisir des outils d'analyse
Ajoutez la cartographie causale, l’examen des données, les entretiens ou les tests techniques appropriés au problème, ainsi que les experts capables de les interpréter.
Définir le transfert d'action
Connectez la boîte d'action approuvée au CAPA, à la déviation ou à un autre processus local responsable de l'examen de la mise en œuvre et de l'efficacité.
Questions fréquentes
Que couvre un processus d’analyse des causes profondes en laboratoire ?
Il couvre la définition d'un problème pris en charge, la cartographie des événements et des facteurs, le test des hypothèses de cause, le développement d'options correctives, l'examen si les actions répondent à la cause et l'enregistrement d'un transfert approuvé.
Pourquoi inclure un itinéraire pour les hypothèses non étayées ?
Une explication plausible n’est pas nécessairement une cause étayée. La voie du remaniement préserve l'incertitude, oriente l'équipe vers davantage de preuves ou d'expertise et réduit la pression nécessaire pour clôturer l'analyse prématurément.
L’analyse des causes profondes est-elle la même que la CAPA ?
L'analyse des causes profondes examine pourquoi un problème est survenu. Le CAPA ou un autre processus d'action peut utiliser cette analyse pour planifier, mettre en œuvre et évaluer le suivi ; les deux processus doivent rester liés mais distincts.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus d'investigation en laboratoire et passe le relais à Organigramme du processus CAPA du laboratoire.
C'est une étape de Enquêtes de laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de triage des événements de qualité
Étape 2: Processus d'enquête hors spécifications (OOS)
Un flux de travail d'enquête OOS pour sécuriser les données et les échantillons, l'examen initial en laboratoire, l'évaluation des causes attribuables, les décisions de validité, l'enquête élargie, l'évaluation d'impact et le CAPA.
Étape 3: Organigramme du processus d'analyse des causes profondes en laboratoire Vous êtes ici
Un flux de travail modifiable d'analyse des causes profondes en laboratoire pour définir un problème, cartographier les facteurs contributifs, tester les preuves, développer des options correctives et approuver un transfert d'action.
Étape 4: Organigramme du processus CAPA du laboratoire
Un flux de travail CAPA de laboratoire pour la définition des problèmes, leur confinement, l'analyse des causes profondes, la planification des actions correctives, la mise en œuvre, les contrôles d'efficacité, l'examen de l'assurance…
Étape 5: Organigramme du processus d'efficacité des mesures correctives
Étape 6: Organigramme du processus de clôture des investigations en laboratoire