Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio
Flujo editable de análisis de causa raíz de laboratorio: definir un problema, mapear los factores que contribuyen, contrastar evidencias, desarrollar opciones correctivas y aprobar el traspaso de la acción.
¿Qué es diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio?
Un buen análisis de causa raíz empieza con un enunciado del problema que las evidencias puedan respaldar. Esta plantilla devuelve un enunciado poco claro a la recopilación de hechos antes de que los expertos en la materia mapeen los sucesos y los factores que contribuyen.
La decisión sobre la causa raíz tiene una vía real de repetición: las hipótesis sin respaldo vuelven a contrastarse o a recabar más experiencia. Una vez respaldada la causa, el equipo evalúa si la acción propuesta aborda tanto la causa como el riesgo pertinente antes de que calidad apruebe el traspaso.
Adapta las herramientas de análisis, las expectativas de evidencia, los roles y la gobernanza de las acciones al problema que se examina. El diagrama no afirma que un único método o formato de taller sirva para todos los problemas de laboratorio.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Un facilitador define el problema y devuelve para su aclaración los enunciados sin respaldo.
- Los expertos en la materia mapean la secuencia de sucesos y los factores que contribuyen antes de elegir una causa.
- Las hipótesis sin respaldo pasan por más contrastes o aportaciones de expertos en lugar de convertirse en conclusiones.
- Calidad revisa si la acción propuesta aborda la causa respaldada y el riesgo.
Cuándo usar esta plantilla
- Necesitas analizar un problema de laboratorio recurrente, significativo o difícil antes de elegir la acción correctiva.
- Los equipos tienden a registrar una causa probable sin mostrar las evidencias ni las alternativas que consideraron.
- Quieres un mapa de facilitación editable que conecte el resultado del análisis con un proceso de acciones con responsable.
Cómo funciona
Acota el problema
Indica el suceso, el trabajo afectado, el periodo conocido y las fuentes de evidencia que componen el problema. Evita un enunciado amplio que no pueda contrastarse.
Elige las herramientas de análisis
Añade el mapeo causal, la revisión de datos, las entrevistas o las pruebas técnicas adecuadas al problema, junto con los expertos que pueden interpretarlas.
Define el traspaso de la acción
Conecta el cuadro de acción aprobada con el proceso de CAPA, desviaciones u otro proceso local responsable de la implantación y de la revisión de eficacia.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un proceso de análisis de causa raíz de laboratorio?
Cubre la definición de un problema respaldado, el mapeo de sucesos y factores, el contraste de hipótesis sobre la causa, el desarrollo de opciones correctivas, la revisión de si las acciones abordan la causa y el registro de un traspaso aprobado.
¿Por qué incluir una vía para las hipótesis sin respaldo?
Una explicación plausible no es necesariamente una causa respaldada. La vía de repetición conserva la incertidumbre, dirige al equipo hacia más evidencias o más experiencia y reduce la presión por cerrar el análisis de forma prematura.
¿El análisis de causa raíz es lo mismo que una CAPA?
El análisis de causa raíz examina por qué ocurrió un problema. La CAPA u otro proceso de acciones puede usar ese análisis para planificar, implantar y evaluar el seguimiento; ambos procesos deben mantenerse vinculados pero diferenciados.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso sigue a Diagrama de flujo del proceso de investigación de laboratorio y da paso a Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio.
Es un paso de Investigaciones de laboratorio.
Paso 2: Proceso de investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
Flujo de investigación OOS: asegurar datos y muestras, revisión inicial del laboratorio, evaluación de la causa atribuible, decisiones de validez, investigación ampliada, evaluación del impacto y CAPA.
Paso 3: Diagrama de flujo del análisis de causa raíz de laboratorio Estás aquí
Flujo editable de análisis de causa raíz de laboratorio: definir un problema, mapear los factores que contribuyen, contrastar evidencias, desarrollar opciones correctivas y aprobar el traspaso de la acción.
Paso 4: Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio
Flujo CAPA de laboratorio: definición del problema, contención, análisis de la causa raíz, plan de acción correctiva, implantación, comprobación de eficacia, revisión de aseguramiento de la calidad y cierre.
Paso 5: Diagrama de flujo de la verificación de eficacia de acciones correctivas
Paso 6: Diagrama de flujo del cierre de investigaciones de laboratorio