Ablaufdiagramm für den Abschluss von Laboruntersuchungen
Bearbeitbarer Workflow zum Abschluss von Laboruntersuchungen: Nachweise zusammenstellen, Auswirkungen und Maßnahmenstatus prüfen, offene Risiken klären, Qualitätsfreigabe einholen und den Abschlussdatensatz aktualisieren.
Was ist ablaufdiagramm für den abschluss von laboruntersuchungen?
Ein Abschlussantrag braucht mehr als eine fertige Beschreibung. Dieser Workflow stellt zuerst Nachweise, Entscheidungen und Maßnahmen zusammen und gibt unvollständige Datensätze an die Untersuchende zurück, bevor die Prüfung von Auswirkungen und Maßnahmenstatus beginnt.
Offene Risiken oder Maßnahmen haben einen eigenen Weg in eine Nachverfolgung oder einen Wiedereröffnungsweg. Die Qualität kann ein vollständiges Abschlusspaket akzeptieren oder Schlussfolgerung und Nachweise zur Überarbeitung zurückgeben und hält dabei fest, warum der Datensatz nicht akzeptiert wurde.
Konfigurieren Sie Abschlussanforderungen, Risikoprüfung, Verantwortung für die Nachverfolgung und elektronische Statusaktualisierungen passend zu den Untersuchungsarten und der Qualitäts-Governance Ihres Labors.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Eine Untersuchende stellt Nachweise, Entscheidungen und den Maßnahmendatensatz für einen Abschlussantrag zusammen.
- Unvollständige Fakten oder Entscheidungen gehen an die Untersuchende zurück, bevor die Abschlussprüfung voranschreitet.
- Offene Risiken oder Maßnahmen werden in eine Nachverfolgung oder einen Wiedereröffnungsweg geleitet, statt im Abschlussdatensatz zu verschwinden.
- Eine Qualitätsprüferin akzeptiert das Abschlusspaket oder gibt es mit dokumentierter Überarbeitung zurück.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie brauchen einen Abschlussprozess für Laborabweichungen, Vorfälle, OOS-Arbeiten oder andere Untersuchungen.
- Untersuchungsdatensätze werden als abgeschlossen markiert, obwohl Maßnahmen, Risikofragen oder Nachweise noch unklar sind.
- Qualitätsprüfer brauchen einen einheitlichen Rückweg, wenn eine Schlussfolgerung oder ein Abschlusspaket unvollständig ist.
So funktioniert es
Abschlussnachweise auflisten
Ersetzen Sie den allgemeinen Nachweiskasten durch die Fakten, Auswirkungsentscheidungen, den Ursachendatensatz, die Maßnahmen und Freigaben, die Ihre lokale Untersuchungsart verlangt.
Weiterleitung offener Punkte festlegen
Definieren Sie, welche offenen Risiken oder Maßnahmen eine Untersuchung wieder eröffnen und welche in einen separat kontrollierten Nachverfolgungsdatensatz übergehen können.
Statusaktualisierungen konfigurieren
Verknüpfen Sie die Akzeptanz mit dem richtigen Systemstatus, dem Kommunikationsnachweis und dem Aufbewahrungsort, damit eine Prüferin nachvollziehen kann, warum und wann der Abschluss genehmigt wurde.
Häufig gestellte Fragen
Was deckt der Abschlussprozess für Laboruntersuchungen ab?
Er deckt das Zusammenstellen der Untersuchungsnachweise, die Prüfung, ob Entscheidungen dokumentiert sind, die Bewertung von Auswirkungen und offenen Maßnahmen, die Zuweisung von Nachverfolgung bei Bedarf, die Qualitätsfreigabe und die Aktualisierung des Abschlussstatus ab.
Warum offene Maßnahmen vor dem Abschluss prüfen?
Eine Untersuchung kann zu einer Schlussfolgerung gelangt sein, während Maßnahmen oder Risiken noch einen verantwortlichen Weg brauchen. Die getrennte Entscheidung verhindert, dass diese Punkte durch einen administrativen Abschluss verdeckt werden.
Was soll passieren, wenn die Qualität das Abschlusspaket nicht akzeptiert?
Geben Sie den Datensatz mit der Begründung für die Überarbeitung zurück, erledigen Sie die erforderliche Schlussfolgerung oder Nachweisarbeit und reichen Sie ihn zur erneuten Prüfung ein. Der lokale Prozess sollte Freigabebefugnis und Aufbewahrung des Datensatzes festlegen.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen folgt dieser Prozess auf Ablaufdiagramm für die Wirksamkeitsprüfung von Korrekturmaßnahmen.
Er ist ein Schritt in Laboruntersuchungen.
Schritt 1: Ablaufdiagramm für die Triage von Qualitätsereignissen
Schritt 2: Untersuchungsprozess bei Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
Schritt 4: Ablaufdiagramm für den CAPA-Prozess im Labor
Schritt 5: Ablaufdiagramm für die Wirksamkeitsprüfung von Korrekturmaßnahmen
Editierbarer Workflow zur Wirksamkeitsprüfung von Korrekturmaßnahmen: beabsichtigtes Ergebnis definieren, Nachweise prüfen, Rückfälle oder Defizite erkennen, Maßnahmenpläne überarbeiten und Ergebnisse festhalten.
Schritt 6: Ablaufdiagramm für den Abschluss von Laboruntersuchungen Sie sind hier
Bearbeitbarer Workflow zum Abschluss von Laboruntersuchungen: Nachweise zusammenstellen, Auswirkungen und Maßnahmenstatus prüfen, offene Risiken klären, Qualitätsfreigabe einholen und den Abschlussdatensatz aktualisieren.