Auditsichere Prozesslandkarten

Ein Praxisleitfaden für Prozessdokumentation, die im Audit standhält: was Auditoren prüfen, wie Sie ein Flussdiagramm, ein Organigramm und ein Gantt-Diagramm so zeichnen, dass jedes standhält, und sechs Druckvorlagen, die Sie noch am selben Tag nutzen können.

  • Die drei Fragen jedes Audits und die fünf Eigenschaften, die ein Dokument zur einen verbindlichen Quelle machen.
  • Echte Vorlagen mit den Regeln direkt darauf markiert: eine CAPA-Prozesslandkarte, ein Organigramm der Internen Revision und ein CAPA-Maßnahmenplan – alle zum Öffnen und Bearbeiten.
  • Eine Selbstbewertung mit 12 Fragen samt Punktestufen, eine Checkliste für auditsichere Flussdiagramme, ein Prozessregister und eine Freigabematrix, druckfertig.

Was im Leitfaden steckt

  • Was Auditoren prüfen, und die fünf Eigenschaften, die ein Dokument zur einen verbindlichen Quelle machen.
  • Regeln, mit denen Flussdiagramm, Organigramm und Gantt-Diagramm im Audit standhalten.
  • Eine CAPA-Prozesslandkarte, ein Organigramm der Internen Revision und ein CAPA-Maßnahmenplan als Vorlagen zum Öffnen und Bearbeiten.
  • Sechs Druckvorlagen: eine Selbstbewertung mit 12 Fragen, eine Flussdiagramm-Checkliste, ein Formen-Spickzettel, ein Prozessregister, eine Freigabematrix (RACI) und ein Vorlagenverzeichnis.

Für wen dieser Leitfaden ist

Für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche und Betriebsteams, die einem Auditor zeigen müssen, wie die Arbeit tatsächlich abläuft. Er ist an ISO 9001 ausgerichtet und ebenso nützlich für die Anforderungen an Dokumente und Aufzeichnungen nach ISO 13485, EU-GMP und SOX 404 – ob Sie ein erstes Zertifizierungsaudit oder ein Überwachungsaudit vorbereiten.

Fragen zu auditsicheren Prozesslandkarten

Was macht eine Prozesslandkarte auditsicher?

Sie hat einen benannten Verantwortlichen, einen Versionsverlauf, eine dokumentierte Freigabe, beschriftete Entscheidungszweige und keine Sackgassen. Der Auditor will sehen, wer die aktuelle Version freigegeben hat und was sich seitdem geändert hat.

Welche Normen deckt der Leitfaden ab?

Er ist an ISO 9001 ausgerichtet und gibt die Abschnitte sinngemäß wieder, statt sie zu zitieren. Dieselben Gewohnheiten (gelenkte Dokumente, benannte Verantwortliche, dokumentierte Freigaben) gelten auch für ISO 13485, Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens und SOX 404.

Ist der Leitfaden kostenlos?

Ja. Wir senden Ihnen per E-Mail einen persönlichen Download-Link, der 30 Tage gültig ist. Ein Konto oder eine Kreditkarte ist nicht nötig.

Kann ich die Beispieldiagramme bearbeiten?

Ja. Jedes Diagramm im Leitfaden öffnet sich als lebendige Vorlage in QueryChart, und Sie können es ohne Anmeldung bearbeiten.

Leitfaden per E-Mail erhalten: Wir senden Ihnen einen persönlichen Download-Link. Kein Konto nötig.