Flowchart for laboratorieundersøgelse
Workflow for laboratorieundersøgelser: sikr dokumentation, afgræns hændelsen, vurdér en tilskrivelig årsag, fastslå datagyldighed, vurdér konsekvenser, iværksæt korrigerende handling og afslut.
Hvad er flowchart for laboratorieundersøgelse?
Skabelonen fungerer til atypiske resultater, dataafvigelser og laboratoriehændelser, fordi den holder inddæmning, gennemgang af dokumentation, grundårsag og kvalitetsoverblik adskilt. Den er bevidst et udgangspunkt: Tilpas roller, kriterier, registreringer og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Er dokumentation og berørt arbejde sikret?, Er omfang og fakta fastlagt? og Er en tilskrivelig årsag understøttet af dokumentation? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal standse, afklare, undersøge eller eskalere arbejdet.
Skabelonen dokumenterer ikke overholdelse af nogen standard eller regulering. Bekræft den procedure, de sikkerhedskontroller, de bemyndigelsesroller og de krav til opbevaring, der gælder hos jer, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra inddæmning til afslutning på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Er dokumentation og berørt arbejde sikret?, så en undtagelse forbliver synlig i stedet for at forsvinde ud af flowet.
- Kontrollen Er omfang og fakta fastlagt?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til standsning, undersøgelse eller afhjælpning, når svaret er nej.
- En afsluttende beslutning, Er en tilskrivelig årsag understøttet af dokumentation?, der sender begge udfald gennem kontrollerede registreringer og afslutning.
- Redigerbare swimlanes og betegnelser, der kan afstemmes med laboratoriets godkendte metoder, lokale formularer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for én tilpasselig undersøgelsesproces til laboratoriefejl, ugyldige resultater, metodeafvigelser eller uventede observationer, som ikke forudsætter, at enhver hændelse er en OOS.
- I reviderer en SOP, undervisningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og vil have fejlvejene synlige ved siden af rutinevejen.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overleveringer, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Sæt de rigtige roller og registreringer ind
Erstat eksempelbanerne med de personer, der reelt udfører Analytiker / Tekniker, Laboratorieleder og Kvalitetssikring. Tilføj den SOP, formular, det system eller den logbog, der leverer dokumentation ved hver overlevering.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den lokale regel bag hver beslutning, især Er dokumentation og berørt arbejde sikret?, Er omfang og fakta fastlagt? og Er en tilskrivelig årsag understøttet af dokumentation? Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Test undtagelsesvejene
Gennemgå en nylig sag uden for rutinen via forgreningerne for standsning, afklaring, undersøgelse eller afhjælpning. Ret diagrammet, hvor den reelle indsats afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelse, oplær de berørte roller, og gennemgå den, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for laboratorieundersøgelse?
Skabelonen fungerer til atypiske resultater, dataafvigelser og laboratoriehændelser, fordi den holder inddæmning, gennemgang af dokumentation, grundårsag og kvalitetsoverblik adskilt. Den indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at forhindre, at et fejlet tjek eller en uklar overlevering behandles som rutine.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Den er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overholdelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør afstemme roller, registreringer, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser med den gældende ramme og deres godkendte kvalitetssystem.
Hvordan tilpasser vi workflowet?
Start med de registreringer og roller, der faktisk bruges hos jer, definér kriterierne bag hver beslutning, og test derefter undtagelsesforgreningerne mod en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de nødvendige lokale kontroller før godkendelse.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for proces ved fejlet systemegnethed og sender videre til Flowchart for grundårsagsanalyse i laboratoriet.
Kommer før
- Flowchart for proces ved fejlet systemegnethed — Workflow ved fejlet systemegnethed: stop kørslen, sikr data, fejlfind dokumenterede årsager, kontrollér egnetheden igen, vurdér berørt arbejde og eskalér uløste fejl.
- Flowchart for triage af kvalitetshændelser — Redigerbart workflow til triage af kvalitetshændelser: registrér fakta, iværksæt umiddelbare sikringsforanstaltninger, klassificér hændelsen, rutér undersøgelse eller korrektion og eskalér væsentlig konsekvens.
- Flowchart for håndtering af laboratoriehændelser — Redigerbart workflow til håndtering af laboratoriehændelser: beskyt mennesker, arbejde og beviser, vurder konsekvenser, send undersøgelser videre, eskalér til ledelsen og registrér afslutningen.
Kommer efter
- Flowchart for grundårsagsanalyse i laboratoriet — Redigerbart workflow for grundårsagsanalyse i laboratoriet: definér et problem, kortlæg medvirkende faktorer, test dokumentationen, udvikl korrigerende muligheder og godkend overdragelsen til handling.