قوالب عمليات المختبر

ارسم التسليمات التي تؤثر في جودة النتيجة

ينتقل عمل المختبر بين المحللين والمراجعين وفرق الجودة ومالكي المعدات وسجلات حيازة العينة. تجعل هذه القوالب التسليمات والقرارات ظاهرة من دون ادعاء استبدال طرائقك المعتمدة أو إجراءاتك المحلية أو التزاماتك التنظيمية.

قوالب مختارة

• مخطط انسيابي لعملية إدارة العينات في المختبر

  سير عمل لإدارة العينات في المختبر: الاستلام، فحص المستندات، تحديد الهوية، القبول، التسجيل، التخزين، والتوجيه إلى الاختبار أو إلى مسار استثناء مضبوط.

• مخطط انسيابي لعملية الاختبار في المختبر

  سير عمل للاختبار في المختبر يشمل اختيار الطريقة، وجاهزية المعدات والكواشف، وتحضير العينة، وملاءمة النظام، وضبط الجودة، ومراجعة النتائج، وإعداد التقارير.

• عملية التحقيق في النتائج خارج المواصفات (OOS)

  سير عمل للتحقيق في النتائج خارج المواصفات: تأمين البيانات والعينات، والمراجعة المختبرية الأولية، وتقييم السبب القابل للإسناد، وقرارات صلاحية النتيجة، والتحقيق الموسّع، وتقييم الأثر، والإجراءات التصحيحية والوقائية.

• مخطط انسيابي لعملية مراجعة بيانات المختبر

  قالب لمراجعة بيانات المختبر: فحوصات الاكتمال والتتبع، التحقق من الحسابات، تقييم التباينات، التصحيحات، اعتماد المراجع وسجل نتيجة مضبوط.

عائلات العمليات

كيف ترتبط العمليات ببعضها

• عمليات المختبر
  • دورة حياة العينة
    • مخطط انسيابي لعملية جمع العينات
    • مخطط انسيابي لعملية نقل العينات
    • مخطط انسيابي لعملية استلام العينات
    • مخطط انسيابي لعملية تسجيل دخول العينات
    • مخطط انسيابي لعملية وسم العينات
    • مخطط انسيابي لعملية تخزين العينات
    • مخطط انسيابي لعملية الاحتفاظ بالعينات
    • مخطط انسيابي لعملية التخلص من العينات
  • اختبار المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية قائمة أعمال المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تحضير العينات
    • مخطط انسيابي لعملية الاختبار التحليلي
    • مخطط انسيابي لعملية تنفيذ طريقة الفحص
  • مراجعة بيانات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية مراجعة بيانات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية مراجعة دفتر المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية اعتماد تقارير المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية شهادة التحليل (CoA)
  • تحقيقات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية فرز أحداث الجودة
    • عملية التحقيق في النتائج خارج المواصفات (OOS)
    • مخطط انسيابي لعملية تحليل السبب الجذري في المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية الإجراءات التصحيحية والوقائية في المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية فعالية الإجراءات التصحيحية
    • مخطط انسيابي لعملية إغلاق التحقيقات في المختبر
  • دورة حياة الطريقة التحليلية
    • مخطط انسيابي لعملية تطوير الطرق التحليلية
    • مخطط انسيابي لعملية بروتوكول التحقق من صحة الطريقة
    • مخطط انسيابي لعملية مصادقة الطرق التحليلية
    • مخطط انسيابي لعملية التحقق من الطرق التحليلية
    • مخطط انسيابي لعملية نقل الطريقة التحليلية
    • مخطط انسيابي لعملية ضبط تغيير الطرق التحليلية
  • معدات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تأهيل المعدات
    • مخطط انسيابي لعملية جرد معدات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية وضع ملصقات حالة المعدات
    • مخطط انسيابي لعملية سجل استخدام المعدات
    • مخطط انسيابي لعملية تنظيف معدات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية صيانة معدات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية معايرة معدات المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية إخراج معدات المختبر من الخدمة
  • الكواشف والمعايير
    • مخطط انسيابي لعملية تأهيل الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية استلام الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية وسم الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية جرد الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية تحضير الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية إدارة انتهاء صلاحية الكواشف
    • مخطط انسيابي لعملية التخلص من الكواشف
  • المراقبة البيئية
    • مخطط انسيابي لعملية المراقبة البيئية
    • مخطط انسيابي لعملية مراجعة اتجاهات المراقبة البيئية
    • مخطط انسيابي لعملية انحراف المراقبة البيئية
  • نظام جودة المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية التحضير لتدقيق المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية التدقيق الداخلي في المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية ضبط التغيير في المختبر
  • تدريب المحللين
    • مخطط انسيابي لعملية تدريب محللي المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تأهيل محللي المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تقييم كفاءة المحللين
    • مخطط انسيابي لعملية تفويض المحللين
    • مخطط انسيابي لعملية سجل تدريب المختبر
  • سلامة المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تقييم المخاطر في المختبر
    • مخطط انسيابي لإدارة معدات الوقاية الشخصية في المختبر
    • مخطط انسيابي لعملية إدارة نفايات المختبر
  • الاختبار الخارجي
    • مخطط انسيابي لعملية الإسناد الخارجي للمختبر
    • مخطط انسيابي لعملية تأهيل المختبر المتعاقد
    • مخطط انسيابي لنقل العينات إلى مختبر متعاقد
    • مخطط انسيابي لعملية مراجعة نتائج المختبر الخارجي
    • مخطط انسيابي لعملية مراجعة أداء المختبر المتعاقد

كل قوالب عمليات المختبر

دورة حياة العينة

• مخطط انسيابي لعملية إدارة العينات في المختبر — سير عمل لإدارة العينات في المختبر: الاستلام، فحص المستندات، تحديد الهوية، القبول، التسجيل، التخزين، والتوجيه إلى الاختبار أو إلى مسار استثناء مضبوط.
• مخطط انسيابي لعملية استلام العينات — قالب لاستلام العينات في المختبر: فحص الشحنة ومراجعة المستندات وتحديد هوية العينة وتقييم حالتها، ثم القبول والتسجيل ومعالجة الاستثناءات.
• مخطط انسيابي لعملية سلسلة حيازة العينات — سير عمل لسلسلة حيازة العينات: تسليمات مضبوطة، وفحوص الهوية والأختام، وسجلات نقل موقّعة، ومعالجة الفروقات، ومسار حيازة قابل للتدقيق.
• مخطط انسيابي لعملية جمع العينات — سير عمل قابل للتعديل لجمع العينات: التخطيط للجمع، وتأكيد نقطة أخذ العينة، وتسجيل التعريف، وتجهيز التسليم، ومعالجة فروقات الجمع.
• مخطط انسيابي لعملية وسم العينات — سير عمل قابل للتعديل لوسم العينات: الاستناد إلى سجلات المصدر، وإنشاء ملصقات قابلة للتتبع، والتحقق من مطابقة الملصق للعينة، وتصحيح الفروقات، وتسجيل حالة الملصق.
• مخطط انسيابي لعملية تخزين العينات — قالب قابل للتعديل لتخزين العينات: تخصيص موقع مناسب، واستخدام الحجز المؤقت عند عدم توافر السعة، والتحقق من الموقع والحالة وتحديث سجلات المخزون.
• مخطط انسيابي لعملية الاحتفاظ بالعينات — قالب قابل للتعديل لمراجعة سجلات الاحتفاظ وتحديد العينات المحتفَظ بها والبتّ في التصرف المعتمد أو مواصلة الاحتفاظ الآمن وتسجيل المراجعة.
• مخطط انسيابي لعملية التخلص من العينات — سير عمل قابل للتعديل للتخلص من العينات: التأكد من معلومات الهوية والتصرف، وعزل المادة، واختيار مسار تخلص معتمد، والاحتفاظ بالعينات غير المحسومة، وتسجيل الحالة.
• مخطط انسيابي لعملية نقل العينات — قالب قابل للتعديل لنقل العينات: تحديد ظروف النقل ومستنداته، وتجهيز العبوة وسجل التسليم، وتقييم الحالة عند الوصول، وتصعيد الاستثناءات وإغلاق سجل النقل.
• مخطط انسيابي لعملية تجزئة العينات — سير عمل قابل للتعديل لتجزئة العينات: التحقق من هوية العينة المصدر وحالتها، وتحضير الحاويات وخطة التجزئة، وفحص الملصقات والأحجام، ومعالجة الفروقات، وتسجيل النتيجة.
• مخطط انسيابي لعملية تسجيل دخول العينات — سير عمل قابل للتعديل لتسجيل دخول العينات: مطابقة الطلبات بالعينات المقبولة، وإنشاء سجل الإدخال، والتحقق من التتبع، وتصحيح أخطاء الإدخال، وإسناد حالة التوجيه والتخزين.
• مخطط انسيابي لعملية جرد العينات — سير عمل قابل للتعديل لجرد العينات: مقارنة الصنف والموقع والحالة بالسجلات، وتقييم التوافر والحالة، والتحقيق في الفروقات، وتطبيق الإيقاف أو التعديل المعتمد، وتسجيل نتائج المراجعة.
• مخطط انسيابي لعملية استقرارية العينات — قالب قابل للتعديل لاستقرارية العينات: تخطيط السحب، وتأكيد بيانات العينة والبروتوكول، وتقييم حالة العينة المسترجَعة، وتحويل المادة المناسبة للاختبار وتصعيد النتائج.
• مخطط انسيابي لعملية رفض العينات — قالب قابل للتعديل لرفض العينات: تقييم الاستثناء وفق المعايير المحلية، وحجز العينة المرفوضة أو إحالتها إلى الاستلام، وإكمال سجلات التصرف وسدّ فجوات التوثيق.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة العينات في المختبر — سير عمل قابل للتعديل لمراجعة العينات في المختبر: فحص الهوية وسلسلة الحيازة والحالة وأدلة التخزين والمناولة، ثم تعيين الحالة أو طلب تصرف نهائي قائم على الأدلة.

اختبار المختبر

• مخطط انسيابي لعملية الاختبار في المختبر — سير عمل للاختبار في المختبر يشمل اختيار الطريقة، وجاهزية المعدات والكواشف، وتحضير العينة، وملاءمة النظام، وضبط الجودة، ومراجعة النتائج، وإعداد التقارير.
• مخطط انسيابي لعملية مراقبة الجودة في المختبر — سير عمل لمراقبة الجودة في المختبر: تخطيط الضوابط، تحضير عينات ضبط الجودة، تشغيل فحوص القبول، مراجعة الإخفاقات، تقييم نتائج العينات، وتوثيق قرارات الإصدار.
• مخطط انسيابي لعملية إخفاق ملاءمة النظام — قالب لإخفاق ملاءمة النظام: إيقاف التشغيل وتأمين البيانات، وتقصّي الأسباب الموثّقة، وإعادة فحص الملاءمة، وتقييم الأعمال المتأثرة وتصعيد الإخفاقات غير المحسومة.
• مخطط انسيابي لعملية تحضير العينات — سير عمل قابل للتعديل لتحضير العينات: التأكد من التعليمات وحالة العينة، وتحضير المواد، وفحص سجل التحضير، وتصحيح المشكلات، وتسليم العينات المحضّرة للاختبار.
• مخطط انسيابي لعملية الاختبار التحليلي — سير عمل قابل للتعديل للاختبار التحليلي: تأكيد نطاق الطريقة، وتحضير العينات والمعايير، والتحقق من الجاهزية، وتنفيذ التسلسل التحليلي، ومراجعة البيانات الخام ومعالجة إخفاقات الجاهزية.
• مخطط انسيابي لعملية الفحص الميكروبيولوجي — سير عمل قابل للتعديل للفحص الميكروبيولوجي: تأكيد معلومات العينة والطريقة، وتحضير مواد الفحص، والتحقق من الضوابط والمعدات، وتسجيل الملاحظات، ومعالجة إخفاقات التجهيز.
• مخطط انسيابي لعملية اختبار المواد الخام — سير عمل قابل للتعديل لاختبار المواد الخام: التأكد من هوية المادة وسجلاتها، وتخطيط الفحوص المطلوبة، وتحضير العينات والضوابط، ومعالجة الفحوص غير الصالحة، وتقديم مدخل حالة مراجَع.
• مخطط انسيابي لعملية اختبار المنتج النهائي — قالب قابل للتعديل لاختبار المنتج النهائي: تأكيد معلومات المنتج والدفعة، تخطيط الاختبار، فحص الضوابط ومراجعة البيانات، التحقيق وإرسال النتائج المراجعة إلى التصرف.
• مخطط انسيابي لعملية اختبار الاستقرارية — قالب قابل للتعديل لاختبار الاستقرارية: تأكيد السحب المجدول وسجل العينة، واسترجاع المادة، وتقييم الحالة والسجلات، وتصعيد الملاحظات وتسليم العينات المناسبة للاختبار المخطط.
• مخطط انسيابي لعملية تنفيذ طريقة الفحص — قالب قابل للتعديل لتنفيذ طريقة فحص: تأكيد التعليمات المعتمدة، وتجهيز العمل، وفحص الجاهزية، وتسجيل البيانات الخام، ومراجعة حزمة النتائج وتصعيد الموارد غير المتاحة.
• مخطط انسيابي لعملية اختبار الكروماتوغرافيا — سير عمل قابل للتعديل لاختبار الكروماتوغرافيا: تأكيد الطريقة والتسلسل والعينات، وتجهيز النظام، والتحقق من ملاءمته، ومعالجة فحص ملاءمة راسب، ومراجعة بيانات الكروماتوغرافيا.
• مخطط انسيابي لعملية اختبار الذوبان — سير عمل قابل للتعديل لاختبار الذوبان: تأكيد الطريقة وتهيئة العينة، وتجهيز الجهاز والمواد، والتحقق من الإعداد، ومعالجة المشكلات، وتسجيل الملاحظات ومراجعة سجل النتيجة.
• مخطط انسيابي لعملية قائمة أعمال المختبر — سير عمل قابل للتعديل لقائمة أعمال المختبر: فحص اكتمال الطلبات وأولويتها، وإسنادها إلى محللين مؤهلين، وموازنة الطاقة والموارد، وتصعيد التعارضات، وتتبّع كل بند حتى إجرائه التالي.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة مخططات الضبط في المختبر — قالب قابل للتعديل لمراجعة مخططات الضبط: جمع البيانات الحالية، فحص اكتمال المخطط، تقييم الانزياحات والاتجاهات، التحقيق في الإشارات وإسناد الإجراءات.

مراجعة بيانات المختبر

• مخطط انسيابي لعملية مراجعة بيانات المختبر — قالب لمراجعة بيانات المختبر: فحوصات الاكتمال والتتبع، التحقق من الحسابات، تقييم التباينات، التصحيحات، اعتماد المراجع وسجل نتيجة مضبوط.
• مخطط انسيابي لعملية شهادة التحليل (CoA) — عملية شهادة التحليل: تجميع النتائج المعتمدة، وتأكيد المعلومات القابلة للإبلاغ، ومعالجة التناقضات، والاعتماد المفوَّض، والإصدار الخاضع للرقابة، والاحتفاظ بالسجلات.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة دفتر المختبر — مخطط لمراجعة دفتر المختبر: فحص الإدخالات أولياً، التحقق من الحسابات والمرفقات، حل الاستفسارات، تصعيد مخاوف السجل، وتوقيع المراجعة.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة سلامة بيانات المختبر — مخطط لعملية مراجعة سلامة بيانات المختبر: تحديد السجلات المتأثرة، تقييم المصدر وأدلة سجل التدقيق، احتواء المخاوف، إسناد المتابعة وتوثيق التصرف.
• مخطط انسيابي لعملية اعتماد تقارير المختبر — مخطط لعملية اعتماد تقارير المختبر: توضيح الطلب، إعداد التقارير من بيانات معتمدة، حل المسائل الفنية، الحصول على التفويض، وتسجيل التوزيع.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة بيانات الكروماتوغرافيا — مخطط لعملية مراجعة بيانات الكروماتوغرافيا: تأكيد سياق التشغيل، ومراجعة التكامل ومسارات التدقيق، ومعالجة استفسارات المعالجة، وتقييم النتائج، واعتماد سجل المراجعة.

تحقيقات المختبر

• عملية التحقيق في النتائج خارج المواصفات (OOS) — سير عمل للتحقيق في النتائج خارج المواصفات: تأمين البيانات والعينات، والمراجعة المختبرية الأولية، وتقييم السبب القابل للإسناد، وقرارات صلاحية النتيجة، والتحقيق الموسّع، وتقييم الأثر، والإجراءات التصحيحية والوقائية.
• مخطط انسيابي لعملية التحقيق في المختبر — سير عمل للتحقيق في المختبر: تأمين الأدلة، تحديد الحدث، تقييم السبب القابل للتحديد، تقرير صلاحية البيانات، تقييم الأثر، الإجراء التصحيحي، والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية عدم المطابقة في المختبر — سير عمل لعدم المطابقة في المختبر: الاحتواء، التصنيف، التصحيح، التحقيق، تقييم أثره في العينات أو البيانات، الإجراء التصحيحي، والإغلاق باعتماد الجودة.
• مخطط انسيابي لعملية الإجراءات التصحيحية والوقائية في المختبر — قالب للإجراءات التصحيحية والوقائية في المختبر: تعريف المشكلة، الاحتواء، تحليل السبب الجذري، التخطيط والتنفيذ، فحوصات الفعالية، مراجعة الجودة والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية فرز أحداث الجودة — سير عمل قابل للتعديل لفرز أحداث الجودة: تسجيل الوقائع، وتطبيق الضمانات الفورية، وتصنيف الحدث، وتوجيه التحقيق أو التصحيح، والتصعيد عند وجود أثر جوهري.
• مخطط انسيابي لعملية التحقيق في انحرافات المختبر — قالب قابل للتعديل للتحقيق في انحرافات المختبر: الاحتواء، جمع الأدلة، تقييم السبب، مراجعة الأثر، متابعة الإجراء التصحيحي والوقائي أو التصعيد، والإغلاق المعتمد من الجودة.
• مخطط انسيابي لعملية إدارة الحوادث في المختبر — سير عمل قابل للتعديل لإدارة الحوادث في المختبر: حماية الأفراد والعمل والأدلة، تقييم الأثر، توجيه التحقيقات، تصعيد قرارات القيادة، وتسجيل الإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية تحليل السبب الجذري في المختبر — سير عمل قابل للتعديل لتحليل السبب الجذري في المختبر: تعريف المشكلة، رسم العوامل المساهمة، اختبار الأدلة، وضع خيارات تصحيحية، واعتماد تسليم الإجراء.
• مخطط انسيابي لعملية فعالية الإجراءات التصحيحية — سير عمل قابل للتعديل لفعالية الإجراءات التصحيحية: تحديد النتيجة المقصودة، ومراجعة أدلة المتابعة، ورصد التكرار أو القصور، وتنقيح خطط الإجراء، وتسجيل نتائج المراجعة.
• مخطط انسيابي لعملية إغلاق التحقيقات في المختبر — سير عمل قابل للتعديل لإغلاق التحقيقات في المختبر: تجميع الأدلة، مراجعة الأثر وحالة الإجراءات، معالجة المخاطر المفتوحة، الحصول على قبول الجودة، وتحديث سجل الإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية التصعيد في المختبر — سير عمل قابل للتعديل لتصعيد المشكلات في المختبر: تسجيل المشكلة، ضبط الخطر الفوري، تقييم الإلحاح والنطاق، إشراك القيادة أو المختصين، وإبلاغ الخطوات التالية بمسؤول محدد.

دورة حياة الطريقة التحليلية

• مخطط انسيابي لعملية مصادقة الطرق التحليلية — سير عمل لمصادقة الطرق التحليلية: اعتماد البروتوكول، والجاهزية، والتنفيذ، ومراجعة معايير القبول، والانحرافات، وتقرير المصادقة، والاعتماد، والتنفيذ الخاضع للرقابة.
• مخطط انسيابي لعملية نقل الطريقة التحليلية — سير عمل لنقل الطريقة بأدوار المختبر المُرسِل والمختبر المستلِم ومالك الطريقة والجودة: إعداد البروتوكول والجاهزية والفحص المقارن والانحرافات والاعتماد والتطبيق.
• مخطط انسيابي لعملية تطوير الطرق التحليلية — مخطط لعملية تطوير الطرق التحليلية: تحديد الاستخدام المقصود، واختيار الظروف، وتكرار الدراسات، ومراجعة الجدوى العملية، وتصعيد الفجوات، وإصدار طريقة خاضعة للرقابة.
• مخطط انسيابي لعملية التحقق من الطرق التحليلية — مخطط لعملية التحقق من الطرق التحليلية: تأكيد النطاق المحلي، وتخطيط الأدلة، وتكرار الأعمال المبررة، ومعالجة الملاحظات المفتوحة، واعتماد الاستخدام المحلي وتدريب المستخدمين.
• مخطط انسيابي لعملية ضبط تغيير الطرق التحليلية — مخطط لعملية ضبط تغيير الطرق التحليلية: توضيح التغيير، وتقييم أثره على الطريقة والبيانات، وإنجاز الأعمال اللازمة، ومعالجة ملاحظات الاعتماد، وتنفيذ تحديث خاضع للرقابة.
• مخطط انسيابي لعملية دورة حياة الطرق التحليلية — مخطط لعملية دورة حياة الطرق التحليلية: مراجعة حالة الطريقة وأدائها وتغييراتها ومشكلاتها، وتخطيط الإجراء، وتصعيد الملاحظات، وتحديث السجلات الخاضعة للرقابة.
• مخطط انسيابي لعملية بروتوكول التحقق من صحة الطريقة — مخطط عملية بروتوكول التحقق من صحة الطريقة: تحديد النطاق، وصياغة تعليمات الدراسة، ومعالجة تعليقات المراجعين، واعتماد جاهزية التنفيذ، وإصدار بروتوكول مضبوط.

معدات المختبر

• مخطط انسيابي لعملية معايرة معدات المختبر — قالب لمعايرة معدات المختبر: استدعاء المعدة عند الاستحقاق، ضبط الخروج من الخدمة، الفحص كما وُجدت، المعايرة، تقييم أثر الخروج عن التفاوت، السجلات والإطلاق.
• مخطط انسيابي لعملية أعطال معدات المختبر — قالب لعطل معدات المختبر: الإيقاف الآمن، ضبط الخروج من الخدمة، فرز الإصلاح، تقييم أثر العينات والبيانات، التحقق والعودة المضبوطة إلى الخدمة.
• مخطط انسيابي لعملية إعادة المعدات إلى الخدمة — قالب لإعادة معدات المختبر بعد الإصلاح أو الصيانة إلى الخدمة: فحوصات الجاهزية، المعايرة أو التحقق، الاعتماد، وضع ملصق الحالة وتحديث سجل المعدة.
• مخطط انسيابي لعملية تأهيل المعدات — سير عمل لتأهيل المعدات: تحديد الاستخدام المقصود، وتخطيط الأدلة، والتحقق من التركيب، وتنفيذ التأهيل، ومعالجة الفجوات، وتفويض الحالة، وتسجيل القيود.
• مخطط انسيابي لعملية صيانة معدات المختبر — قالب لصيانة معدات المختبر: جدولة الخدمة، إدارة التوافر، تأكيد التعليمات وقطع الغيار، إنجاز العمل، الفحوص الوظيفية، التصعيد وسجلات الصيانة.
• مخطط انسيابي لعملية تنظيف معدات المختبر — قالب لتنظيف معدات المختبر: تأكيد الطريقة والحالة، تحضير المعدة، إجراء التنظيف، فحص الحالة والسجلات، إعادة العمل، مراجعة الجاهزية وتحديث السجل.
• مخطط انسيابي لعملية سجل استخدام المعدات — قالب لسجل استخدام المعدات: تأكيد حالة الأصل وتفويض المستخدم، تسجيل النشاط والملاحظات، تصعيد الأحداث، استكمال التفاصيل الناقصة وتحديث التاريخ.
• مخطط انسيابي لعملية وضع ملصقات حالة المعدات — قالب لوضع ملصقات حالة المعدات: تأكيد الهوية وأساس الحالة، اختيار معلومات الملصق وتطبيقه والتحقق منه، حل التباينات وتحديث سجل المعدات.
• مخطط انسيابي لعملية إخراج معدات المختبر من الخدمة — سير عمل لإخراج معدات المختبر من الخدمة: تأكيد الأصل والسبب، مراجعة السجل والبيانات، حماية العمل الجاري، اعتماد النقل أو الإتلاف أو الأرشفة، وتسجيل الإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية جرد معدات المختبر — قالب لجرد معدات المختبر: تحديد نطاق العدّ، تحديد موقع الأصول، مقارنة المعرّفات والحالة، التحقيق في التباينات، تفويض التغييرات وتحديث سجل المعدات.

الكواشف والمعايير

• مخطط انسيابي لعملية إدارة الكواشف في المختبر — سير عمل لإدارة الكواشف في المختبر: توافر المواد المعتمدة، فحوص الاستلام، مراجعة الصلاحية، التحضير، سجلات الدفعات، الوسم، التحقق، التخزين، والتخلص.
• مخطط انسيابي لعملية استلام الكواشف — سير عمل لاستلام الكواشف: مطابقة الشحنة مع الطلب، وفحص الحالة والأدلة، وإسناد الحالة، ومعالجة حالات الإيقاف، وتسجيل نتيجة الاستلام.
• مخطط انسيابي لعملية جرد الكواشف — سير عمل لجرد الكواشف: مقارنة سجلات المخزون بالمواد الفعلية، والتحقيق في الفروقات، وتقييم التوافر، وصرف المخزون أو تجديده، وتسجيل المتابعة.
• مخطط انسيابي لعملية وسم الكواشف — سير عمل لوسم الكواشف: التأكد من أدلة الهوية والحالة، واختيار معلومات الملصق، واعتماده ولصقه، وتصحيح حالات عدم التطابق، وتحديث سجل الحالة.
• مخطط انسيابي لعملية تحضير الكواشف — سير عمل لتحضير الكواشف: التأكد من التعليمات والمدخلات المعتمدة، وفحص الجاهزية، وتسجيل التحضير، والتحقق من النتيجة، وإسناد الحالة، والتحقيق في الاستثناءات.
• مخطط انسيابي لعملية تأهيل الكواشف — سير عمل لتأهيل الكواشف: تحديد الاستخدام المقصود والمصدر، وتخطيط مراجعة الأدلة، وتقييم المادة أو الدفعة، واعتمادها أو إيقافها أو رفضها، وتسجيل المتابعة.
• مخطط انسيابي لعملية إدارة انتهاء صلاحية الكواشف — سير عمل لإدارة انتهاء صلاحية الكواشف: مراجعة الهوية وسجلات التواريخ، وتقييم الحالة الراهنة، وإدارة المواد القريبة من الانتهاء، وعزل المخزون غير الصالح، وتسجيل المتابعة.
• مخطط انسيابي لعملية التخلص من الكواشف — سير عمل للتخلص من الكواشف: التأكد من الهوية وسجلات الحالة، وعزل المادة، واختيار مسار معتمد، وتصحيح فروقات النقل، وتسجيل التصرف النهائي أو المعلّق.
• مخطط انسيابي لعملية إدارة المعايير المرجعية — سير عمل لإدارة المعايير المرجعية: استرجاع معيار معتمد، والتحقق من الهوية والحالة، ومعالجة المادة غير المناسبة، واستكمال الفحوص الإضافية، وتحديث سجل المعيار.
• مخطط انسيابي لعملية تأهيل المعايير المرجعية — سير عمل لتأهيل المعايير المرجعية: تحديد الهوية والمصدر والاستخدام المقصود، ومراجعة الأدلة، وتقييم المرشح، واعتماده أو إيقافه، وتسجيل شروط التأهيل.

المراقبة البيئية

• مخطط انسيابي لعملية الانحراف في درجة حرارة المختبر — سير عمل لانحراف درجة الحرارة في المختبر: التحقق من القراءة، حماية العينات والكواشف، تحديد المدة والمقدار، تقييم الأثر، التصرف النهائي، الإجراء التصحيحي، والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية المراقبة البيئية — سير عمل للمراقبة البيئية: تخطيط الملاحظات، وجمع الأدلة السياقية، ومراجعة الإشارات والاتجاهات، وإسناد المتابعة، وتصعيد الاستثناءات، وإغلاق المراجعة.
• مخطط انسيابي لعملية انحراف المراقبة البيئية — سير عمل لانحراف المراقبة البيئية: التحقق من الإشارة، وحماية الأعمال المتأثرة، وتحديد المنطقة، وتقييم السياق والأثر، واعتماد التصرف، وتصعيد الحالات غير المحسومة.
• مخطط انسيابي لعملية المراقبة البيئية للغرف النظيفة — سير عمل للمراقبة البيئية للغرف النظيفة: تأكيد خطة أخذ العينات وحالة المنطقة، وجمع الملاحظات، وتقييم الأنماط، وإسناد المتابعة، وتصعيد النتائج إلى مراجعة مسؤولة.
• مخطط انسيابي لعملية مراقبة المياه في المختبر — سير عمل لمراقبة المياه في المختبر: تأكيد نقطة أخذ العينة والطريقة، وجمع سياق المصدر، وتقييم النتائج والأنماط، وإسناد المتابعة، وتصعيد النتائج غير المحسومة.
• مخطط انسيابي لعملية الانحراف في رطوبة المختبر — سير عمل لانحراف الرطوبة في المختبر: التحقق من القراءة، حماية العمل المتأثر، تحديد المنطقة، تقييم المدة والسياق، مراجعة التصرف النهائي، وتصعيد الحالات غير المحسومة.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة اتجاهات المراقبة البيئية — سير عمل لمراجعة اتجاهات المراقبة البيئية: تأكيد نطاق البيانات، وتجميع السياق، وتقييم الإشارات المتكررة، وتوثيق مبررات عدم اتخاذ إجراء، واعتماد خطط الإجراء، وتصعيد الأنماط غير المحسومة.

نظام جودة المختبر

• مخطط انسيابي لعملية التحضير لتدقيق المختبر — قالب قابل للتعديل للتحضير لتدقيق المختبر: تأكيد النطاق والمعايير، جمع الأدلة المضبوطة، معالجة فجوات الجاهزية، مراجعة حزمة التدقيق وإحاطة المشاركين.
• مخطط انسيابي لعملية ضبط التغيير في المختبر — قالب قابل للتعديل لضبط التغيير في المختبر: تعريف التغيير المقترح، تقييم أثره على الطريقة والبيانات، تخطيط التقييم، تنفيذ التحديثات المعتمدة وتسجيل النتيجة.
• مخطط انسيابي لعملية التدقيق الداخلي في المختبر — سير عمل قابل للتعديل للتدقيق الداخلي في المختبر: تخطيط مراجعة مستقلة، فحص السجلات والأنشطة، توثيق الملاحظات، الاتفاق على مسؤول الاستجابة، واعتماد المتابعة.

تدريب المحللين

• مخطط انسيابي لعملية تدريب محللي المختبر — قالب لتدريب محللي المختبر يفصل بين التدريب المسند والممارسة تحت الإشراف والكفاءة المُثبَتة وتفويض الطريقة وسجلات التدريب ومتابعة إعادة التأهيل.
• مخطط انسيابي لعملية تأهيل محللي المختبر — قالب لتأهيل محللي المختبر: تأكيد نطاق الطريقة والمتطلبات المسبقة، إسناد التعلم والممارسة تحت الإشراف، تقييم الأداء ومراجعة الأدلة وتصعيد القرار غير المقبول.
• مخطط انسيابي لعملية تقييم كفاءة المحللين — سير عمل لتقييم كفاءة المحللين: تأكيد المعايير وإصدارات الطريقة الحالية، ملاحظة الأداء، تسجيل الأدلة، تقديم توجيه مركّز وتصعيد حالات الكفاءة غير المقبولة.
• مخطط انسيابي لعملية سجل تدريب المختبر — سير عمل لسجل التدريب في المختبر: التحقق من الأدلة المصدرية المنسوبة، ومراجعة سجلات الحضور والتقييم، وتصحيح التباينات، وتحديث السجلات المضبوطة، وتصعيد التحديثات غير المقبولة.
• مخطط انسيابي لعملية تفويض المحللين — سير عمل لتفويض المحللين: تأكيد نطاق الطريقة والمتطلبات المسبقة، مراجعة أدلة التدريب والتأهيل، تحديد النطاق المفوَّض، إسناد المعالجة وتصعيد القرارات غير المقبولة.
• مخطط انسيابي لعملية معالجة فجوة تدريب المختبر — سير عمل لفجوة التدريب في المختبر: فهم العمل المتأثر، وتقييم الأدلة الحالية، وتطبيق قيود أو إشراف محلي، واعتماد خطط المعالجة، وتصعيد الفجوات غير المحسومة.

سلامة المختبر

• مخطط انسيابي لعملية حوادث السلامة في المختبر — سير عمل لحوادث السلامة في المختبر: الإبلاغ عن المخاطر المرصودة، معالجة المخاوف الفورية، حفظ الأدلة، تقرير الحاجة إلى تحقيق، توثيق الإجراءات التصحيحية، وتصعيد الإغلاق غير المقبول.
• مخطط انسيابي لعملية الاستجابة للانسكابات في المختبر — سير عمل للاستجابة للانسكابات في المختبر: توضيح حالة المادة والمنطقة، اختيار إجراء الموقع المنطبق، إدارة الاستجابة المحلية أو التصعيد الطارئ، مراجعة المتابعة، وإغلاق السجل.
• مخطط انسيابي لعملية إدارة نفايات المختبر — سير عمل لإدارة نفايات المختبر: تحديد مجاري النفايات وحالة الحاويات، وتطبيق إجراءات الفصل والوسم المحلية، ومعالجة مشكلات المناولة، وتوثيق التتبّع، وتصعيد قرارات التصرف النهائي.
• مخطط انسيابي لعملية تقييم المخاطر في المختبر — سير عمل لتقييم المخاطر في المختبر: توضيح نطاق النشاط، تحديد المخاطر والضوابط القائمة، إسناد ضوابط إضافية أو موافقة، توثيق المبررات، وتصعيد التقييمات غير المقبولة.
• مخطط انسيابي لعملية الاستجابة للطوارئ في المختبر — قالب للاستجابة للطوارئ في المختبر: توضيح الوضع والدور المحلي، تفعيل ترتيبات الموقع المنطبقة، تنسيق الدعم، توثيق إجراءات التعافي وتصعيد المراجعة غير المقبولة بعد الحدث.
• مخطط انسيابي لإدارة معدات الوقاية الشخصية في المختبر — سير عمل لإدارة معدات الوقاية الشخصية في المختبر: فهم سياق المهمة والخطر، مراجعة التوافر والمقاس والحالة، سدّ الفجوات، توثيق قرارات الملاءمة، وتصعيد التصرفات غير المقبولة.

الاختبار الخارجي

• مخطط انسيابي لعملية تأهيل المختبر المتعاقد — سير عمل قابل للتعديل لتأهيل المختبر المتعاقد: تحديد نطاق الاختبار المُسنَد إلى جهة خارجية، وتقييم القدرة، ومعالجة الفجوات، وتسجيل التفويض، وتحديد محفّزات المراجعة.
• مخطط انسيابي لنقل العينات إلى مختبر متعاقد — قالب قابل للتعديل لنقل العينات إلى مختبر خارجي: تخطيط التسليم، وتجهيز المعرّفات والسجلات، وتأكيد الاستلام، ومعالجة المشكلات ومتابعة الإجراءات اللاحقة.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة نتائج المختبر الخارجي — قالب قابل للتعديل لمراجعة نتائج المختبر الخارجي: فحص نطاق التقرير، استكمال السياق الناقص، تقييم النتائج، تصعيد المخاوف وتسجيل ملكية المتابعة.
• مخطط انسيابي لعملية مراجعة أداء المختبر المتعاقد — سير عمل قابل للتعديل لمراجعة أداء المختبر المتعاقد: جمع أدلة الخدمة، ومعالجة الفجوات، وتقييم الملاحظات، وتخطيط الإجراء، وتسجيل محفّز المراجعة التالية.
• مخطط انسيابي لعملية انحراف المختبر الخارجي — قالب قابل للتعديل لانحراف المختبر الخارجي: تسجيل الحدث، فحص الضوابط الفورية، طلب الأدلة، تقييم الأثر، تصعيد الإجراءات وتتبع الإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية الإسناد الخارجي للمختبر — سير عمل قابل للتعديل للإسناد الخارجي للمختبر: تحديد حاجة الاختبار، تقرير مدى ملاءمة التوريد الخارجي، اختيار مرشح، الاتفاق على الواجهات، وتفعيل الترتيب.

ضبط الوثائق

• مخطط انسيابي لعملية ضبط الوثائق في المختبر — مخطط لعملية ضبط الوثائق في المختبر: تحديد ملكية الوثيقة، صياغة التنقيحات، حل التعليقات الفنية وتعليقات الاعتماد، ونشر الإصدار المضبوط الحالي.

أدلة ذات صلة

• كيفية إنشاء إجراء تشغيل قياسي (SOP) مرئي — كيف تبني إجراء تشغيل قياسي (SOP) مرئياً: المخطط يحمل التسلسل والمسؤولين والقرارات ونقاط التسليم، والنص يحمل حدود التفاوت والمعايير والتحذيرات والسجلات، ونسخة معتمدة واحدة تحمل التدريب.
• كيفية إنشاء عملية ضبط الوثائق — كيفية بناء عملية ضبط وثائق تحكم النسخة الملغاة كما تحكم الجديدة: معرّف ورقم نسخة، وموقع مرجعي واحد، وخطوة سحب صريحة، ومراجعة دورية لها تاريخ ومالك مُسمّى.
• كيفية ضبط إصدار إجراء تشغيل قياسي — ضبط إصدار إجراء التشغيل القياسي يعني ترقيم كل تنقيح للإجراء، وتوجيه التغييرات الحساسة للسلامة عبر إعادة تدريب عملية وقائمة كفاءة موقّعة بدل القراءة والإقرار، وسحب النسخة التي يحل محلها.
• كيفية إنشاء عملية عدم المطابقة — كيفية تصميم عملية عدم مطابقة: احتوِ واحجر أولاً، وصنّف بحسب الأثر، واتخذ قرار مصير الدفعة عبر صلاحية محددة، ولا تُحل إلى CAPA إلا ما يستحق ذلك فعلاً.
• كيفية إنشاء عملية CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية) — كيفية تصميم عملية CAPA: افصل التصحيح عن الإجراء التصحيحي، واجعل التحقيق الكامل مشروطاً بالمخاطر، واشترط سبباً جذرياً متحقَّقاً منه، وافحص الفاعلية قبل الإغلاق.
• كيفية إنشاء عملية تقييم المخاطر — كيفية تصميم عملية تقييم المخاطر: اعتمد المعايير وحدود التقبّل قبل أي تقييم، وصِف المخاطرة كسبب وحدث وأثر، وقيّم الكامنة والمتبقية منفصلتين، واجعل القبول باعتماد موثّق.
• كيفية إنشاء عملية ضبط التغيير — كيفية تصميم عملية ضبط التغيير: عرّف فئات التغيير، وأبقِ قائمة المعتمد مسبقاً قصيرة، واشترط خطة تراجع لكل تغيير، وارسم المسار الطارئ بدل التظاهر بأنه غير موجود.
• كيفية إنشاء عملية التدقيق الداخلي — كيفية تصميم عملية التدقيق الداخلي دورةً لا مشروعاً: برنامج قائم على المخاطر يقرّر ما الذي يُدقَّق، وتحقق من الاستقلال في كل تكليف، وإغلاق يعيد سحب عيّنة.

ميزات QueryChart لـ عمليات المختبر

• سجل التدقيق
• سير عمل الاعتماد
• التحكم في الإصدارات

قطاعات ذات صلة

• الرعاية الصحية
• تصنيع الأغذية والمشروبات
• التصنيع