Familia de procesos
Reactivos y patrones de referencia: de cualificación a eliminación
Gestión de reactivos en siete diagramas: cualificación, recepción, etiquetado, inventario, preparación, vencimiento y eliminación, con vista general y cualificación y gestión de patrones de referencia.
Reactivos y patrones de referencia son materiales de los que depende un resultado. La familia sigue lote, etiqueta y vencimiento desde cualificación y recepción hasta preparación, control de expiración y eliminación.
La cualificación decide si un lote sirve para un uso definido; la recepción de reactivo revisa entrega y primer estado de inventario; el etiquetado de reactivo lleva identidad y estado al recipiente. Inventario conecta saldo, ubicación, estado y disponibilidad, y la preparación de reactivos convierte procedimiento, materiales y comprobaciones en un registro verificado.
Los fallos son lote usado antes de cualificar, solución de trabajo sin preparación registrada, recipiente vencido en estante o saldo correcto en sistema y erróneo en nevera. Etiquetado, vencimiento e investigación de inventario controlan el punto de uso. La cualificación de patrón de referencia y su gestión aplican disciplina más estricta a cada recuperación y emisión.
La gestión de reactivos de laboratorio reúne disponibilidad, recepción, vencimiento, preparación, registro de lote, etiquetado, verificación, almacenamiento y eliminación. Son condición previa de ensayos de laboratorio, primer elemento de una investigación OOS y caso de laboratorio del control de inventario.
La secuencia
Paso 1: Diagrama de flujo de la cualificación de reactivos
Flujo de cualificación de reactivos: definir uso previsto y origen, planificar la revisión de evidencias, evaluar un material o lote, aprobarlo, retenerlo o rechazarlo y registrar el seguimiento.
Paso 2: Diagrama de flujo de la recepción de reactivos
Flujo de recepción de reactivos: comprobar la entrega frente a la solicitud, inspeccionar estado y evidencias, asignar el estado, gestionar retenciones y registrar el resultado de la recepción.
Paso 3: Diagrama de flujo del etiquetado de reactivos
Flujo de etiquetado de reactivos: confirmar evidencias de identidad y estado, elegir la información de la etiqueta, aprobarla y aplicarla, corregir discrepancias y actualizar el registro de estado.
Paso 4: Diagrama de flujo del inventario de reactivos
Flujo de inventario de reactivos: comparar los registros de stock con el material físico, investigar discrepancias, valorar la disponibilidad, entregar o reponer existencias y registrar el seguimiento.
Paso 5: Diagrama de flujo de la preparación de reactivos
Flujo de preparación de reactivos: confirmar instrucciones y materiales aprobados, comprobar la preparación, registrar el trabajo, verificar el resultado, asignar el estado e investigar excepciones.
Paso 6: Diagrama de flujo de la gestión de caducidad de reactivos
Flujo de gestión de caducidad de reactivos: revisar registros de identidad y fechas, valorar el estado actual, gestionar material próximo a caducar, segregar el stock no apto y registrar el seguimiento.
Paso 7: Diagrama de flujo de la eliminación de reactivos
Flujo de eliminación de reactivos: confirmar identidad y registros de estado, segregar el material, elegir una ruta autorizada, corregir discrepancias del traslado y registrar la disposición final o pendiente.
También forma parte de esta familia
- Diagrama de flujo de la gestión de reactivos de laboratorio — Flujo de gestión de reactivos de laboratorio: disponibilidad de material aprobado, comprobaciones de recepción, revisión de caducidad, preparación, registros de lote, etiquetado, verificación, almacenamiento y eliminación.
- Diagrama de flujo de la cualificación de patrones de referencia — Flujo de cualificación de patrones de referencia: definir identidad, origen y uso previsto, revisar evidencias, evaluar un candidato, aprobarlo o retenerlo y registrar las condiciones de cualificación.
- Diagrama de flujo de la gestión de patrones de referencia — Flujo de gestión de patrones de referencia: recuperar un patrón aprobado, comprobar identidad y estado, tratar el material no apto, completar comprobaciones adicionales y actualizar el registro del patrón.