Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio
Flujo editable de subcontratación de laboratorio: definir una necesidad de ensayo, decidir si encaja el abastecimiento externo, elegir un candidato, acordar las interfaces y activar el acuerdo.
¿Qué es diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio?
El proceso comienza cuando una necesidad de ensayo supera la capacidad o las competencias locales, y define el propósito, los plazos, las necesidades de muestras y la interfaz con el procedimiento local antes de acudir a un laboratorio externo. Así la decisión de subcontratar es explícita y un problema de capacidad no se trata como un traspaso automático.
Si el abastecimiento externo no es adecuado, el diagrama conduce a un plan interno o de capacidad alternativa. Si lo es, se evalúan conjuntamente el candidato y el alcance del servicio, y los términos o traspasos sin resolver vuelven a revisión antes de activar el acuerdo.
Adapta los factores de decisión, la vía de selección, los acuerdos contractuales, los controles de transferencia y los desencadenantes de revisión a tu organización. La plantilla no impone una regla universal de fabricar o comprar ni supone que el ensayo subcontratado siga el mismo procedimiento que el trabajo local.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Definir la necesidad de ensayo y su interfaz con el procedimiento local antes de plantearse el abastecimiento externo.
- Una decisión entre el abastecimiento externo y un plan interno o de capacidad alternativa.
- Evaluar a un candidato junto con el alcance definido del servicio, en lugar de elegir un laboratorio en abstracto.
- Resolver las responsabilidades, el traslado de muestras y las interfaces de resultados antes de activar el acuerdo.
Cuándo usar esta plantilla
- Un laboratorio necesita una capacidad especializada, capacidad temporal u otro servicio externo para una necesidad de ensayo definida.
- Los equipos necesitan distinguir una decisión de abastecimiento de los procesos posteriores de cualificación, traslado de muestras y revisión de resultados.
- Los roles de calidad, técnicos y de compras necesitan un único mapa editable de los traspasos antes de que empiece un acuerdo.
Cómo funciona
Describe primero la interfaz local
Indica qué debe respaldar el servicio externo, cómo son los traspasos de muestras e informes y qué sigue bajo control local. No empieces por el nombre de un proveedor antes de que el límite del trabajo esté claro.
Fija las decisiones de abastecimiento propias de tu organización
Sustituye la decisión general de subcontratar por los factores de capacidad, plazos, riesgo, confidencialidad, coste o continuidad que tu organización realmente considera. La plantilla no ofrece deliberadamente ninguna regla universal.
Enlaza los procesos operativos
Conecta la activación con las vías locales de cualificación, traslado, revisión de resultados, revisión del desempeño y desviaciones que regirán el acuerdo una vez tomada la decisión de abastecimiento.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio?
Cubre la definición de una necesidad de ensayo, la decisión de si encaja el abastecimiento externo, la identificación y evaluación de un candidato para un alcance concreto, la resolución de las interfaces operativas, la activación del acuerdo y el registro del siguiente responsable y del desencadenante de revisión.
¿Subcontratar en un laboratorio es lo mismo que enviar una muestra a otro laboratorio?
No. La subcontratación es la decisión y el acuerdo de abastecimiento de nivel superior. El traslado de muestras es el traspaso operativo de una muestra concreta, mientras que la revisión de resultados, la revisión del desempeño y la gestión de desviaciones son procesos aparte que siguen cuando ya existe un acuerdo.
¿Subcontratar un ensayo hace que el procedimiento externo sea igual al local?
No. Los procedimientos, las responsabilidades y las evidencias locales y externos pueden diferir aunque respalden la misma necesidad de ensayo. Define de forma explícita las interfaces y los derechos de decisión en lugar de suponer que el proceso de una organización sustituye al de la otra.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso da paso a Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados.
Es un paso de Ensayos externalizados.
Paso 1: Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio Estás aquí
Flujo editable de subcontratación de laboratorio: definir una necesidad de ensayo, decidir si encaja el abastecimiento externo, elegir un candidato, acordar las interfaces y activar el acuerdo.
Paso 2: Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados
Flujo editable de cualificación de un laboratorio contratado: definir el alcance externalizado, evaluar la capacidad, resolver carencias, registrar la autorización y fijar los desencadenantes de revisión.
Paso 3: Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo
Paso 4: Diagrama de flujo de revisión de resultados de laboratorio externo
Paso 5: Diagrama de flujo de la revisión del desempeño de laboratorios contratados