Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados
Flujo editable de cualificación de un laboratorio contratado: definir el alcance externalizado, evaluar la capacidad, resolver carencias, registrar la autorización y fijar los desencadenantes de revisión.
¿Qué es diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados?
El diagrama parte de una necesidad concreta, no de una puntuación abstracta de proveedor. Separa el método solicitado, las características de las muestras, los plazos esperados y las necesidades de informes antes de preseleccionar a un candidato, porque un laboratorio que encaja con un servicio puede no encajar con otro.
La revisión de la capacidad y las carencias sin resolver tienen caminos separados. El equipo puede pedir aclaraciones, acordar una remediación local o pasar a otra opción de abastecimiento; la plantilla no declara un conjunto universal de evidencias ni hace que una cualificación sea transferible entre alcances.
El registro final recoge el alcance definido, los contactos de trabajo y un desencadenante de revisión. Adapta los datos de evaluación, la vía de autorización y el seguimiento continuo a los métodos, riesgos, contratos y sistema de calidad de tu organización.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Definir el servicio externalizado, la necesidad de informes y la interfaz local antes de evaluar a un laboratorio.
- Preseleccionar a un laboratorio candidato según el trabajo concreto, en lugar de dar por suficiente un estado general de proveedor.
- Una ruta de excepción para una capacidad insuficiente, carencias sin resolver o un cambio del plan de abastecimiento.
- Registrar una autorización definida, los contactos y el desencadenante de revisión futura tras la decisión local.
Cuándo usar esta plantilla
- Vas a incorporar un laboratorio externo para un método, una limitación de capacidad o una necesidad especializada de corta duración.
- Se está ampliando la relación con un laboratorio existente a trabajos que su evaluación anterior no cubría.
- Los equipos de calidad, técnico y de compras necesitan una única vista editable de lo que decide y registra cada uno.
Cómo funciona
Fija los límites del alcance
Nombra el método o servicio, los tipos de muestra, los resultados esperados, los traspasos y los límites que cubre realmente la evaluación local. No uses una etiqueta de cualificación como sustituto de definir el trabajo.
Elige los datos de evaluación locales
Añade la evidencia, la conversación técnica, las condiciones contractuales y los factores de riesgo propios del centro que use tu organización. La plantilla no prescribe a propósito una lista de comprobación ni un umbral de aprobación universales.
Haz utilizables las carencias y los desencadenantes de revisión
Especifica quién resuelve una carencia, quién puede cambiar el plan de abastecimiento y qué eventos devuelven el acuerdo a revisión, como un cambio de alcance, una incidencia de servicio o un cambio de capacidad.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un diagrama de flujo de cualificación de un laboratorio contratado?
Recorre una necesidad definida de ensayos externos a través de la preselección de candidatos, la revisión de la capacidad para un alcance concreto, el tratamiento de carencias, la autorización local y un desencadenante de revisión registrado. El diagrama mantiene la decisión sobre un servicio separada de una afirmación general sobre todos los servicios que pueda ofrecer un laboratorio.
¿Cualificar a un laboratorio contratado lo hace apto para todos los ensayos?
No. La idoneidad depende del trabajo, la muestra, el método, la necesidad de informes, la capacidad y las interfaces que haya evaluado tu organización. Un cambio en cualquiera de ellos puede exigir una nueva revisión local, en lugar de suponer que una decisión anterior se traslada.
¿En qué se diferencia la cualificación de la revisión periódica del desempeño?
La cualificación es la decisión de iniciar o ampliar una relación de servicio definida. La revisión del desempeño observa cómo funciona un acuerdo activo a lo largo del tiempo. Ambas deben estar vinculadas, pero una no sustituye a la otra.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso sigue a Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio y da paso a Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo.
Es un paso de Ensayos externalizados.
Paso 1: Diagrama de flujo de la subcontratación de laboratorio
Flujo editable de subcontratación de laboratorio: definir una necesidad de ensayo, decidir si encaja el abastecimiento externo, elegir un candidato, acordar las interfaces y activar el acuerdo.
Paso 2: Diagrama de flujo de la cualificación de laboratorios contratados Estás aquí
Flujo editable de cualificación de un laboratorio contratado: definir el alcance externalizado, evaluar la capacidad, resolver carencias, registrar la autorización y fijar los desencadenantes de revisión.
Paso 3: Diagrama de flujo de transferencia de muestras a un laboratorio externo
Flujo editable de transferencia de muestras: planificar el traspaso a un laboratorio externo, preparar identificadores y registros, confirmar la recepción, resolver incidencias y hacer el seguimiento.
Paso 4: Diagrama de flujo de revisión de resultados de laboratorio externo
Paso 5: Diagrama de flujo de la revisión del desempeño de laboratorios contratados