Ablaufdiagramm für die Qualifizierung von Auftragslaboren
Editierbarer Workflow zur Qualifizierung von Auftragslaboren: Umfang ausgelagerter Prüfungen definieren, Leistungsfähigkeit bewerten, Lücken klären, Autorisierung festhalten und Prüfauslöser festlegen.
Was ist ablaufdiagramm für die qualifizierung von auftragslaboren?
Das Diagramm beginnt mit einem konkreten Bedarf und nicht mit einer abstrakten Lieferantenbewertung. Es trennt gewünschte Methode, Probeneigenschaften, Durchlaufzeiten und Berichtsanforderungen, bevor ein Kandidat gesichtet wird, denn ein Labor, das zu einer Leistung passt, passt nicht zwingend zu einer anderen.
Die Prüfung der Leistungsfähigkeit und ungelöste Lücken haben getrennte Wege. Das Team kann Klärung suchen, lokale Abhilfe vereinbaren oder zu einer anderen Bezugsquelle wechseln; die Vorlage erklärt keinen allgemeingültigen Nachweissatz und macht eine Qualifizierung nicht auf andere Umfänge übertragbar.
Der abschließende Datensatz hält den definierten Umfang, die Ansprechpartner und einen Prüfauslöser fest. Passen Sie Bewertungsgrundlagen, Autorisierungsweg und laufende Überwachung an die Methoden, Risiken, Verträge und das Qualitätssystem Ihrer Organisation an.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Definition der ausgelagerten Leistung, des Berichtsbedarfs und der lokalen Schnittstelle, bevor ein Labor bewertet wird.
- Sichtung eines potenziellen Labors anhand der konkreten Arbeit, statt einen allgemeinen Lieferantenstatus als ausreichend zu behandeln.
- Ein Ausnahmeweg für unzureichende Leistungsfähigkeit, ungelöste Lücken oder einen geänderten Beschaffungsplan.
- Festhalten einer definierten Autorisierung, der Ansprechpartner und eines künftigen Prüfauslösers nach der lokalen Entscheidung.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie nehmen ein externes Labor für eine Methode, einen Kapazitätsengpass oder einen kurzfristigen Spezialbedarf auf.
- Eine bestehende Laborbeziehung wird auf Arbeiten ausgeweitet, die ihre frühere Bewertung nicht abgedeckt hat.
- Qualität, Fachbereich und Einkauf brauchen eine gemeinsame, editierbare Sicht darauf, was jeder entscheidet und dokumentiert.
So funktioniert es
Legen Sie die Grenzen des Umfangs fest
Benennen Sie Methode oder Leistung, Probentypen, erwartete Ergebnisse, Übergaben und Grenzen, die die lokale Bewertung tatsächlich abdeckt. Verwenden Sie ein einzelnes Qualifizierungskennzeichen nicht als Ersatz für die Definition der Arbeit.
Wählen Sie lokale Bewertungsgrundlagen
Ergänzen Sie die Nachweise, fachlichen Gespräche, Vertragsbedingungen und standortspezifischen Risikofaktoren, die Ihre Organisation verwendet. Die Vorlage schreibt bewusst keine allgemeingültige Checkliste und keinen Freigabeschwellenwert vor.
Machen Sie Lücken und Prüfauslöser praxistauglich
Legen Sie fest, wer eine Lücke löst, wer den Beschaffungsplan ändern darf und welche Ereignisse die Vereinbarung zur Überprüfung zurückbringen, etwa eine Umfangsänderung, ein Leistungsproblem oder eine Kapazitätsänderung.
Häufig gestellte Fragen
Was deckt ein Ablaufdiagramm zur Qualifizierung von Auftragslaboren ab?
Es bildet einen definierten externen Prüfbedarf über die Sichtung von Kandidaten, die umfangsbezogene Prüfung der Leistungsfähigkeit, den Umgang mit Lücken, die lokale Autorisierung und einen festgehaltenen Prüfauslöser ab. Das Diagramm hält die Entscheidung über eine Leistung getrennt von einer pauschalen Aussage über alle Leistungen, die ein Labor anbieten könnte.
Macht die Qualifizierung eines Auftragslabors es für jede Prüfung geeignet?
Nein. Die Eignung hängt von Arbeit, Probe, Methode, Berichtsbedarf, Kapazität und Schnittstellen ab, die Ihre Organisation bewertet hat. Die Änderung eines dieser Punkte kann eine neue lokale Prüfung erfordern, statt anzunehmen, dass sich eine frühere Entscheidung überträgt.
Wie unterscheidet sich die Qualifizierung von der laufenden Leistungsbewertung?
Die Qualifizierung ist die Entscheidung, eine definierte Leistungsbeziehung zu beginnen oder auszuweiten. Die Leistungsbewertung betrachtet, wie eine laufende Vereinbarung im Zeitverlauf funktioniert. Beide sollten verknüpft sein, aber keine ersetzt die andere.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen folgt dieser Prozess auf Ablaufdiagramm für die Auslagerung von Laborleistungen und übergibt an Ablaufdiagramm für den Probentransfer an ein Auftragslabor.
Er ist ein Schritt in Externe Laborprüfung.
Schritt 1: Ablaufdiagramm für die Auslagerung von Laborleistungen
Bearbeitbarer Workflow für die Auslagerung von Laborleistungen: Prüfbedarf definieren, entscheiden, ob externer Bezug passt, einen Kandidaten auswählen, Schnittstellen vereinbaren und die Vereinbarung aktivieren.
Schritt 2: Ablaufdiagramm für die Qualifizierung von Auftragslaboren Sie sind hier
Editierbarer Workflow zur Qualifizierung von Auftragslaboren: Umfang ausgelagerter Prüfungen definieren, Leistungsfähigkeit bewerten, Lücken klären, Autorisierung festhalten und Prüfauslöser festlegen.
Schritt 3: Ablaufdiagramm für den Probentransfer an ein Auftragslabor
Bearbeitbarer Ablauf für den Probentransfer: externe Übergabe planen, Kennzeichnungen und Nachweise vorbereiten, Empfang bestätigen, Probleme klären und Nachverfolgung sicherstellen.
Schritt 4: Ablaufdiagramm für die Prüfung externer Laborergebnisse
Schritt 5: Ablaufdiagramm für die Leistungsbewertung von Auftragslaboren