Organigramme du processus de qualification des laboratoires sous contrat
Un flux de travail de qualification de laboratoire sous contrat modifiable pour définir la portée des tests externalisés, évaluer la capacité, résoudre les lacunes, enregistrer l'autorisation et définir des déclencheurs d'examen.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de qualification des laboratoires sous contrat ?
Le graphique commence par un besoin spécifique, et non par un score abstrait du fournisseur. Il sépare la méthode demandée, les caractéristiques de l'échantillon, les attentes en matière de délai d'exécution et les besoins en matière de reporting avant qu'un candidat ne soit sélectionné, car un laboratoire qui convient à un service peut ne pas convenir à un autre.
L’examen des capacités et les lacunes non résolues suivent des chemins distincts. L'équipe peut demander des éclaircissements, convenir de mesures correctives locales ou passer à une autre option d'approvisionnement ; le modèle ne déclare pas un ensemble de preuves universelles ni ne rend une qualification transférable entre les portées.
L'enregistrement final capture la portée définie, les contacts de travail et un déclencheur de révision. Adaptez les éléments d'évaluation, le parcours d'autorisation et le suivi continu aux méthodes, aux risques, aux contrats et au système qualité de votre organisation.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Définir le service externalisé, le besoin de reporting et l'interface locale avant l'évaluation d'un laboratoire.
- Sélectionner un laboratoire potentiel en fonction d'un travail particulier plutôt que de considérer le statut général de fournisseur comme suffisant.
- Un itinéraire d'exception pour une capacité insuffisante, des lacunes non résolues ou un plan d'approvisionnement modifié.
- Enregistrement d'une autorisation définie, de contacts et d'un déclencheur de révision future après la décision locale.
Quand utiliser ce modèle
- Vous ajoutez un laboratoire externe pour une méthode, une contrainte de capacité ou un besoin spécialisé à court terme.
- Une relation existante avec les laboratoires est en train d'être étendue à des travaux que l'évaluation précédente ne couvrait pas.
- Les équipes qualité, techniques et achats ont besoin d’une vue modifiable de ce qu’elles décident et enregistrent chacune.
Comment cela fonctionne
Définir les limites de la portée
Nommez la méthode ou le service, les types d’échantillons, les résultats attendus, les transferts et les limites réellement couverts par l’évaluation locale. N'utilisez pas un seul label de qualification comme substitut à la définition du travail.
Choisissez les intrants de l’évaluation locale
Ajoutez les preuves, les discussions techniques, les conditions contractuelles et les facteurs de risque spécifiques au site que votre organisation utilise. Le modèle ne prescrit délibérément pas de liste de contrôle universelle ni de seuil d’approbation.
Rendre les lacunes et les déclencheurs d'examen utilisables
Spécifiez qui résout une lacune, qui peut modifier le plan d'approvisionnement et quels événements ramènent l'accord pour révision, comme un changement de portée, un problème de service ou un changement de capacité.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus de qualification d’un laboratoire sous contrat ?
Il cartographie un besoin de tests externes défini via la sélection des candidats, l'examen des capacités spécifiques à la portée, la gestion des lacunes, l'autorisation locale et un déclencheur d'examen enregistré. Le tableau sépare la décision concernant un service d'une déclaration générale sur chaque service qu'un laboratoire pourrait offrir.
La qualification d’un laboratoire sous contrat le rend-il adapté à chaque test ?
Non. L’adéquation dépend du travail, de l’échantillon, de la méthode, des besoins en matière de reporting, de la capacité et des interfaces que votre organisation a évalués. Un changement dans l’un de ces éléments peut nécessiter un nouvel examen local plutôt que de supposer qu’une décision antérieure est transférée.
En quoi la qualification est-elle différente de l’évaluation de routine des performances ?
La qualification est la décision de commencer ou de prolonger une relation de service définie. L’examen des performances examine le fonctionnement d’un accord actif au fil du temps. Les deux doivent être liés, mais l’un ne remplace pas l’autre.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus d'externalisation des laboratoires et passe le relais à Organigramme du processus de transfert d'échantillons vers un laboratoire….
C'est une étape de Tests externalisés.
Étape 1: Organigramme du processus d'externalisation des laboratoires
Un flux de travail d'externalisation de laboratoire modifiable pour définir un besoin de test, décider si un approvisionnement externe convient, sélectionner un candidat, convenir des interfaces et activer l'accord.
Étape 2: Organigramme du processus de qualification des laboratoires sous contrat Vous êtes ici
Un flux de travail de qualification de laboratoire sous contrat modifiable pour définir la portée des tests externalisés, évaluer la capacité, résoudre les lacunes, enregistrer l'autorisation et définir des déclencheurs d'examen.
Étape 3: Organigramme du processus de transfert d'échantillons vers un laboratoire…
Un flux de travail de transfert d'échantillons modifiable pour planifier un transfert de laboratoire externe, préparer les identifiants et les enregistrements, confirmer la réception, résoudre les problèmes et suivre le suivi.
Étape 4: Organigramme du processus d'examen des résultats de laboratoire externe
Étape 5: Organigramme du processus d'évaluation des performances des laboratoires…