Organigramme du processus d'étalonnage des équipements de laboratoire
Un flux de travail d'étalonnage des équipements de laboratoire pour le rappel à date limite, le contrôle hors service, les contrôles tels que trouvés, l'étalonnage, l'évaluation d'impact hors tolérance, les enregistrements et la libération.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus d'étalonnage des équipements de laboratoire ?
Le processus préserve les preuves trouvées avant l'ajustement, achemine les découvertes hors tolérance via des données et des échantillons d'évaluation d'impact, et ne libère l'équipement qu'une fois la vérification et les enregistrements terminés. Il s’agit volontairement d’un point de départ : adapter les rôles, critères, enregistrements et seuils d’escalade aux prestations et risques réellement gérés par votre laboratoire.
Les branches significatives ne sont pas des notes de bas de page. Équipement disponible pour un rappel contrôlé ?, Performance telle que trouvée acceptable ? et Calibrage et vérification réussis ? décider si le travail de routine peut se poursuivre ou si le laboratoire doit suspendre, clarifier, enquêter ou intensifier le travail.
Ce modèle n’établit la conformité à aucune norme ou réglementation. Confirmez la procédure, les contrôles de sécurité, les rôles d’autorisation et les exigences de conservation qui s’appliquent sur votre site avant de les rendre effectifs.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Cinq étapes, du rappel à la libération, pour les rôles responsables de ce flux de travail.
- Un chemin positif et négatif documenté pour les équipements disponibles pour un rappel contrôlé ?, afin qu'une exception reste visible plutôt que de disparaître du flux.
- Les performances telles que trouvées sont-elles acceptables ? porte avant que les travaux de routine ne continuent, avec un chemin d'attente, d'enquête ou de réparation là où ce n'est pas le cas.
- Un étalonnage et une vérification finale réussis ? décision qui achemine les deux résultats via des enregistrements contrôlés et la clôture.
- Couloirs et étiquettes modifiables qui peuvent être alignés sur les méthodes approuvées du laboratoire, les formulaires locaux et la terminologie du système qualité.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d'un processus d'étalonnage pour les instruments de laboratoire qui distingue les travaux de routine effectués à temps d'un événement hors tolérance et son impact potentiel sur les tests.
- Vous révisez une SOP, du matériel de formation ou une carte de processus prête pour l'audit et vous avez besoin que les chemins d'échec soient visibles à côté du chemin de routine.
- Plusieurs équipes possèdent des parties du flux de travail et ont besoin d’une vue partagée des transferts, des preuves et des points d’escalade.
Comment cela fonctionne
Définir les vrais rôles et enregistrements
Remplacez les exemples de couloirs par les personnes qui effectuent réellement le travail d'analyste/technicien, équipement/métrologie, assurance qualité. Ajoutez la SOP, le formulaire, le système ou le journal de bord qui fournit des preuves à chaque transfert.
Définir les critères de décision
Écrivez la règle spécifique au site derrière chaque décision, en particulier l'équipement disponible pour un rappel contrôlé ?, les performances constatées sont-elles acceptables ? et l'étalonnage et la vérification ont réussi ?. Ne laissez pas une décision dépendante du résultat à un jugement informel.
Tester les chemins d'exception
Parcourez un cas récent et inhabituel dans les services de mise en attente, de clarification, d'enquête ou de résolution. Modifiez le graphique partout où la réponse réelle diffère du brouillon.
Approuver et réviser la procédure
Acheminez le processus terminé via votre processus de contrôle et d'approbation des documents, formez les rôles concernés et examinez-le lorsque les méthodes, les systèmes, les responsabilités ou les risques changent.
Questions fréquentes
Que couvre cet organigramme du processus d’étalonnage des équipements de laboratoire ?
Le processus préserve les preuves trouvées avant l'ajustement, achemine les découvertes hors tolérance via des données et des échantillons d'évaluation d'impact, et ne libère l'équipement qu'une fois la vérification et les enregistrements terminés. Il comprend les points de décision et les itinéraires d'exception nécessaires pour éviter qu'un échec de vérification ou un transfert peu clair ne soit traité comme un travail de routine.
Ce modèle peut-il être utilisé dans un laboratoire réglementé ?
Il s'agit d'un point de départ modifiable et non d'une allégation de conformité. Les laboratoires réglementés et accrédités doivent aligner leurs rôles, dossiers, critères d'acceptation, contrôles de méthodes et approbations sur leur cadre applicable et leur système qualité approuvé.
Comment devons-nous adapter le flux de travail ?
Commencez par les enregistrements et les rôles réels utilisés sur le site, définissez les critères derrière chaque décision, puis testez les branches d'exception par rapport à un cas réel récent. Supprimez les étapes qui ne se produisent pas et ajoutez les contrôles locaux requis avant l’approbation.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de maintenance des équipements de laboratoire et passe le relais à Organigramme du processus de mise hors service des équipements de laboratoire.
C'est une étape de Matériel de laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de qualification des équipements
Étape 2: Organigramme du processus d'inventaire des équipements de laboratoire
Étape 3: Organigramme du processus d'étiquetage de l'état de l'équipement
Étape 4: Organigramme du processus de journalisation de l'utilisation de l'équipement
Étape 5: Organigramme du processus de nettoyage des équipements de laboratoire
Étape 6: Organigramme du processus de maintenance des équipements de laboratoire
Un flux de travail de maintenance des équipements de laboratoire pour planifier le service, gérer la disponibilité, confirmer les instructions et les pièces, terminer le travail, les contrôles fonctionnels, les escalades et les…
Étape 7: Organigramme du processus d'étalonnage des équipements de laboratoire Vous êtes ici
Un flux de travail d'étalonnage des équipements de laboratoire pour le rappel à date limite, le contrôle hors service, les contrôles tels que trouvés, l'étalonnage, l'évaluation d'impact hors tolérance, les enregistrements et la libération.
Étape 8: Organigramme du processus de mise hors service des équipements de laboratoire
Un flux de travail de mise hors service d'équipement de laboratoire pour confirmer l'actif et la raison, examiner l'historique et les données, protéger le travail en cours, autoriser le transfert, l'élimination ou le transfert d'archives…