Organigramme du processus de remise en service de l'équipement

Un flux de travail de remise en service des équipements de laboratoire réparés ou entretenus, des contrôles de préparation, de l'étalonnage ou de la vérification, de l'approbation, de l'étiquetage de l'état et des mises à jour du journal…

Utiliser ce modèle

Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de remise en service de l'équipement ?

Ce modèle rend la porte de dégagement visible après la maintenance, la réparation, l'étalonnage ou le déplacement, de sorte qu'un instrument ne peut pas passer directement d'une réparation sur banc à un test par hypothèse. Il s’agit volontairement d’un point de départ : adapter les rôles, critères, enregistrements et seuils d’escalade aux prestations et risques réellement gérés par votre laboratoire.

Les branches significatives ne sont pas des notes de bas de page. Dossier de travail et pièces terminées ?, Étalonnage ou vérification requis ? et les critères d'acceptation de la vérification sont-ils satisfaits ? décider si le travail de routine peut se poursuivre ou si le laboratoire doit suspendre, clarifier, enquêter ou intensifier le travail.

Ce modèle n’établit la conformité à aucune norme ou réglementation. Confirmez la procédure, les contrôles de sécurité, les rôles d’autorisation et les exigences de conservation qui s’appliquent sur votre site avant de les rendre effectifs.

Ce que couvre cet organigramme

Dans ce modèle

  • Cinq étapes depuis la confirmation du travail jusqu'à la publication pour les rôles qui possèdent ce flux de travail.
  • Un chemin positif et négatif documenté pour le dossier de travail et les pièces terminées ?, de sorte qu'une exception reste visible plutôt que de disparaître du flux.
  • L'étalonnage ou la vérification nécessaire ? porte avant que les travaux de routine ne continuent, avec un chemin d'attente, d'enquête ou de réparation là où ce n'est pas le cas.
  • Les critères d'acceptation de la vérification finale sont-ils respectés ? décision qui achemine les deux résultats via des enregistrements contrôlés et la clôture.
  • Couloirs et étiquettes modifiables qui peuvent être alignés sur les méthodes approuvées du laboratoire, les formulaires locaux et la terminologie du système qualité.

Quand utiliser ce modèle

  • Vous avez besoin d'un transfert contrôlé de la maintenance ou de la réparation aux utilisateurs du laboratoire, y compris l'état de l'équipement, la qualification ou la vérification et les enregistrements.
  • Vous révisez une SOP, du matériel de formation ou une carte de processus prête pour l'audit et vous avez besoin que les chemins d'échec soient visibles à côté du chemin de routine.
  • Plusieurs équipes possèdent des parties du flux de travail et ont besoin d’une vue partagée des transferts, des preuves et des points d’escalade.

Comment cela fonctionne

  1. Définir les vrais rôles et enregistrements

    Remplacez les exemples de couloirs par les personnes qui effectuent réellement l'équipement/la métrologie, le superviseur de laboratoire, l'assurance qualité. Ajoutez la SOP, le formulaire, le système ou le journal de bord qui fournit des preuves à chaque transfert.

  2. Définir les critères de décision

    Écrivez la règle spécifique au site derrière chaque décision, en particulier le dossier de travail et les pièces terminées ?, l'étalonnage ou la vérification requis ? et les critères d'acceptation de la vérification sont-ils respectés ? Ne laissez pas une décision dépendante du résultat à un jugement informel.

  3. Tester les chemins d'exception

    Parcourez un cas récent et inhabituel dans les services de mise en attente, de clarification, d'enquête ou de résolution. Modifiez le graphique partout où la réponse réelle diffère du brouillon.

  4. Approuver et réviser la procédure

    Acheminez le processus terminé via votre processus de contrôle et d'approbation des documents, formez les rôles concernés et examinez-le lorsque les méthodes, les systèmes, les responsabilités ou les risques changent.

Questions fréquentes

Que couvre cet organigramme du processus de remise en service de l'équipement ?

Ce modèle rend la porte de dégagement visible après la maintenance, la réparation, l'étalonnage ou le déplacement, de sorte qu'un instrument ne peut pas passer directement d'une réparation sur banc à un test par hypothèse. Il comprend les points de décision et les itinéraires d'exception nécessaires pour éviter qu'un échec de vérification ou un transfert peu clair ne soit traité comme un travail de routine.

Ce modèle peut-il être utilisé dans un laboratoire réglementé ?

Il s'agit d'un point de départ modifiable et non d'une allégation de conformité. Les laboratoires réglementés et accrédités doivent aligner leurs rôles, dossiers, critères d'acceptation, contrôles de méthodes et approbations sur leur cadre applicable et leur système qualité approuvé.

Comment devons-nous adapter le flux de travail ?

Commencez par les enregistrements et les rôles réels utilisés sur le site, définissez les critères derrière chaque décision, puis testez les branches d'exception par rapport à un cas réel récent. Supprimez les étapes qui ne se produisent pas et ajoutez les contrôles locaux requis avant l’approbation.

Où ce processus s'inscrit

Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de maintenance des équipements de laboratoire et passe le relais à Organigramme du processus d'étiquetage de l'état de l'équipement.

Précède

Suit

Fait partie de

Fonctionnalités QueryChart pour ce processus

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