Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio
Flujo editable de auditoría interna de laboratorio: planificar una revisión independiente, examinar registros y actividades, documentar hallazgos, acordar responsables de la respuesta y aprobar el seguimiento.
¿Qué es diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio?
Una auditoría interna es más creíble cuando la independencia y los recursos se consideran antes de empezar el trabajo de campo. Esta plantilla sitúa esa decisión después de la planificación, con una vía para asignar a otro auditor cualificado o revisar el plan cuando el planteamiento original no es adecuado.
Durante la revisión, el auditor puede documentar una conclusión o clasificar un hallazgo junto con el responsable del área. Después, calidad valora si la respuesta propuesta tiene un responsable y una vía adecuados, y la devuelve para su revisión si no es así.
Adapta el alcance, la competencia de los auditores, los métodos de evidencia, las categorías de hallazgos y la gobernanza de las acciones al programa de tu centro. El diagrama documenta un proceso, no una certificación ni un resultado de cumplimiento.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Calidad programa la auditoría mientras un auditor interno prepara el alcance y las preguntas de la revisión.
- Una decisión sobre independencia y recursos evita que sigan adelante, sin que nadie lo advierta, planteamientos de auditoría inadecuados.
- Registros, actividades y entrevistas llevan a una conclusión documentada o a un hallazgo clasificado.
- Los responsables del área revisan las respuestas inadecuadas antes de que calidad apruebe el registro de la auditoría y el seguimiento.
Cuándo usar esta plantilla
- Estás creando o renovando un flujo de auditoría interna para un programa de calidad de laboratorio.
- Los auditores y los responsables de área necesitan un camino claro desde la observación hasta la asignación de la respuesta y la conservación de las evidencias.
- Quieres que tanto los hallazgos como las conclusiones sin hallazgos tengan registros de cierre igual de trazables.
Cómo funciona
Asigna revisores independientes
Sustituye los nombres de los roles por las cualificaciones, las comprobaciones de independencia y la vía de asignación alternativa que exige tu programa de auditoría.
Define la revisión de la respuesta
Especifica qué hace utilizable la respuesta a un hallazgo, quién la aprueba y adónde se derivan las acciones que requieren otro proceso.
Ensaya ambos resultados
Pasa por el diagrama una auditoría reciente sin hallazgos y otra con una respuesta incompleta para comprobar que ninguna de las dos vías pierde su registro.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio?
Cubre la planificación de la auditoría, la independencia del revisor, el examen de registros y actividades, la documentación de una conclusión o un hallazgo, la revisión del plan de respuesta, la aprobación del registro y el seguimiento.
¿Por qué incluir una decisión sobre la independencia del auditor?
Una revisión planificada puede necesitar otro auditor o un alcance revisado cuando el planteamiento original no es lo bastante independiente o no cuenta con recursos suficientes. Hacer visible esa elección evita que se resuelva de manera informal.
¿Qué debe ocurrir cuando un plan de respuesta es inadecuado?
Devuélvelo al área responsable para su revisión, aclara la responsabilidad y conserva el registro de la revisión. El programa local debe definir cómo se clasifican, escalan y se les da seguimiento a los hallazgos.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso sigue a Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio y da paso a Diagrama de flujo del proceso CAPA de laboratorio.
Es un paso de Sistema de calidad de laboratorio.
Paso 1: Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio
Flujo editable de preparación de auditorías de laboratorio: confirmar el alcance y los criterios, reunir evidencias controladas, abordar carencias de preparación, revisar el dosier de auditoría e informar a los participantes.
Paso 2: Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio Estás aquí
Flujo editable de auditoría interna de laboratorio: planificar una revisión independiente, examinar registros y actividades, documentar hallazgos, acordar responsables de la respuesta y aprobar el seguimiento.
Paso 3: Diagrama de flujo de control de cambios de laboratorio
Flujo editable de control de cambios de laboratorio: definir el cambio propuesto, evaluar el impacto en métodos y datos, planificar la evaluación, implantar las actualizaciones aprobadas y registrar el resultado.
Forma parte de
- Operaciones de laboratorio
- Sistema de calidad de laboratorio
- Auditoría interna