Organigramme du processus d'audit interne du laboratoire
Un flux de travail d'audit interne de laboratoire modifiable pour planifier un examen indépendant, examiner les enregistrements et les activités, documenter les résultats, convenir de la propriété de la réponse et approuver le suivi.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus d'audit interne du laboratoire ?
Un audit interne est plus crédible lorsque l’indépendance et les ressources sont prises en compte avant le début du travail sur le terrain. Ce modèle place cette décision après la planification, avec une possibilité d'affecter un autre auditeur qualifié ou de réviser le plan lorsque l'arrangement initial ne convient pas.
Au cours de l'examen, un auditeur peut documenter une conclusion ou classifier une constatation avec le propriétaire de la zone. La qualité évalue ensuite si la réponse proposée a un propriétaire et un itinéraire adéquats, et la renvoie pour révision si ce n'est pas le cas.
Adaptez la portée, la compétence de l'auditeur, les méthodes de preuve, les catégories de recherche et la gouvernance des actions au programme de votre site. Le graphique documente un processus, et non un résultat de certification ou de conformité.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- La qualité planifie l'audit tandis qu'un auditeur interne prépare la portée et les questions d'examen.
- Une décision en matière d’indépendance et de ressources permet d’éviter que des dispositions d’audit inappropriées ne passent inaperçues.
- Les enregistrements, les activités et les entretiens mènent soit à une conclusion documentée, soit à une découverte classifiée.
- Les propriétaires de zone révisent les réponses inadéquates avant que le service qualité n'approuve le dossier d'audit et le suivi.
Quand utiliser ce modèle
- Vous créez ou actualisez un flux de travail d'audit interne pour un programme qualité de laboratoire.
- Les auditeurs et les propriétaires de zones ont besoin d'un chemin clair entre l'observation et l'appropriation de la réponse et des preuves conservées.
- Vous souhaitez que les résultats et les conclusions sans résultat aient des enregistrements de clôture également traçables.
Comment cela fonctionne
Désigner des évaluateurs indépendants
Remplacez les étiquettes de rôle par les qualifications, les contrôles d'indépendance et l'itinéraire d'affectation alternatif requis par votre programme d'audit.
Définir l'examen des réponses
Spécifiez ce qui rend une réponse utilisable, qui l'approuve et où les actions qui nécessitent un processus différent sont transférées.
Pratiquez les deux résultats
Exécutez un audit récent sans résultat et un autre avec une réponse incomplète dans le graphique pour vérifier qu'aucun des deux chemins ne perd son enregistrement.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus d’audit interne d’un laboratoire ?
Il couvre la planification de l'audit, l'indépendance des examinateurs, l'examen des dossiers et des activités, la documentation d'une conclusion ou d'un constat, l'examen du plan d'intervention, l'approbation du dossier et le suivi.
Pourquoi inclure une décision sur l’indépendance de l’auditeur ?
Un examen planifié peut nécessiter un auditeur différent ou un périmètre révisé lorsque l'accord initial n'est pas suffisamment indépendant ou doté de ressources suffisantes. Rendre ce choix visible évite qu’il soit traité de manière informelle.
Que doit-il se passer lorsqu’un plan de réponse est inadéquat ?
Renvoyez-le à la zone responsable pour révision, clarifiez la propriété et conservez le dossier de révision. Le programme local doit définir la manière dont les constatations sont classées, remontées et suivies.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire et passe le relais à Organigramme du processus CAPA du laboratoire.
C'est une étape de Système qualité du laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire
Un flux de travail modifiable de préparation à l'audit de laboratoire pour confirmer la portée et les critères, collecter des preuves contrôlées, combler les lacunes de préparation, examiner le dossier d'audit et informer les participants.
Étape 2: Organigramme du processus d'audit interne du laboratoire Vous êtes ici
Un flux de travail d'audit interne de laboratoire modifiable pour planifier un examen indépendant, examiner les enregistrements et les activités, documenter les résultats, convenir de la propriété de la réponse et approuver le suivi.
Étape 3: Organigramme du processus de contrôle des changements en laboratoire
Un flux de travail modifiable de contrôle des changements en laboratoire pour définir un changement proposé, évaluer l'impact de la méthode et des données, planifier l'évaluation, mettre en œuvre les mises à jour approuvées et…
Fait partie de
- Opérations de laboratoire
- Système qualité du laboratoire
- Audit interne