Organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire
Un flux de travail modifiable de préparation à l'audit de laboratoire pour confirmer la portée et les critères, collecter des preuves contrôlées, combler les lacunes de préparation, examiner le dossier d'audit et informer les participants.
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire ?
La préparation d’un audit est plus utile lorsqu’elle commence par une portée et des critères confirmés, et non par une recherche générique de documents. Ce modèle donne au coordinateur d'audit un itinéraire pour clarifier les enregistrements, les participants et les limites avant le début de la collecte de preuves.
Un souci de préparation ne disparaît pas du paquet. Le processus l'envoie à un responsable de secteur pour qu'il l'aborde ou l'explique, puis donne à la qualité une décision distincte quant à savoir si le dossier d'audit assemblé est prêt pour l'examen prévu.
Adaptez la liste des éléments probants, les modalités d’accès, les séances d’information des participants et toute obligation spécifique à l’audit liée à la mission. Le tableau est un outil de planification et non une preuve de conformité ou de résultat d'audit.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Un coordinateur d’audit crée un plan et une demande de preuves à partir du besoin d’examen déclaré.
- La portée et les critères sont confirmés avant que les équipes ne collectent les documents et enregistrements contrôlés.
- Les lacunes en matière de préparation sont acheminées vers un responsable de zone pour une action ou une explication documentée.
- La qualité examine le dossier d'audit avant que la logistique et le briefing des participants ne soient finalisés.
Quand utiliser ce modèle
- Vous préparez un laboratoire pour un examen interne, client, fournisseur ou autre prévu.
- Les équipes doivent coordonner les documents, l'accès au système et les participants compétents dans plusieurs domaines du laboratoire.
- Vous souhaitez que les lacunes découvertes lors de la préparation aient un propriétaire explicite au lieu d'être masquées dans un dossier partagé.
Comment cela fonctionne
Définir la limite de révision
Remplacez le périmètre générique par les sites, processus, enregistrements, périodes et critères réellement couverts par l’examen prévu.
Cartographier les propriétaires de preuves
Ajoutez les systèmes contrôlés, les enregistrements et les personnes qui peuvent récupérer ou expliquer chaque groupe de preuves. Gardez les contraintes d’accès et de confidentialité visibles dans le plan.
Répéter un écart de préparation
Utilisez un dossier incomplet ou un expert en la matière indisponible pour tester l’itinéraire de rupture, le contact d’escalade et la décision de préparation du pack avant la date de révision.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire ?
Il couvre la confirmation des limites de l'examen, la demande et la collecte de preuves, la gestion des problèmes de préparation, l'examen du pack assemblé, la confirmation de la logistique et l'information des personnes qui participeront.
Pourquoi séparer la préparation de l’audit de l’audit lui-même ?
La préparation coordonne la portée, l’accès et les preuves disponibles avant le début de l’examen. L'audit évalue ensuite les preuves et les activités selon son propre plan, qui ne doit pas être obscurci par la logistique préalable à l'audit.
Que doit-il se passer lorsqu’un déficit de préparation est constaté ?
Enregistrez l'écart, désignez la personne qui peut y remédier ou expliquer son statut, et incluez le résultat dans le dossier de préparation de l'audit. La réponse requise dépend de la portée de l’examen et de la gouvernance locale.
Où ce processus s'inscrit
Dans la plupart des opérations, ce processus passe le relais à Organigramme du processus d'audit interne du laboratoire.
C'est une étape de Système qualité du laboratoire.
Étape 1: Organigramme du processus de préparation aux audits de laboratoire Vous êtes ici
Un flux de travail modifiable de préparation à l'audit de laboratoire pour confirmer la portée et les critères, collecter des preuves contrôlées, combler les lacunes de préparation, examiner le dossier d'audit et informer les participants.
Étape 2: Organigramme du processus d'audit interne du laboratoire
Un flux de travail d'audit interne de laboratoire modifiable pour planifier un examen indépendant, examiner les enregistrements et les activités, documenter les résultats, convenir de la propriété de la réponse et approuver le suivi.
Étape 3: Organigramme du processus de contrôle des changements en laboratoire
Fait partie de
- Opérations de laboratoire
- Système qualité du laboratoire
- Audit interne