Organigramme du processus de contrôle des documents de laboratoire

Un diagramme de processus de contrôle des documents de laboratoire pour définir la propriété des documents, rédiger des révisions, résoudre les commentaires techniques et d'approbation et publier la version contrôlée actuelle.

Utiliser ce modèle

Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de contrôle des documents de laboratoire ?

Les documents deviennent difficiles à gérer lorsqu'un brouillon passe par des commentaires sans objectif, propriétaire ou public clair. La première décision de ce tableau vérifie ces bases avant le début de la rédaction, aidant ainsi l'équipe à éviter un document techniquement soigné dont personne n'est responsable de la maintenance ou de l'utilisation.

Les examens techniques et qualité ont des tâches différentes dans le flux. Les commentaires techniques renvoient le brouillon pour retravailler, tandis que les commentaires d'approbation non résolus empruntent une voie de remontée explicite avant que la version actuelle ne soit publiée et que la modification ne soit communiquée aux personnes qui s'en servent.

Ce que couvre cet organigramme

Dans ce modèle

  • Les voies du propriétaire du document, de l’examinateur technique et de l’assurance qualité établissent des responsabilités claires en matière de rédaction, de révision et de publication.
  • Objectif, propriétaire et utilisateurs concernés définis ? empêche un document d'entrer en révision sans limite utilisable.
  • Les commentaires de révision technique sont résolus ? boucle le brouillon en le retravaillant tout en préservant le transfert technique.
  • Document approuvé pour publication ? conduit à une publication contrôlée ou à une remontée et une révision des préoccupations en suspens.

Quand utiliser ce modèle

  • Vous créez ou révisez des procédures de laboratoire, des formulaires, des instructions ou d'autres documents contrôlés.
  • Les équipes échangent des brouillons par e-mail ou dans des dossiers partagés sans aucun point unique identifiant la version actuellement approuvée.
  • Les réviseurs techniques et les approbateurs qualité ont besoin de voies différentes et visibles pour les commentaires et les décisions de publication.

Comment cela fonctionne

  1. Classer le document

    Spécifiez quels types de documents utilisent ce flux et s’ils nécessitent des propriétaires ou des itinéraires de révision différents. Ajoutez le titre, l'identifiant et les enregistrements de processus associés qui démarrent la demande.

  2. Définir les responsabilités de révision

    Nommez les réviseurs techniques, les approbateurs de qualité et le propriétaire des documents réellement utilisés par votre laboratoire. Si un rôle gère plusieurs tâches, fusionnez les couloirs plutôt que de créer une séparation fictive des tâches.

  3. Contrôler les commentaires et retravailler

    Enregistrez où se trouvent les commentaires, les révisions et les décisions d’approbation. Utilisez les deux itinéraires de retour pour distinguer les modifications techniques ordinaires d'un problème d'approbation non résolu qui nécessite une escalade.

  4. Publier la version utilisable

    Ajoutez le référentiel, l'itinéraire de distribution et les actions de retrait ou de remplacement utilisés sur votre site. La dernière étape doit indiquer clairement comment les utilisateurs trouvent la version actuelle, et pas seulement qu'un réviseur a approuvé un brouillon.

Questions fréquentes

Qu'est-ce qui est inclus dans le contrôle des documents du laboratoire ?

Ce modèle couvre la définition de l'objet et du propriétaire du document, sa rédaction ou sa révision, l'examen technique, l'approbation de la qualité, la publication contrôlée et la communication de la version publiée. Les types de documents locaux et les règles d'approbation doivent être ajoutés par le laboratoire.

Pourquoi l'examen technique et l'approbation sont-ils séparés ?

L'examen technique vérifie si le document décrit le travail avec précision, tandis que l'approbation est la décision de le délivrer via le processus contrôlé du laboratoire. Les étapes distinctes facilitent le traçage des commentaires renvoyés et des décisions de publication finales.

Comment doit-on traiter un brouillon de document rejeté ?

Le graphique renvoie les commentaires techniques ordinaires directement à retravailler et envoie les commentaires d'approbation non résolus via une voie d'escalade avant que le propriétaire ne révise le projet. Adaptez les deux voies à la manière dont votre système qualité enregistre les commentaires et les décisions.

Où ce processus s'inscrit

Dans la plupart des opérations, ce processus suit Organigramme du processus de contrôle des changements en laboratoire.

Précède

Fait partie de

Fonctionnalités QueryChart pour ce processus

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