Flowchart for dokumentstyring i laboratorium
Procesdiagram for dokumentstyring i laboratorier: fastlæg dokumentejerskab, udarbejd revisioner, løs tekniske kommentarer og godkendelseskommentarer, og udgiv den gældende styrede version.
Hvad er flowchart for dokumentstyring i laboratorium?
Dokumenter bliver svære at styre, når et udkast bevæger sig gennem kommentarer uden et tydeligt formål, en ejer eller en målgruppe. Den første beslutning i diagrammet kontrollerer disse grundforhold, før skrivningen begynder, så teamet undgår et teknisk velskrevet dokument, som ingen er ansvarlig for at vedligeholde eller bruge.
Teknisk og kvalitetsmæssig gennemgang har forskellige opgaver i forløbet. Tekniske kommentarer sender udkastet tilbage til omarbejdelse, mens uløste godkendelseskommentarer følger en udtrykkelig eskaleringsvej, før den gældende version udgives, og ændringen kommunikeres til de personer, der bruger den.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Banerne Dokumentejer, Teknisk reviewer og Kvalitetssikring fastlægger et klart ansvar for udarbejdelse, gennemgang og frigivelse.
- Er formål, ejer og berørte brugere defineret? forhindrer, at et dokument går i gennemgang uden en brugbar afgrænsning.
- Er kommentarerne fra den tekniske gennemgang løst? sender udkastet gennem omarbejdelse og bevarer den tekniske overdragelse.
- Er dokumentet godkendt til udstedelse? fører til styret udgivelse eller til eskalering og revision af uløste bekymringer.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I udarbejder eller reviderer laboratorieprocedurer, formularer, instruktioner eller andre styrede dokumenter.
- Teams udveksler udkast via mail eller delte mapper uden ét fælles punkt, der viser den gældende godkendte version.
- Tekniske reviewere og kvalitetsgodkendere har brug for forskellige, synlige veje for kommentarer og frigivelsesbeslutninger.
Sådan fungerer det
Klassificér dokumentet
Angiv, hvilke dokumenttyper der bruger dette forløb, og om de har brug for andre ejere eller gennemgangsveje. Tilføj den titel, det id og de tilknyttede procesoptegnelser, der starter anmodningen.
Fastlæg ansvaret for gennemgangen
Navngiv de tekniske reviewere, kvalitetsgodkendere og den dokumentejer, jeres laboratorium faktisk bruger. Hvis én rolle varetager flere opgaver, så slå banerne sammen i stedet for at opfinde en funktionsadskillelse, der ikke findes.
Styr kommentarer og omarbejdelse
Registrér, hvor kommentarer, revisioner og godkendelsesbeslutninger ligger. Brug de to returveje til at skelne almindelige tekniske rettelser fra en uløst godkendelsesbekymring, der kræver eskalering.
Udgiv den brugbare version
Tilføj det lager, den distributionsvej og de handlinger til tilbagetrækning eller udskiftning, der bruges på jeres lokation. Det sidste trin bør gøre det klart, hvordan brugerne finder den gældende version, og ikke blot at en reviewer har godkendt et udkast.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indgår i dokumentstyring i laboratoriet?
Skabelonen dækker fastlæggelse af dokumentets formål og ejer, udarbejdelse eller revision, teknisk gennemgang, kvalitetsgodkendelse, styret udgivelse og kommunikation af den udstedte version. Laboratoriet bør selv tilføje lokale dokumenttyper og godkendelsesregler.
Hvorfor er teknisk gennemgang og godkendelse adskilt?
Den tekniske gennemgang kontrollerer, om dokumentet beskriver arbejdet korrekt, mens godkendelsen er beslutningen om at udstede det gennem laboratoriets styrede proces. De adskilte trin gør returnerede kommentarer og endelige frigivelsesbeslutninger lettere at spore.
Hvordan håndteres et afvist dokumentudkast?
Diagrammet sender almindelige tekniske kommentarer direkte tilbage til omarbejdelse og sender uløste godkendelseskommentarer gennem en eskaleringsvej, før ejeren reviderer udkastet. Tilpas begge veje til den måde, jeres kvalitetssystem registrerer kommentarer og beslutninger på.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for ændringsstyring i laboratorium.
Kommer før
- Flowchart for ændringsstyring i laboratorium — Redigerbart workflow til ændringsstyring i laboratorier: definér en foreslået ændring, vurder konsekvenser for metode og data, planlæg evaluering, implementér godkendte opdateringer og registrér resultatet.