Flowchart for forberedelse af laboratorieaudit
Redigerbart workflow til forberedelse af laboratorieaudit: bekræft omfang og kriterier, indsaml styret dokumentation, håndter huller i parathed, gennemgå auditpakken og briefér deltagerne.
Hvad er flowchart for forberedelse af laboratorieaudit?
Auditforberedelse er mest nyttig, når den starter med et bekræftet omfang og bekræftede kriterier og ikke med en generel jagt på dokumenter. Skabelonen giver auditkoordinatoren en vej til at afklare optegnelser, deltagere og grænser, før indsamlingen af dokumentation begynder.
En bekymring om parathed forsvinder ikke fra pakken. Processen sender den til en områdeleder, der skal udbedre eller forklare den, og giver derefter Kvalitet en særskilt beslutning om, om den samlede auditpakke er klar til den planlagte gennemgang.
Tilpas listen over dokumentation, adgangsforhold, briefingdeltagere og eventuelle auditspecifikke forpligtelser til opgaven. Diagrammet er et planlægningsværktøj og ikke dokumentation for overholdelse eller for et auditresultat.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- En auditkoordinator udarbejder en plan og en anmodning om dokumentation ud fra det angivne behov for gennemgang.
- Omfang og kriterier bekræftes, før teams indsamler styrede dokumenter og optegnelser.
- Huller i parathed sendes til en områdeleder til handling eller dokumenteret forklaring.
- Kvalitet gennemgår auditpakken, før logistik og briefing af deltagere færdiggøres.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I forbereder et laboratorium til en intern gennemgang eller en gennemgang hos kunde, leverandør eller andre planlagte parter.
- Teams skal koordinere dokumenter, systemadgang og kyndige deltagere på tværs af flere laboratorieområder.
- I vil sikre, at huller, der opdages under forberedelsen, har en tydelig ejer i stedet for at ligge skjult i en delt mappe.
Sådan fungerer det
Fastlæg gennemgangens afgrænsning
Erstat det generelle omfang med de lokationer, processer, optegnelser, den periode og de kriterier, som den planlagte gennemgang faktisk dækker.
Kortlæg ejerne af dokumentation
Tilføj de styrede systemer, optegnelser og personer, der kan hente eller forklare hver gruppe af dokumentation. Hold begrænsninger i adgang og privatliv synlige i planen.
Øv et hul i paratheden
Brug en ufuldstændig optegnelse eller en utilgængelig fagekspert til at afprøve vejen for huller, eskaleringskontakten og beslutningen om, at pakken er klar, før gennemgangsdatoen.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker et flowchart for forberedelse af laboratorieaudit?
Det dækker bekræftelse af gennemgangens afgrænsning, anmodning om og indsamling af dokumentation, håndtering af bekymringer om parathed, gennemgang af den samlede pakke, bekræftelse af logistik og briefing af de deltagende personer.
Hvorfor adskille auditforberedelsen fra selve auditten?
Forberedelsen koordinerer omfang, adgang og tilgængelig dokumentation, før gennemgangen begynder. Auditten vurderer derefter dokumentationen og aktiviteterne efter sin egen plan, og det bør ikke slørres af logistikken forud for den.
Hvad skal der ske, når et hul i paratheden opdages?
Registrér hullet, udpeg den person, der kan udbedre det eller forklare dets status, og tag resultatet med i optegnelsen over auditforberedelsen. Den nødvendige reaktion afhænger af gennemgangens omfang og den lokale styring.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder sender denne proces videre til Flowchart for intern audit i laboratoriet.
Den er ét trin i Laboratoriets kvalitetssystem.
Trin 1: Flowchart for forberedelse af laboratorieaudit Du er her
Redigerbart workflow til forberedelse af laboratorieaudit: bekræft omfang og kriterier, indsaml styret dokumentation, håndter huller i parathed, gennemgå auditpakken og briefér deltagerne.
Trin 2: Flowchart for intern audit i laboratoriet
Redigerbart workflow for intern audit i laboratoriet: planlæg en uafhængig gennemgang, undersøg registreringer og aktiviteter, dokumentér fund, aftal ejerskab af svar og godkend opfølgning.
Del af
- Laboratoriedrift
- Laboratoriets kvalitetssystem
- Intern audit