Flowchart for kalibrering af laboratorieudstyr
Workflow til kalibrering af laboratorieudstyr: tilbagekaldelse ved forfaldsdato, styring af ude af drift, as-found-kontrol, kalibrering, vurdering af konsekvenser ved afvigelse uden for tolerance, optegnelser og frigivelse.
Hvad er flowchart for kalibrering af laboratorieudstyr?
Processen bevarer as-found-dokumentation før justering, sender fund uden for tolerance gennem en vurdering af konsekvenser for data og prøver og frigiver først udstyret, når verifikation og optegnelser er færdige. Den er bevidst et udgangspunkt: tilpas roller, kriterier, optegnelser og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Kan udstyret kaldes styret tilbage?, Er as-found-præstationen acceptabel? og Er kalibrering og verifikation lykkedes? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal holde arbejdet tilbage, afklare, undersøge eller eskalere.
Skabelonen dokumenterer ikke overholdelse af nogen standard eller forordning. Bekræft de procedurer, sikkerhedskontroller, autorisationsroller og opbevaringskrav, der gælder på jeres lokation, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra tilbagekaldelse til frigivelse på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Kan udstyret kaldes styret tilbage?, så en undtagelse forbliver synlig i stedet for at forsvinde ud af forløbet.
- Kontrollen Er as-found-præstationen acceptabel?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til tilbageholdelse, undersøgelse eller udbedring, hvis det ikke er tilfældet.
- En afsluttende beslutning om, om kalibrering og verifikation er lykkedes, der fører begge udfald gennem styrede optegnelser og lukning.
- Redigerbare swimlanes og tekster, der kan tilpasses laboratoriets godkendte metoder, lokale formularer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for en kalibreringsproces for laboratorieinstrumenter, der skelner mellem rutinemæssigt arbejde ved forfaldsdatoen og en hændelse uden for tolerance med mulige konsekvenser for testarbejdet.
- I reviderer en SOP, træningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og har brug for at se fejlvejene sammen med rutinevejen.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overdragelser, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Sæt de rigtige roller og optegnelser på
Erstat eksempelbanerne med dem, der faktisk udfører rollerne analytiker / tekniker, udstyr / metrologi og kvalitetssikring. Tilføj den SOP, formular, det system eller den logbog, der giver dokumentation ved hver overdragelse.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den lokale regel bag hver beslutning, især om udstyret kan kaldes styret tilbage, om as-found-præstationen er acceptabel, og om kalibrering og verifikation er lykkedes. Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Afprøv undtagelsesvejene
Følg en nylig ikke-rutinemæssig sag gennem forgreningerne for tilbageholdelse, afklaring, undersøgelse eller udbedring. Ret diagrammet, hvor den virkelige indsats afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelse, træn de berørte roller, og gennemgå den, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for kalibrering af laboratorieudstyr?
Processen bevarer as-found-dokumentation før justering, sender fund uden for tolerance gennem en vurdering af konsekvenser for data og prøver og frigiver først udstyret, når verifikation og optegnelser er færdige. Den indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at undgå, at en fejlslagen kontrol eller en uklar overdragelse behandles som rutinearbejde.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Den er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overholdelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør tilpasse roller, optegnelser, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser til deres gældende rammer og godkendte kvalitetssystem.
Hvordan bør vi tilpasse workflowet?
Start med de faktiske optegnelser og roller på lokationen, definér kriterierne bag hver beslutning, og afprøv derefter undtagelsesforgreningerne på en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de krævede lokale kontroller før godkendelse.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for vedligehold af laboratorieudstyr og sender videre til Flowchart for udfasning af laboratorieudstyr.
Den er ét trin i Laboratorieudstyr.
Trin 6: Flowchart for vedligehold af laboratorieudstyr
Workflow til vedligehold af laboratorieudstyr: planlæg service, styr tilgængelighed, bekræft instruktioner og reservedele, udfør arbejdet, funktionskontroller, eskalering og vedligeholdsoptegnelser.
Trin 7: Flowchart for kalibrering af laboratorieudstyr Du er her
Workflow til kalibrering af laboratorieudstyr: tilbagekaldelse ved forfaldsdato, styring af ude af drift, as-found-kontrol, kalibrering, vurdering af konsekvenser ved afvigelse uden for tolerance, optegnelser og frigivelse.
Trin 8: Flowchart for udfasning af laboratorieudstyr
Workflow til udfasning af laboratorieudstyr: bekræft aktiv og årsag, gennemgå historik og data, beskyt igangværende arbejde, godkend overdragelse, bortskaffelse eller arkivering, og registrér lukning.