Procesfamilie
Laboratorieudstyr: otte skabeloner fra kvalificering til udfasning
Laboratorieudstyrets livscyklus i sekvens: kvalificering, inventar, statusmaerkning, brugslog, rengøring, vedligehold, kalibrering og udfasning samt nedbrud og tilbagefoering til drift.
Laboratorieudstyr kvalificeres til sit formål, registreres, mærkes med status, logges ved brug, rengøres, vedligeholdes, kalibreres efter forfald og udfases uden at miste sin dokumentation.
Udstyrskvalificering fastlægger formål, plan, bevis og autoriseret status. Inventar, mærkning og brugslog holder aktiv, placering, ejer og brug samlet. Kalibrering bruger forfaldsdato, førmåling og påvirkningsvurdering, hvis udstyret er uden for tolerance.
Udstyrsnedbrud behandler fejl som mulig prøve- eller datapåvirkning, indtil laboratoriet har vurderet den. Tilbagefoering til drift kræver reparation, parathedskontrol og verificeret status. Påvirkninger går til laboratorieundersoegelser.
Den generelle fabriksvariant ligger under vedligehold, livscyklusrammen under aktivets livscyklus og feltinstrumenter under instrumentservice.
Rækkefølgen
Trin 1: Flowchart for kvalificering af udstyr
Workflow til kvalificering af udstyr: definér tilsigtet anvendelse, planlæg dokumentation, kontrollér installation, udfør kvalificering, løs mangler, autorisér status og registrér begrænsninger.
Trin 2: Flowchart for opgørelse af laboratorieudstyr
Workflow til opgørelse af laboratorieudstyr: fastlæg omfanget af optællingen, find aktiver, sammenhold identifikatorer og status, undersøg uoverensstemmelser, godkend ændringer og opdatér udstyrsregistret.
Trin 3: Flowchart for statusmærkning af udstyr
Workflow til statusmærkning af udstyr: bekræft identitet og statusgrundlag, vælg brugbare mærkeoplysninger, påsæt og verificér mærker, løs afvigelser og opdatér udstyrsregistret.
Trin 4: Flowchart for brugslog for udstyr
Workflow til brugslog for udstyr: bekræft aktivets status og brugerens autorisation, registrér planlagt aktivitet og observationer, eskalér hændelser, afstem manglende oplysninger og opdatér historikken.
Trin 5: Flowchart for rengøring af laboratorieudstyr
Workflow til rengøring af laboratorieudstyr: bekræft metode og status, forbered udstyret, udfør rengøring, kontrollér tilstand og optegnelser, genrengør, gennemgå parathed og opdatér loggen.
Trin 6: Flowchart for vedligehold af laboratorieudstyr
Workflow til vedligehold af laboratorieudstyr: planlæg service, styr tilgængelighed, bekræft instruktioner og reservedele, udfør arbejdet, funktionskontroller, eskalering og vedligeholdsoptegnelser.
Trin 7: Flowchart for kalibrering af laboratorieudstyr
Workflow til kalibrering af laboratorieudstyr: tilbagekaldelse ved forfaldsdato, styring af ude af drift, as-found-kontrol, kalibrering, vurdering af konsekvenser ved afvigelse uden for tolerance, optegnelser og frigivelse.
Trin 8: Flowchart for udfasning af laboratorieudstyr
Workflow til udfasning af laboratorieudstyr: bekræft aktiv og årsag, gennemgå historik og data, beskyt igangværende arbejde, godkend overdragelse, bortskaffelse eller arkivering, og registrér lukning.
Også en del af denne familie
- Flowchart for nedbrud af laboratorieudstyr — Workflow til nedbrud af laboratorieudstyr: sikker standsning, styring af ude af drift, triage af reparation, vurdering af konsekvenser for prøver og data, verifikation og styret genindsættelse i drift.
- Flowchart for genindtagelse af udstyr i drift — Workflow til genindtagelse af repareret eller vedligeholdt laboratorieudstyr i drift: parathedskontrol, kalibrering eller verificering, godkendelse, statusmærkning og opdatering af logbogen.
Bruges i disse brancher
Relaterede guides
- Sådan laver du en visuel SOP — Sådan bygger du en visuel SOP: diagrammet bærer rækkefølge, ansvarlige, beslutninger og overleveringer, teksten bærer tolerancer, kriterier, advarsler og registreringer, og én godkendt version bærer oplæringen.