Flowchart for genindtagelse af udstyr i drift
Workflow til genindtagelse af repareret eller vedligeholdt laboratorieudstyr i drift: parathedskontrol, kalibrering eller verificering, godkendelse, statusmærkning og opdatering af logbogen.
Hvad er flowchart for genindtagelse af udstyr i drift?
Skabelonen gør frigivelsesporten synlig efter vedligeholdelse, reparation, kalibrering eller flytning, så et instrument ikke går direkte fra en reparation ved bordet til test på en antagelse. Det er bevidst et udgangspunkt: tilpas roller, kriterier, optegnelser og eskaleringsgrænser til de ydelser og risici, jeres laboratorium faktisk håndterer.
De afgørende forgreninger er ikke fodnoter. Arbejdsoptegnelse og reservedele komplette?, Kræves kalibrering eller verificering? og Acceptkriterier for verificering opfyldt? afgør, om rutinearbejdet kan fortsætte, eller om laboratoriet skal standse, afklare, undersøge eller eskalere.
Skabelonen fastslår ikke overensstemmelse med nogen standard eller regulering. Bekræft den procedure, de sikkerhedskontroller, autorisationsroller og opbevaringskrav, der gælder hos jer, før den sættes i kraft.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem faser fra bekræftelse af arbejdet til frigivelse på tværs af de roller, der ejer workflowet.
- En dokumenteret positiv og negativ vej for Arbejdsoptegnelse og reservedele komplette?, så en undtagelse forbliver synlig og ikke forsvinder fra forløbet.
- Porten Kræves kalibrering eller verificering?, før rutinearbejdet fortsætter, med en vej til bero, undersøgelse eller afhjælpning, hvis ikke.
- En afsluttende beslutning om, om acceptkriterierne for verificering er opfyldt, som fører begge udfald gennem styrede optegnelser og afslutning.
- Redigerbare baner og labels, der kan afstemmes med laboratoriets godkendte metoder, lokale skemaer og kvalitetssystemets terminologi.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I har brug for en styret overlevering fra vedligeholdelse eller reparation tilbage til laboratoriets brugere, herunder udstyrets status, kvalificering eller verificering og optegnelser.
- I reviderer en SOP, undervisningsmateriale eller et auditklart procesdiagram og vil have fejlvejene synlige ved siden af rutineforløbet.
- Flere teams ejer dele af workflowet og har brug for et fælles overblik over overleveringer, dokumentation og eskaleringspunkter.
Sådan fungerer det
Angiv de reelle roller og optegnelser
Erstat eksempelbanerne med de personer, der faktisk udfører Udstyr / Metrologi, Laboratorieleder og Kvalitetssikring. Tilføj den SOP, det skema, det system eller den logbog, der danner dokumentation ved hver overlevering.
Definér beslutningskriterierne
Skriv den stedspecifikke regel bag hver beslutning, især Arbejdsoptegnelse og reservedele komplette?, Kræves kalibrering eller verificering? og Acceptkriterier for verificering opfyldt?. Overlad ikke en resultatafhængig beslutning til uformelt skøn.
Afprøv undtagelsesvejene
Gennemgå en nylig usædvanlig sag gennem grenene for bero, afklaring, undersøgelse eller afhjælpning. Ret diagrammet, hvor den virkelige reaktion afviger fra udkastet.
Godkend og gennemgå proceduren
Send den færdige proces gennem jeres dokumentstyring og godkendelsesproces, uddan de berørte roller, og gennemgå den igen, når metoder, systemer, ansvar eller risici ændrer sig.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker dette flowchart for genindtagelse af udstyr i drift?
Skabelonen gør frigivelsesporten synlig efter vedligeholdelse, reparation, kalibrering eller flytning, så et instrument ikke går direkte fra en reparation ved bordet til test på en antagelse. Den indeholder de beslutningspunkter og undtagelsesveje, der skal til for at forhindre, at en mislykket kontrol eller en uklar overlevering behandles som rutinearbejde.
Kan skabelonen bruges i et reguleret laboratorium?
Det er et redigerbart udgangspunkt og ikke en påstand om overensstemmelse. Regulerede og akkrediterede laboratorier bør afstemme roller, optegnelser, acceptkriterier, metodekontroller og godkendelser med deres gældende regelramme og godkendte kvalitetssystem.
Hvordan tilpasser vi workflowet?
Start med de faktiske optegnelser og roller på stedet, definér kriterierne bag hver beslutning, og afprøv derefter undtagelsesgrenene mod en nylig virkelig sag. Fjern trin, der ikke forekommer, og tilføj de lokale kontroller, der kræves, før godkendelsen.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for vedligehold af laboratorieudstyr og sender videre til Flowchart for statusmærkning af udstyr.
Kommer før
- Flowchart for vedligehold af laboratorieudstyr — Workflow til vedligehold af laboratorieudstyr: planlæg service, styr tilgængelighed, bekræft instruktioner og reservedele, udfør arbejdet, funktionskontroller, eskalering og vedligeholdsoptegnelser.
Kommer efter
- Flowchart for statusmærkning af udstyr — Workflow til statusmærkning af udstyr: bekræft identitet og statusgrundlag, vælg brugbare mærkeoplysninger, påsæt og verificér mærker, løs afvigelser og opdatér udstyrsregistret.