SOP for kalibrering uden for tolerance

Sådan fungerer det

1. Erstat banerne med jeres faktiske roller ved kalibreringsfejl

   Dette diagram bruger Kalibreringslaboratorium, QA / Dokumentation, Kundekonto, Feltservice og ServiceDesk. Hvis jeres organisation ruter akutte kundeunderretninger gennem en anden rolle end account manageren, eller håndterer korrigerende handling helt i laboratoriet uden feltudkald, så saml eller omdøb banerne, så de matcher, overleveringerne er der, hvor et trin stille og roligt antages udført af nogen, der antog, at nogen anden gjorde det.

2. Sæt jeres egen væsentlighedstærskel på konsekvensbeslutningen

   "Konsekvens vurderet som væsentlig?" har brug for et angivet grundlag, for eksempel en afvigelsesprocent over en fastsat margin, eller ethvert instrument knyttet til sikkerhed, handelsmåling eller produktfrigivelse, ikke bare en vurdering, der falder forskelligt ud alt efter, hvem der har sagen den dag. Skriv den faktiske tærskel ind i rækkens kommentarfelt.

3. Flyt ikke underretningsporten

   "Underret kunden om fund uden for tolerance og konsekvensvurdering" ligger bevidst nedstrøms for konsekvensbeslutningen og opstrøms for korrigerende handling. Hvis I tilpasser dette diagram, så behold korrigerende handling efter underretning, ikke før den, hele pointen med denne SOP er, at kunden hører om en dårlig aflæsning, før Insatech stille og roligt fikser den.

4. Sæt People og Workload på hver række, før I stoler på BI-panelet

   Workload-panelet kan kun summere timer for de rækker, der har dem. Udfyld People og Workload for hvert trin, mens I tilpasser diagrammet, og brug realistiske indsatstimer frem for forløbet tid, så en sag med et mislykket eftertjek rent faktisk viser sig som flere timer end en, der bestod første gang.

5. Beslut, hvad en fejlet rekalibrering eskalerer til

   "Opfylder rekalibrering acceptkriterierne?" sender en fejl tilbage til korrigerende handling, men en anden fejl på samme instrument er som regel et signal om at stoppe med at gentage reparationen og gå videre til udskiftning. Tilføj en række eller en kommentar, der angiver, hvornår sløjfen skal stoppe, og instrumentet i stedet skal byttes frem for justeres igen.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad udløser denne SOP?

Den starter ved "Kalibrering opfylder ikke acceptkriterier (as-found uden for tolerance)", det punkt hvor as-found-trinnet i den overordnede SOP for instrumentkalibrering og dokumentation finder en aflæsning uden for acceptkriterierne. Den SOP's lykkelige sti, inden for tolerance, certifikat udstedt, stopper der; denne SOP er den formaliserede fejlgren, der kører i stedet.

Hvorfor bliver kunden underrettet, før instrumentet røres?

Fordi kundens egne proces- eller produktbeslutninger kan have bygget på dette instruments aflæsninger siden sidste gode kalibrering. "Underret kunden om fund uden for tolerance og konsekvensvurdering" ligger bevidst mellem konsekvensvurderingen og korrigerende handling, så kunden hører om en mulig dårlig aflæsning direkte fra Insatech frem for at opdage bagefter, at en løsning og et nyt certifikat stille og roligt tildækkede det.

Hvad sker der, hvis løsningen ikke holder ved rekalibrering?

Beslutningen "Opfylder rekalibrering acceptkriterierne?" har en fejlgren, der ruter direkte tilbage til "Bestem korrigerende handling: juster, reparer eller udskift instrumentet" frem for at antage, at ét reparationsforsøg er nok. I praksis er en anden fejl på samme instrument som regel punktet, hvor man går fra reparation til udskiftning, hvilket er derfor vejledningen anbefaler at angive det eskaleringspunkt eksplicit.

Hvordan adskiller denne sig fra den almindelige SOP for instrumentkalibrering og dokumentation?

Den overordnede SOP dækker hele forløbet fra as-found til certifikat, inklusive den lykkelige sti, hvor instrumentet består. Denne SOP starter ét trin senere, ved det punkt hvor det ikke gør, og gentager ikke den overordnede SOP's as-found- eller as-left-trin. Den findes specifikt til den ulykkelige gren: vurdere afvigelse og konsekvens, sætte port ved kundeunderretning, korrigere instrumentet og dokumentere den korrigerende handling som sin egen reviderbare registrering.

Hvem beslutter, om konsekvensen er væsentlig?

I dette diagram ejer QA / Dokumentation beslutningen "Konsekvens vurderet som væsentlig?", ud fra instrumentets kalibreringshistorik og kundens registreringer for den berørte periode. Væsentlig konsekvens ruter til en akut underretning ledet af account manageren; mindre konsekvens bliver stadig underrettet, blot gennem standardkanalen, beslutningen ændrer hastegraden, ikke om kunden bliver informeret.