Flowchart for intern audit i laboratoriet
Redigerbart workflow for intern audit i laboratoriet: planlæg en uafhængig gennemgang, undersøg registreringer og aktiviteter, dokumentér fund, aftal ejerskab af svar og godkend opfølgning.
Hvad er flowchart for intern audit i laboratoriet?
En intern audit er mere troværdig, når uafhængighed og ressourcer vurderes, før arbejdet begynder. Skabelonen placerer den beslutning efter planlægningen, med en vej til at udpege en anden kvalificeret auditor eller revidere planen, hvis det oprindelige setup ikke egner sig.
Under gennemgangen kan auditoren enten dokumentere en konklusion eller klassificere et fund sammen med områdeejeren. Kvalitet vurderer derefter, om det foreslåede svar har en tilstrækkelig ejer og vej, og sender det tilbage til revision, hvis det ikke har.
Tilpas omfang, auditorkompetence, metoder til dokumentation, fundkategorier og styring af handlinger til programmet på jeres lokation. Diagrammet dokumenterer en proces og er hverken en certificering eller et compliance-resultat.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Kvalitet planlægger auditten, mens en intern auditor forbereder omfanget og spørgsmålene til gennemgangen.
- En beslutning om uafhængighed og ressourcer forhindrer, at uegnede audit-setup går ubemærket videre.
- Registreringer, aktiviteter og interviews fører enten til en dokumenteret konklusion eller et klassificeret fund.
- Områdeejere reviderer utilstrækkelige svar, før Kvalitet godkender auditregistreringen og opfølgningen.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I opbygger eller opdaterer et workflow for intern audit i et laboratoriums kvalitetsprogram.
- Auditorer og områdeejere har brug for en tydelig vej fra observation til ejerskab af svar og opbevaret dokumentation.
- I vil have, at både fund og konklusioner uden fund har lige så sporbare afslutningsregistreringer.
Sådan fungerer det
Tildel uafhængige gennemgangere
Erstat rollebetegnelserne med de kvalifikationer, uafhængighedstjek og den alternative tildelingsvej, jeres auditprogram kræver.
Definér gennemgangen af svar
Angiv, hvad der gør et svar på et fund anvendeligt, hvem der godkender det, og hvortil handlinger, der kræver en anden proces, overdrages.
Øv begge udfald
Kør én nylig audit uden fund og én med et ufuldstændigt svar igennem diagrammet for at kontrollere, at ingen af vejene mister sin registrering.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker et flowchart for intern audit i laboratoriet?
Det dækker planlægning af auditten, auditorens uafhængighed, gennemgang af registreringer og aktiviteter, dokumentation af en konklusion eller et fund, vurdering af handlingsplanen, godkendelse af registreringen og opfølgning.
Hvorfor tage en beslutning om auditorens uafhængighed med?
En planlagt gennemgang kan kræve en anden auditor eller et revideret omfang, hvis det oprindelige setup ikke er uafhængigt eller bemandet tilstrækkeligt. Når valget er synligt, bliver det ikke afgjort uformelt.
Hvad skal der ske, når en handlingsplan er utilstrækkelig?
Send den tilbage til det ansvarlige område til revision, afklar ejerskabet, og gem gennemgangsregistreringen. Det lokale program bør fastlægge, hvordan fund klassificeres, eskaleres og følges op.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter Flowchart for forberedelse af laboratorieaudit og sender videre til Flowchart for CAPA-proces i laboratorium.
Den er ét trin i Laboratoriets kvalitetssystem.
Trin 1: Flowchart for forberedelse af laboratorieaudit
Redigerbart workflow til forberedelse af laboratorieaudit: bekræft omfang og kriterier, indsaml styret dokumentation, håndter huller i parathed, gennemgå auditpakken og briefér deltagerne.
Trin 2: Flowchart for intern audit i laboratoriet Du er her
Redigerbart workflow for intern audit i laboratoriet: planlæg en uafhængig gennemgang, undersøg registreringer og aktiviteter, dokumentér fund, aftal ejerskab af svar og godkend opfølgning.
Trin 3: Flowchart for ændringsstyring i laboratorium
Redigerbart workflow til ændringsstyring i laboratorier: definér en foreslået ændring, vurder konsekvenser for metode og data, planlæg evaluering, implementér godkendte opdateringer og registrér resultatet.
Del af
- Laboratoriedrift
- Laboratoriets kvalitetssystem
- Intern audit