Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio
Flujo editable de preparación de auditorías de laboratorio: confirmar el alcance y los criterios, reunir evidencias controladas, abordar carencias de preparación, revisar el dosier de auditoría e informar a los participantes.
¿Qué es diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio?
La preparación de una auditoría es más útil cuando parte de un alcance y unos criterios confirmados, y no de una carrera genérica por reunir documentos. Esta plantilla ofrece al coordinador de auditoría una vía para aclarar los registros, los participantes y los límites antes de empezar a reunir evidencias.
Una duda sobre la preparación no desaparece del dosier. El proceso la envía a un responsable de área para que la resuelva o la explique y, después, da a Calidad una decisión independiente sobre si el dosier reunido está listo para la revisión prevista.
Adapta la lista de evidencias, los accesos, los participantes en la sesión informativa y cualquier obligación específica de la auditoría al encargo. El diagrama es una herramienta de planificación, no una prueba de cumplimiento ni del resultado de la auditoría.
Qué cubre este diagrama de flujo
En esta plantilla
- Un coordinador de auditoría elabora un plan y una solicitud de evidencias a partir de la necesidad de revisión declarada.
- El alcance y los criterios se confirman antes de que los equipos reúnan documentos y registros controlados.
- Las carencias de preparación se dirigen a un responsable de área para que actúe o las explique por escrito.
- Calidad revisa el dosier de auditoría antes de cerrar la logística y la sesión informativa con los participantes.
Cuándo usar esta plantilla
- Estás preparando un laboratorio para una revisión planificada interna, de cliente, de proveedor o de otro tipo.
- Los equipos necesitan coordinar documentos, accesos a sistemas y participantes con conocimiento en varias áreas del laboratorio.
- Quieres que las carencias detectadas durante la preparación tengan un responsable explícito en lugar de quedar ocultas en una carpeta compartida.
Cómo funciona
Fija los límites de la revisión
Sustituye el alcance genérico por los centros, procesos, registros, periodo y criterios que realmente abarca la revisión planificada.
Asigna los responsables de las evidencias
Añade los sistemas controlados, los registros y las personas que pueden recuperar o explicar cada grupo de evidencias. Mantén visibles en el plan las restricciones de acceso y de privacidad.
Ensaya una carencia de preparación
Usa un registro incompleto o un experto no disponible para probar la vía de carencias, el contacto de escalado y la decisión de dosier listo antes de la fecha de la revisión.
Preguntas frecuentes
¿Qué cubre un diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio?
Cubre la confirmación de los límites de la revisión, la solicitud y recopilación de evidencias, la gestión de las dudas sobre la preparación, la revisión del dosier reunido, la confirmación de la logística y la información a las personas que participarán.
¿Por qué separar la preparación de la auditoría de la propia auditoría?
La preparación coordina el alcance, los accesos y las evidencias disponibles antes de que empiece la revisión. La auditoría evalúa después las evidencias y las actividades según su propio plan, algo que la logística previa no debe ocultar.
¿Qué debe ocurrir cuando se detecta una carencia de preparación?
Registra la carencia, asigna a la persona que puede resolverla o explicar su estado e incluye el resultado en el registro de preparación de la auditoría. La respuesta necesaria depende del alcance de la revisión y de la gobernanza local.
Dónde encaja este proceso
En la mayoría de las organizaciones, este proceso da paso a Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio.
Es un paso de Sistema de calidad de laboratorio.
Paso 1: Diagrama de flujo de preparación de auditorías de laboratorio Estás aquí
Flujo editable de preparación de auditorías de laboratorio: confirmar el alcance y los criterios, reunir evidencias controladas, abordar carencias de preparación, revisar el dosier de auditoría e informar a los participantes.
Paso 2: Diagrama de flujo de la auditoría interna de laboratorio
Flujo editable de auditoría interna de laboratorio: planificar una revisión independiente, examinar registros y actividades, documentar hallazgos, acordar responsables de la respuesta y aprobar el seguimiento.
Paso 3: Diagrama de flujo de control de cambios de laboratorio
Forma parte de
- Operaciones de laboratorio
- Sistema de calidad de laboratorio
- Auditoría interna