化驗室審核準備流程圖
可編輯的化驗室審核準備流程：確認範圍與準則、收集受控證據、處理準備不足之處、覆核審核資料包，並向參與者作簡報。
甚麼是化驗室審核準備流程
審核準備最有用的做法，是由已確認的範圍與準則開始，而不是漫無目的地翻找文件。這個範本為審核協調員提供一條路線，在開始收集證據之前，先釐清記錄、參與者與界限。
準備不足的問題不會就此從資料包中消失。流程會把它交給範疇負責人處理或解釋，然後由品質部另行決定，已匯集的審核資料包是否已可供計劃中的審核使用。
請按該次審核的實際情況，調整證據清單、存取安排、簡報參與者，以及任何審核專屬的責任。這個流程圖只是策劃工具，並不構成符合規定或審核結果的證明。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 審核協調員按所述的審核需要，擬定計劃與證據要求。
- 在各團隊收集受控文件與記錄之前，先確認範圍與準則。
- 準備不足之處轉交範疇負責人，採取行動或提出書面解釋。
- 在敲定後勤安排與向參與者作簡報之前，由品質部覆核審核資料包。
何時使用本範本
- 你正在為化驗室準備內部、客戶、供應商或其他計劃中的審核。
- 各團隊需要協調文件、系統存取權限，以及橫跨多個化驗室範疇的熟悉情況人員。
- 你希望準備期間發現的缺漏有明確的負責人，而不是被埋沒在共用資料夾裏。
運作方式
訂明審核的界限
把籠統的範圍，換成計劃中的審核實際涵蓋的場地、流程、記錄、期間與準則。
配對證據的負責人
加入受控系統、記錄，以及能夠提取或解釋各組證據的人員。同時在計劃中清楚註明存取權限與私隱方面的限制。
預演一次準備不足的情況
在審核日期之前，用一份不完整的記錄，或者找不到合適的專家，來測試缺漏途徑、升級聯絡人與「資料包是否可供覆核」的決定。
常見問題
化驗室審核準備流程圖涵蓋甚麼？
它涵蓋確認審核界限、索取與收集證據、處理準備不足的疑慮、覆核已匯集的資料包、確認後勤安排，以及向參與者作簡報。
為甚麼要把審核準備與審核本身分開？
準備工作是在審核開始前，協調範圍、存取權限與可用證據。審核則按其自身的計劃評估證據與活動，不應被審核前的後勤事務所掩蓋。
發現準備不足之處時應該怎樣處理？
記錄該缺漏，指派能夠處理或解釋其狀況的人員，並把結果納入審核準備記錄。所需的回應視乎審核範圍與本地管治安排而定。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程會交接給實驗室內部審核流程圖。
它是實驗室品質系統中的其中一個步驟。
第 1 步: 化驗室審核準備流程圖 當前位置
可編輯的化驗室審核準備流程：確認範圍與準則、收集受控證據、處理準備不足之處、覆核審核資料包，並向參與者作簡報。
第 2 步: 實驗室內部審核流程圖
可編輯的實驗室內部審核工作流程：策劃獨立審閱、檢查記錄與活動、記錄發現、協定回應負責人，並批准跟進。
第 3 步: 化驗室變更管制流程圖