實驗室內部審核流程圖
可編輯的實驗室內部審核工作流程：策劃獨立審閱、檢查記錄與活動、記錄發現、協定回應負責人，並批准跟進。
甚麼是實驗室內部審核流程
內部審核在實地工作開始之前，先考慮獨立性與資源，會更具公信力。這個範本把這項判斷放在策劃之後；如果原本的安排並不合適，可改派另一位合資格審核員，或修訂計劃。
審閱期間，審核員可以記錄結論，或與範疇負責人一同把發現分類。品質部其後評估建議的回應是否有足夠的負責人與途徑，否則退回修訂。
請按你們現場的計劃，調整範圍、審核員能力、證據方法、發現類別及行動管治。這張圖記錄的是流程，並非認證或合規結果。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 品質部安排審核時間，內部審核員同時準備範圍與審閱問題。
- 獨立性與資源的判斷，防止不合適的審核安排在無人察覺下進行。
- 記錄、活動與訪談，引向有記錄的結論或已分類的發現。
- 範疇負責人修訂不足夠的回應，然後由品質部批准審核記錄及跟進。
何時使用本範本
- 你正在為實驗室品質計劃建立或更新內部審核工作流程。
- 審核員與範疇負責人需要一條清晰途徑，由觀察結果到回應負責人與保留的證據。
- 你希望有發現與無發現的結論，同樣有可追溯的結案記錄。
運作方式
指派獨立的審閱人員
把角色標籤換成你們的審核計劃所要求的資格、獨立性核對及替代指派途徑。
訂明回應審閱
指明怎樣的發現回應才算可用、由誰批准，以及需要用另一個流程處理的行動交到哪裏。
兩種結果都演練一次
把一次近期沒有發現的審核，和一次回應不完整的審核，各自走一遍這張圖，確認兩條途徑都不會遺失記錄。
常見問題
實驗室內部審核流程圖涵蓋甚麼？
涵蓋審核策劃、審閱人員的獨立性、檢查記錄與活動、記錄結論或發現、審閱回應計劃、批准記錄，以及追蹤跟進。
為何要設有審核員獨立性的判斷？
如果原本的安排不夠獨立或資源不足，計劃中的審閱可能需要另一位審核員，或修訂範圍。把這個選擇擺到明處，可避免以非正式方式處理。
回應計劃不足夠時應該怎樣做？
退回負責範疇修訂，釐清負責人，並保留審閱記錄。本地計劃應訂明發現如何分類、上報及跟進。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接化驗室審核準備流程圖之後，並交接給化驗室糾正及預防措施流程圖。
它是實驗室品質系統中的其中一個步驟。
第 1 步: 化驗室審核準備流程圖
可編輯的化驗室審核準備流程：確認範圍與準則、收集受控證據、處理準備不足之處、覆核審核資料包，並向參與者作簡報。
第 2 步: 實驗室內部審核流程圖 當前位置
可編輯的實驗室內部審核工作流程：策劃獨立審閱、檢查記錄與活動、記錄發現、協定回應負責人，並批准跟進。
第 3 步: 化驗室變更管制流程圖
可編輯的化驗室變更管制流程：界定擬議變更、評估對方法與數據的影響、規劃評價、實施已核准的更新，並記錄結果。