Exemple d’organigramme du processus de chaîne de traçabilité
Un exemple de flux de travail de chaîne de traçabilité pour les transferts contrôlés, les contrôles d'identité et de sceau, les enregistrements de transfert signés, le traitement des écarts et une piste de garde vérifiable.
Qu'est-ce que le processus exemple d’organigramme du processus de chaîne de traçabilité ?
Ce processus permet de garder le transfert lui-même visible, y compris le point où un sceau brisé, un identifiant incompatible ou un enregistrement de transfert incomplet doit interrompre le traitement de routine. Il s’agit volontairement d’un point de départ : adapter les rôles, critères, enregistrements et seuils d’escalade aux prestations et risques réellement gérés par votre laboratoire.
Les branches significatives ne sont pas des notes de bas de page. ID unique et sceau intacts ?, Dossier de garde complet pour le transfert ? et Une divergence de garde non résolue ? décider si le travail de routine peut se poursuivre ou si le laboratoire doit suspendre, clarifier, enquêter ou intensifier le travail.
Ce modèle n’établit la conformité à aucune norme ou réglementation. Confirmez la procédure, les contrôles de sécurité, les rôles d’autorisation et les exigences de conservation qui s’appliquent sur votre site avant de les rendre effectifs.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Cinq étapes depuis le lancement du transfert jusqu'à l'enregistrement d'archive pour les rôles propriétaires de ce flux de travail.
- Un chemin positif et négatif documenté pour un identifiant unique et un sceau intacts ?, de sorte qu'une exception reste visible plutôt que de disparaître du flux.
- Le dossier de garde est-il complet pour le transfert ? porte avant que les travaux de routine ne continuent, avec un chemin d'attente, d'enquête ou de réparation là où ce n'est pas le cas.
- Un différend final en matière de garde non résolu ? décision qui achemine les deux résultats via des enregistrements contrôlés et la clôture.
- Couloirs et étiquettes modifiables qui peuvent être alignés sur les méthodes approuvées du laboratoire, les formulaires locaux et la terminologie du système qualité.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d'une garde documentée pour les échantillons de terrain, les soumissions externes, les preuves médico-légales, les tests réglementés ou tout travail où l'identité et l'historique de traitement sont importants.
- Vous révisez une SOP, du matériel de formation ou une carte de processus prête pour l'audit et vous avez besoin que les chemins d'échec soient visibles à côté du chemin de routine.
- Plusieurs équipes possèdent des parties du flux de travail et ont besoin d’une vue partagée des transferts, des preuves et des points d’escalade.
Comment cela fonctionne
Définir les vrais rôles et enregistrements
Remplacez les exemples de couloirs par les personnes qui effectuent réellement le dépôt d'échantillons, la réception d'échantillons et le coordinateur de laboratoire. Ajoutez la SOP, le formulaire, le système ou le journal de bord qui fournit des preuves à chaque transfert.
Définir les critères de décision
Écrivez la règle spécifique au site derrière chaque décision, en particulier l'identifiant unique et le sceau intacts ?, le dossier de garde complet pour le transfert ? et toute divergence de garde non résolue ?. Ne laissez pas une décision dépendante du résultat à un jugement informel.
Tester les chemins d'exception
Parcourez un cas récent et inhabituel dans les services de mise en attente, de clarification, d'enquête ou de résolution. Modifiez le graphique partout où la réponse réelle diffère du brouillon.
Approuver et réviser la procédure
Acheminez le processus terminé via votre processus de contrôle et d'approbation des documents, formez les rôles concernés et examinez-le lorsque les méthodes, les systèmes, les responsabilités ou les risques changent.
Questions fréquentes
Que couvre cet exemple d’organigramme du processus de chaîne de traçabilité ?
Ce processus permet de garder le transfert lui-même visible, y compris le point où un sceau brisé, un identifiant incompatible ou un enregistrement de transfert incomplet doit interrompre le traitement de routine. Il comprend les points de décision et les itinéraires d'exception nécessaires pour éviter qu'un échec de vérification ou un transfert peu clair ne soit traité comme un travail de routine.
Ce modèle peut-il être utilisé dans un laboratoire réglementé ?
Il s'agit d'un point de départ modifiable et non d'une allégation de conformité. Les laboratoires réglementés et accrédités doivent aligner leurs rôles, dossiers, critères d'acceptation, contrôles de méthodes et approbations sur leur cadre applicable et leur système qualité approuvé.
Comment devons-nous adapter le flux de travail ?
Commencez par les enregistrements et les rôles réels utilisés sur le site, définissez les critères derrière chaque décision, puis testez les branches d'exception par rapport à un cas réel récent. Supprimez les étapes qui ne se produisent pas et ajoutez les contrôles locaux requis avant l’approbation.