行业
制造业流程模板:维护、安全、质量与计划
可编辑的制造业流程模板,覆盖维护工单、作业许可、安全事件、检验与 CAPA、生产计划、供应商质量和新产品导入。
这里汇集所有制造工厂共用的现场流程:设备维护、危险作业授权、事件报告与调查、物料和产品检验、纠正失效、生产计划和新产品导入。食品饮料和家具等产品专属流程位于各自行业中心;本页聚焦它们共同的运行纪律。
本页多数内容是控制闭环而非生产线。设备维护 从工作请求或到期日开始,经过预防、纠正和预测性维护,直到成本化结案;重复故障还要调查根因。仅 维护工单 就覆盖请求、计划、执行和签核。资产生命周期则把这套闭环放在调试投用、日常运行和退役之间。
第二个闭环是安全。作业许可 将危险工作变为获授权的工作:入场培训、班前安全会、作业筛查与评估、隔离确认、现场限时许可、气体检测及任何人都可使用的停工权;动火、受限空间、高处和挖掘作业都由此分出。安全事件则把未遂事件或伤害处理为现场安全、报告、分类、调查和经验证的纠正措施。
本页的质量内容是通用控制:来料、过程、首件、最终和交付前检验,以及不合格检查后进入的 不合格到 CAPA 链条。库存控制涵盖生产和需求计划,供应商质量从风险分级延伸到持续评价,新产品通过阶段关卡、新产品导入 和工程变更请求进入稳定生产。这里没有通用的生产运行模板,因为每个行业对生产运行的定义不同。
画出闭环,而不只画生产线
工厂里的失效很少局限于一个部门:维护积压会变成安全风险,没有确认隔离就签发许可会导致事件,未流入 CAPA 的检验结果会再次变成缺陷。这些模板把操作、维护、安全、质量和计划之间的交接画出来,让一个流程依赖另一个流程的位置在图上可见。它们是可按设备、现场规则和质量体系调整的运行起点,不替代风险评估或法规义务。
精选模板
- 维护工单流程图(从申请到关闭)
维护工单流程图模板:维修申请审核、按类型与优先级建单、备件可用性判断、每周排程回路、现场执行与工时登记、额外作业的处理,以及带成本核算的结算关闭。
- 作业许可流程图(签发、暂停、交还)
作业许可流程图模板:许可筛选、风险评估、许可类型、隔离与验证、第二签字、签发张贴、暂停、交接班、交还与关闭。
- 生产计划流程图模板
生产计划流程图:从需求计划到主生产计划,含加班与委外两条出路的产能校核、MRP 运算、工单下达与重新排程。
- 质量控制流程图
五条泳道的质量控制流程图模板:按方案抽样,来料、过程与最终检验,对照规格测试,以及隔离、评审与让步接收或报废的不合格品控制。
流程系列
设备维护
维护是保持工厂运行的循环:请求或到期日转为工单,工作按备件和停机窗口计划,以预防或纠正维护执行、测试后恢复服务并以成本记录关闭。下方模板按此顺序排列,非计划和专门情形则并列处理。
- 维护工单流程图(从申请到关闭)
维护工单流程图模板:维修申请审核、按类型与优先级建单、备件可用性判断、每周排程回路、现场执行与工时登记、额外作业的处理,以及带成本核算的结算关闭。
- 预防性维护流程图(计划性维护)
预防性维护流程图模板:按间隔或计数器触发、计划工单、备件配套、隔离上锁、维护任务清单、功能测试与交回生产。
- 纠正性维护流程图(计划内维修)
纠正性维护流程图模板:缺陷报修、评估与优先级、能否继续运行、工作计划、备件与交期、延期审批、计划内维修、功能测试与带故障代码结案。
- 设备维护流程图
五条泳道的设备维护流程图:工作申请、计划性工作与故障停机的分流、作业计划、备件核查、工作许可证与带成本的结案。
- 设备失效调查流程图(RCFA)
设备失效调查流程图模板:调查触发门槛、证据保全、失效模式、根本原因分析、纠正措施的批准与出资,以及验证期内的效果监控。
同属本系列
- 预测性维护流程图(基于状态) — 预测性维护流程图模板:监测设置与基准值、巡检或传感器数据、报警筛查、诊断与确认、剩余寿命估算、计划工单与维修后复测。
- 设备故障停机流程图(非计划停机) — 针对非计划设备故障的流程图:安全停机与隔离、启动停机计时、故障评估、能否现场修复与备件决策、功能测试、恢复生产与重复故障转办。
- 设备故障排查流程图(决策树) — 设备故障排查流程图:一棵故障诊断决策树,涵盖安全与断电上锁、供给检查、故障代码、操作员职责范围、一线处置与升级判定。
- 设备校准流程图(从调整前示值到返回使用) — 设备校准流程图:收回器具送检、记录调整前示值、用可溯源的标准器校准、评估超差结果对产品的影响,然后出具证书、贴标识并返回使用。
- 停车检修流程图(计划性大修) — 停车检修流程图模板:工作清单与范围冻结、承包商与作业许可计划、检修准备评审、隔离上锁、计划外作业的应急预算审批、检验、开车与结案记录。
资产生命周期
资产生命周期是设备从安装到退出资产登记册的历程:调试并移交至日常运行,经多年工单维护,最终退役、处置并核销。三份模板覆盖这条弧线,另外四份处理确认、实验室退役和两条行业专属调试路径。
- 设备调试流程图(从安装到交接)
设备调试流程图模板:尾项清单与机械竣工、安全审查与LOTO、冷态调试与热态调试、性能测试验收、操作培训、资产记录,以及向生产运行的交接。
- 设备维护流程图
五条泳道的设备维护流程图:工作申请、计划性工作与故障停机的分流、作业计划、备件核查、工作许可证与带成本的结案。
- 设备报废流程图(资产退役与处置)
设备报废退役流程图模板:报废审批、危害辨识、能源隔离上锁、去污检验、处置路径决策,以及从资产台账中注销。
作业许可
作业许可是将危险作业转为获授权作业的控制体系:人员完成入场培训和简报,作业受筛查和评估,隔离被实施和证实,授权人在现场签发限时许可,持续检测气体,任何人都可停工。五份模板构成主线,另十一份覆盖许可类型、隔离和船厂专属 SOP。
- 承包商入场安全培训流程图(现场准入)
承包商入场安全培训流程图模板:资格预审、门口查验证件与资质、现场规章与应急安排、带看作业区域、考核,以及带有效期的门禁卡与首个班次陪同。
- 班前安全会流程图(作业前安全交底)
班前安全会流程图模板:主题取自安全会计划或近期事件,控制措施取自风险评估,在作业现场宣讲,班组提出的问题当场整改、登记或停工,并记录参会人员。
- 作业许可流程图(签发、暂停、交还)
作业许可流程图模板:许可筛选、风险评估、许可类型、隔离与验证、第二签字、签发张贴、暂停、交接班、交还与关闭。
- 气体检测流程图(作业许可证与持续监测)
气体检测流程图模板:许可证上要求的检测、持证检测人员、校准与冲击测试、先氧气再 LEL 再有毒气体、限值判断、通风与复测、持续监测与报警响应。
- 停工授权流程图(从叫停到复工)
停工授权流程图模板:立即停止作业并警示相关人员、使区域恢复安全、就危害达成一致、处置或升级、书面批准复工,并保护叫停作业的人。
同属本系列
- 动火作业许可证流程图(焊接、切割与打磨) — 动火作业许可证流程图模板:先追问能否冷加工、现场火灾风险评估、清除可燃物、指派消防值守、气体检测、限时签发、报警即暂停、收工后值守与关闭。
- 受限空间进入流程图(需许可作业) — 受限空间进入流程图模板:能否免于进入的判断、隔离上锁、通风置换、气体检测、救援保障、许可证签发、监护与持续监测、撤离、清点与许可证注销。
- 高处作业许可流程图(坠落防护与救援) — 高处作业许可流程图模板:能否在地面完成的规避判断、集体防护还是防坠落系统、救援方案、脚手架与高空作业平台检查、天气与地面判断、警戒区、许可签发与关闭。
- 动土作业许可流程图(地下管线与土质) — 动土作业许可流程图模板:管线图纸查询与现场探测标记、容差区内人工或吸挖开挖、土质分类、放坡或支护、限时许可签发、每班下沟前检查、回填复原与交还。
- 上锁挂牌(LOTO)流程图(危险能量控制) — 上锁挂牌流程图模板:小修判定、设备专属程序、告知受影响员工、能量隔离、集体锁箱、储存能量、零能量验证与解锁。
- 电气隔离流程图(从识别到复电) — 电气隔离流程图模板:识别回路与每一路电源,判定停电作业还是带电作业,隔离上锁,验电确认,按电压等级接地,签发作业许可证,开展作业并复电。
安全事件
安全事件是健康安全体系的报告与学习闭环:未遂或伤害先安全化并报告,必要时分类和法定通知,调查追溯到人员之外的条件,并以经现场验证的纠正措施关闭。三份模板构成该闭环;应急决策树和两类检验巡查从两侧向其输入。
- 未遂事故报告流程图(实名或匿名、潜在严重度定级)
未遂事故报告流程图模板:先处置现场,实名或匿名上报,主管在时限内签收并分类,评定潜在严重度,高潜在后果启动正式调查,并把结果反馈给报告人。
- 工作场所事故报告流程图(职业健康与安全)
工作场所事故与未遂事故报告流程图:急救与现场处置、内部报告时限、向监管机构报告的判断、分级调查,以及经过验证的纠正措施。
- 安全事故调查流程图(从保护现场到验证措施)
安全事故调查流程图:保护现场、判定实际与潜在严重度、按时限上报监管部门、固定证据、分别访谈目击者、把原因追到组织因素,并在作业现场验证控制措施。
同属本系列
- 应急响应流程图与决策树 — 工作场所紧急情况最初几分钟的决策树:谁处在危险中、是否可以靠近、疏散还是就地避险,以及由谁解除警报。
- 安全检查流程图(隐患排查、定级与整改闭环) — 安全检查流程图:按风险确定频次、对照检查表巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级、控制措施层级、责任人与期限、到现场验证整改,以及趋势复核。
- 工作场所安全巡查流程图(联合例行巡查) — 工作场所安全巡查流程图模板:排期到期、区域检查表、主管与职工安全代表联合巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级并分派给部门、设施维修或管理层、行动项跟踪与共同签署。
检验
检验是按准则实施的计划检查,必须有记录结果和放行、冻结或行动决定。本流程族汇集制造商在物料流中进行的来料、过程、首件、最终和交付前检查,以及检查场所和工具而非产品的安全、工作场所和设备检验。它们在不同流程中充当关口,因此按组合呈现。
- 生产现场质量检验流程图 — 生产现场质量检验流程图:按控制计划抽样的过程检验与最终检验、扣留与隔离、复测、处置判定,以及 SPC 趋势预警。
- 首件检验流程图(FAI 到 FAIR 审批) — 首件检验流程图:判断触发是否需要首件检验、界定完整或差异范围、对图纸做气泡标注、在生产线上制造首件、检验每一项特性,再提交 FAIR 报告交客户审批。
- 来料检验流程图(进货质量检验) — 采购物料的来料检验流程图,涵盖待检挂起、随货证书核对、基于风险的抽样、实验室检测、放行入库,以及让步接收与退货处置。
- 安全检查流程图(隐患排查、定级与整改闭环) — 安全检查流程图:按风险确定频次、对照检查表巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级、控制措施层级、责任人与期限、到现场验证整改,以及趋势复核。
- 工作场所安全巡查流程图(联合例行巡查) — 工作场所安全巡查流程图模板:排期到期、区域检查表、主管与职工安全代表联合巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级并分派给部门、设施维修或管理层、行动项跟踪与共同签署。
- 设备检查流程图(使用前检查到定期检验) — 设备检查流程图模板:由台账到期触发,操作工使用前检查,有资质人员定期检验与功能测试,缺陷定级、挂牌停用、纠正性工单、复检,直到出具检验报告并设定下次到期日。
- 交付前检验流程图(PDI 发货前) — 交付前检验流程图模板:订单与配置核对、PDI 检查表、功能与外观检验、随机文件包、缺陷处置,以及放行发运。
不合格到 CAPA
不合格到 CAPA 是质量体系的主线:检查失败后先遏制和分类偏离,再找到并证实原因,修复经变更控制实施,数周后再确认问题是否真正不再复发。六份顺序模板覆盖每次交接,另六份从供应商、实验室或审核发现角度呈现同一闭环。
- 质量控制流程图
五条泳道的质量控制流程图模板:按方案抽样,来料、过程与最终检验,对照规格测试,以及隔离、评审与让步接收或报废的不合格品控制。
- 偏差管理流程图
偏差管理流程图,五条泳道:发现、遏制、分级、影响评估、调查、批次处置、纠正与预防措施及结案,附上报窗口与分级标准。
- 根本原因分析流程图
五条泳道的根本原因分析流程图:写下问题描述、遏制、收集证据、用 5 个为什么与鱼骨图分析、验证原因,并交接给 CAPA。
- CAPA 流程图(纠正与预防措施)
五条泳道的 CAPA 流程图:登记问题并对风险分级、遏制、调查根本原因、纠正与预防,然后在结案前验证有效性。
- 变更控制流程图(change control)
变更控制流程模板:提出申请、影响与风险评估、CAB 审批、带回滚方案的实施、验证与结案,另含一条成文的紧急通道。
产品开发
- 产品开发流程图(阶段—关口模板)
阶段—关口式产品开发流程图:创意筛选、商业论证、关口一放行或终止、设计评审、验证测试、小批量试产、关口二与上市复盘。
- 新产品导入(NPI)流程图
新产品导入(NPI)流程图模板:涵盖设计移交、可制造性评审、工装、供应商认证、试产批、过程验证、发布放行与量产爬坡。
- 工程变更申请流程图(ECR 到 ECN)
工程变更申请流程图:ECR 的问题与理由、形状配合与功能评估、成本与库存评估、变更控制委员会决策、ECN、生效点与旧库存处置。
库存控制
库存控制确保系统数量与货架实物一致。它没有单一顺序,盘点、调查、补货和计划并行运行,因此本流程族以组合呈现:一份完整库存闭环图、纠正控制、补货触发,以及仓库或系统异常时使用的两份模板。
- 库存管理流程图 — 库存管理流程图模板:收货验收与上架、库存记录更新、按再订货点补货、循环盘点与差异调查、库存调整以及呆滞品的报废核销。
- 循环盘点流程 — 循环盘点流程模板,涵盖盲盘、独立复盘、库存移动调查、审批控制的调整与库位复核放行,以明确职责、扫描核验、异常控制和可追溯记录支持稳定作业。
- 库存差异调查流程 — 库存差异调查流程模板,涵盖复盘、库存和订单冻结、移动追踪、经理审批后调整及验证放行,以明确职责、扫描核验、异常控制和可追溯记录支持稳定作业。
- 仓库补货流程 — 仓库补货流程模板,涵盖拣货位阈值、后备库存、来源核验、移动、库位扫描确认、差异修正与缺货升级,以明确职责、扫描核验、异常控制和可追溯记录支持稳定作业。
- 需求计划流程图(月度共识预测) — 需求计划流程图模板,五条泳道的月度循环:统计基线、销售与市场输入、供应可行性检查、共识评审、差距调和、财务签批与预测准确度。
- 生产计划流程图模板 — 生产计划流程图:从需求计划到主生产计划,含加班与委外两条出路的产能校核、MRP 运算、工单下达与重新排程。
- 仓库异常管理流程 — 仓库异常管理流程模板,涵盖影响分级、客户通知、仓库处置、升级、验证和纠正措施,以明确职责、扫描核验、异常控制和可追溯记录支持稳定作业。
- 仓库系统停机流程 — 仓库系统停机流程模板,涵盖确认故障、控制手工操作、恢复仓储系统交易、核对库存和订单并关闭事故,以明确职责、扫描核验、异常控制和可追溯记录支持稳定作业。
供应商质量
供应商质量决定向谁采购、检查其交付物、失效时如何追责,以及是否继续合作。七份顺序模板从风险等级开始,经选择和供应商名录批准、收货检验、供应商纠正措施、二方审核,至可将供应商除名的周期评价。
- 供应商风险评估流程图(决策树)
供应商风险评估流程图:一棵由数据、访问权限、采购量、依赖度与认证等测试组成的决策树,用来确定风险等级与尽职调查的深度。
- 带加权评分的供应商选择流程图
供应商选择流程图模板:长名单、RFI 入围名单、RFQ 加权评分、实地考察、总拥有成本比较,以及一份站得住脚的选定建议。
- 供应商审批流程图模板
供应商审批流程图模板:调查问卷与证书、质量与财务核查、风险分级、现场审核、样品试单,以及列入合格供应商名单与定期重新审批。
- 来料检验流程图(进货质量检验)
采购物料的来料检验流程图,涵盖待检挂起、随货证书核对、基于风险的抽样、实验室检测、放行入库,以及让步接收与退货处置。
- 供应商纠正措施流程图(SCAR,从开具到结案)
供应商纠正措施流程图(SCAR):筛选失效、带期限开具、双方同时遏制库存、证实根本原因与流出点、在约定批次内验证有效性,然后结案或升级。
- 供应商审核流程图(第二方审核)
供应商审核流程图模板:基于风险的审核方案、通知与日程、审核前资料包、首次会议、证据抽样、发现项定级、纠正措施计划,以及合格供应商名录状态。
- 供应商评估流程图(持续绩效)
面向已经在用的供应商的评估流程图:质量、交付、价格与服务 KPI,记分卡,评审会,改进计划,以及移出名录。
同属本系列
- 供应商资质评审流程图(家具材料) — 供应商资质评审流程图:涵盖风险评估、样品评估与测试、限量试订单验证,以及正式批准并纳入合格供应商名录。
流程之间如何衔接
全部制造业模板
设备维护
- 设备故障排查流程图(决策树) — 设备故障排查流程图:一棵故障诊断决策树,涵盖安全与断电上锁、供给检查、故障代码、操作员职责范围、一线处置与升级判定。
- 设备故障停机流程图(非计划停机) — 针对非计划设备故障的流程图:安全停机与隔离、启动停机计时、故障评估、能否现场修复与备件决策、功能测试、恢复生产与重复故障转办。
- 设备维护流程图 — 五条泳道的设备维护流程图:工作申请、计划性工作与故障停机的分流、作业计划、备件核查、工作许可证与带成本的结案。
- 预防性维护流程图(计划性维护) — 预防性维护流程图模板:按间隔或计数器触发、计划工单、备件配套、隔离上锁、维护任务清单、功能测试与交回生产。
- 设备校准流程图(从调整前示值到返回使用) — 设备校准流程图:收回器具送检、记录调整前示值、用可溯源的标准器校准、评估超差结果对产品的影响,然后出具证书、贴标识并返回使用。
- 纠正性维护流程图(计划内维修) — 纠正性维护流程图模板:缺陷报修、评估与优先级、能否继续运行、工作计划、备件与交期、延期审批、计划内维修、功能测试与带故障代码结案。
- 预测性维护流程图(基于状态) — 预测性维护流程图模板:监测设置与基准值、巡检或传感器数据、报警筛查、诊断与确认、剩余寿命估算、计划工单与维修后复测。
- 维护工单流程图(从申请到关闭) — 维护工单流程图模板:维修申请审核、按类型与优先级建单、备件可用性判断、每周排程回路、现场执行与工时登记、额外作业的处理,以及带成本核算的结算关闭。
- 停车检修流程图(计划性大修) — 停车检修流程图模板:工作清单与范围冻结、承包商与作业许可计划、检修准备评审、隔离上锁、计划外作业的应急预算审批、检验、开车与结案记录。
- 设备失效调查流程图(RCFA) — 设备失效调查流程图模板:调查触发门槛、证据保全、失效模式、根本原因分析、纠正措施的批准与出资,以及验证期内的效果监控。
资产生命周期
- 设备调试流程图(从安装到交接) — 设备调试流程图模板:尾项清单与机械竣工、安全审查与LOTO、冷态调试与热态调试、性能测试验收、操作培训、资产记录,以及向生产运行的交接。
- 设备报废流程图(资产退役与处置) — 设备报废退役流程图模板:报废审批、危害辨识、能源隔离上锁、去污检验、处置路径决策,以及从资产台账中注销。
作业许可
- 作业许可流程图(签发、暂停、交还) — 作业许可流程图模板:许可筛选、风险评估、许可类型、隔离与验证、第二签字、签发张贴、暂停、交接班、交还与关闭。
- 动火作业许可证流程图(焊接、切割与打磨) — 动火作业许可证流程图模板:先追问能否冷加工、现场火灾风险评估、清除可燃物、指派消防值守、气体检测、限时签发、报警即暂停、收工后值守与关闭。
- 受限空间进入流程图(需许可作业) — 受限空间进入流程图模板:能否免于进入的判断、隔离上锁、通风置换、气体检测、救援保障、许可证签发、监护与持续监测、撤离、清点与许可证注销。
- 上锁挂牌(LOTO)流程图(危险能量控制) — 上锁挂牌流程图模板:小修判定、设备专属程序、告知受影响员工、能量隔离、集体锁箱、储存能量、零能量验证与解锁。
- 高处作业许可流程图(坠落防护与救援) — 高处作业许可流程图模板:能否在地面完成的规避判断、集体防护还是防坠落系统、救援方案、脚手架与高空作业平台检查、天气与地面判断、警戒区、许可签发与关闭。
- 电气隔离流程图(从识别到复电) — 电气隔离流程图模板:识别回路与每一路电源,判定停电作业还是带电作业,隔离上锁,验电确认,按电压等级接地,签发作业许可证,开展作业并复电。
- 能量隔离流程图(多能量工艺装置) — 能量隔离流程图模板:隔离边界与能量源、隔离标准、方案审批、上锁挂牌、吹扫、零能量验证、隔离证书与复原试压。
- 动土作业许可流程图(地下管线与土质) — 动土作业许可流程图模板:管线图纸查询与现场探测标记、容差区内人工或吸挖开挖、土质分类、放坡或支护、限时许可签发、每班下沟前检查、回填复原与交还。
- 气体检测流程图(作业许可证与持续监测) — 气体检测流程图模板:许可证上要求的检测、持证检测人员、校准与冲击测试、先氧气再 LEL 再有毒气体、限值判断、通风与复测、持续监测与报警响应。
- 班前安全会流程图(作业前安全交底) — 班前安全会流程图模板:主题取自安全会计划或近期事件,控制措施取自风险评估,在作业现场宣讲,班组提出的问题当场整改、登记或停工,并记录参会人员。
- 承包商入场安全培训流程图(现场准入) — 承包商入场安全培训流程图模板:资格预审、门口查验证件与资质、现场规章与应急安排、带看作业区域、考核,以及带有效期的门禁卡与首个班次陪同。
- 停工授权流程图(从叫停到复工) — 停工授权流程图模板:立即停止作业并警示相关人员、使区域恢复安全、就危害达成一致、处置或升级、书面批准复工,并保护叫停作业的人。
安全事件
- 应急响应流程图与决策树 — 工作场所紧急情况最初几分钟的决策树:谁处在危险中、是否可以靠近、疏散还是就地避险,以及由谁解除警报。
- 工作场所事故报告流程图(职业健康与安全) — 工作场所事故与未遂事故报告流程图:急救与现场处置、内部报告时限、向监管机构报告的判断、分级调查,以及经过验证的纠正措施。
- 安全事故调查流程图(从保护现场到验证措施) — 安全事故调查流程图:保护现场、判定实际与潜在严重度、按时限上报监管部门、固定证据、分别访谈目击者、把原因追到组织因素,并在作业现场验证控制措施。
- 未遂事故报告流程图(实名或匿名、潜在严重度定级) — 未遂事故报告流程图模板:先处置现场,实名或匿名上报,主管在时限内签收并分类,评定潜在严重度,高潜在后果启动正式调查,并把结果反馈给报告人。
检验
- 生产现场质量检验流程图 — 生产现场质量检验流程图:按控制计划抽样的过程检验与最终检验、扣留与隔离、复测、处置判定,以及 SPC 趋势预警。
- 首件检验流程图(FAI 到 FAIR 审批) — 首件检验流程图:判断触发是否需要首件检验、界定完整或差异范围、对图纸做气泡标注、在生产线上制造首件、检验每一项特性,再提交 FAIR 报告交客户审批。
- 安全检查流程图(隐患排查、定级与整改闭环) — 安全检查流程图:按风险确定频次、对照检查表巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级、控制措施层级、责任人与期限、到现场验证整改,以及趋势复核。
- 工作场所安全巡查流程图(联合例行巡查) — 工作场所安全巡查流程图模板:排期到期、区域检查表、主管与职工安全代表联合巡查、遇紧迫危险立即停工、隐患定级并分派给部门、设施维修或管理层、行动项跟踪与共同签署。
- 设备检查流程图(使用前检查到定期检验) — 设备检查流程图模板:由台账到期触发,操作工使用前检查,有资质人员定期检验与功能测试,缺陷定级、挂牌停用、纠正性工单、复检,直到出具检验报告并设定下次到期日。
- 交付前检验流程图(PDI 发货前) — 交付前检验流程图模板:订单与配置核对、PDI 检查表、功能与外观检验、随机文件包、缺陷处置,以及放行发运。
不合格到 CAPA
- 偏差管理流程图 — 偏差管理流程图,五条泳道:发现、遏制、分级、影响评估、调查、批次处置、纠正与预防措施及结案,附上报窗口与分级标准。
- 质量控制流程图 — 五条泳道的质量控制流程图模板:按方案抽样,来料、过程与最终检验,对照规格测试,以及隔离、评审与让步接收或报废的不合格品控制。
产品开发
- 工程变更申请流程图(ECR 到 ECN) — 工程变更申请流程图:ECR 的问题与理由、形状配合与功能评估、成本与库存评估、变更控制委员会决策、ECN、生效点与旧库存处置。
- 新产品导入(NPI)流程图 — 新产品导入(NPI)流程图模板:涵盖设计移交、可制造性评审、工装、供应商认证、试产批、过程验证、发布放行与量产爬坡。
- 产品开发流程图(阶段—关口模板) — 阶段—关口式产品开发流程图:创意筛选、商业论证、关口一放行或终止、设计评审、验证测试、小批量试产、关口二与上市复盘。
库存控制
- 需求计划流程图(月度共识预测) — 需求计划流程图模板,五条泳道的月度循环:统计基线、销售与市场输入、供应可行性检查、共识评审、差距调和、财务签批与预测准确度。
- 生产计划流程图模板 — 生产计划流程图:从需求计划到主生产计划,含加班与委外两条出路的产能校核、MRP 运算、工单下达与重新排程。
供应商质量
- 来料检验流程图(进货质量检验) — 采购物料的来料检验流程图,涵盖待检挂起、随货证书核对、基于风险的抽样、实验室检测、放行入库,以及让步接收与退货处置。
投诉处理
- 产品召回流程图(召回与撤回) — 产品召回流程图:健康风险评估、在召回与撤回之间取舍、风险分级、监管通报与公开通告、货品收回与隔离,以及召回效果检查。
风险管理
- 批次放行流程图(从质量受权人签发到发运) — GMP 批次放行流程图:批生产记录复核、分析检验、OOS 与偏差关闭、QA 审核、质量受权人签发、批次处置、检验报告书与解除库存冻结。
变更控制
- 工艺变更管理流程图(MOC、开车前安全审查与到期复核) — 面向过程安全的变更管理(MOC)流程图:同类替换筛查、变更分类、风险分析分级、按权限审批、开车前安全审查,以及临时变更的到期复核回路。
家具供应链
- 供应商资质评审流程图(家具材料) — 供应商资质评审流程图:涵盖风险评估、样品评估与测试、限量试订单验证,以及正式批准并纳入合格供应商名录。
相关指南
- 如何创建质量检验流程 — 如何围绕抽样方案和它触发的反应来设计质量检验流程:一个合格样本究竟能证明这批产品什么,扣留与复测走哪条路,以及那条纠正漂移的回路。
- 如何创建不合格品处理流程 — 如何设计不合格品处理流程:先围堵并隔离,按影响程度分级,由明确的授权者决定处置方式,只把确有必要的案件转入 CAPA。
- 如何可视化业务流程 — 如何可视化一条业务流程:选出能回答你们那个问题的视图——顺序、归属、时间还是例外——并由同一个来源生成它,而不是画四张图。
- 如何绘制制造流程 — 从工单开始的制造流程图已经晚了。如何把边界定在计划与制造之间、把工艺路线挡在流程之外,并把重新排程画成一条路径而不是一个例外。
- 如何把文档转成流程图 — 如何把一份从来没给步骤编过号的文档变成流程图:哪些段落根本不是步骤,范围、定义和职责该去哪里,以及画出来的图为什么总是太长。
- 如何创建符合 ISO 13485 的流程 — ISO 13485 让记录成为面向监管机构的证据:对照设计输入做验证,对照用户需要做确认,一道设计转移关口,以及每条终止分支上都要有的理由。
- 如何制作可视化 SOP — 如何做一份可视化 SOP:图承载顺序、责任人、决策和交接,文字承载容差、判定标准、警示和记录,而培训挂在唯一一个已批准的版本上。