流程系列
实验室数据审核：从原始数据检查到报告或 CoA
七张实验室数据审核流程图覆盖数据审核、笔记本审核、报告审批和分析证书顺序，以及色谱数据审核、数据完整性审核和实验室文件控制。
实验室数据审核是结果存在与结果可使用之间的关口。审核人确认记录完整、可归属且一致，检查作为工作记录的笔记本，由获批数据形成和授权报告，最后通过分析证书将结果带出实验室。四个顺序步骤之外还包括专门审核。
检测产生的结果包在 实验室数据审核 进入：完成性和可追溯性检查、计算核验、差异评估和审核人批准。笔记本审核在原始记录旁运行，保留原件并使问询和更正可追溯。实验室报告审批使用已批准的数据包编制报告、取得放行授权并记录分发；批次或批号结果则汇编为 分析证书，确保样品、方法、规格和授权信息正确。
失败通常在监管者之后才发现：积分重处理直至峰形通过却无审计轨迹理由、计算未与原始数据核对、调查未结便签发 CoA。色谱数据审核 为第一种情况复核运行语境、处理选择和审计轨迹证据。数据完整性审核在记录可靠性受到质疑时启动，处理范围、来源和遏制。未解决的差异离开本流程进入 实验室调查 分诊。
实验室文件控制支撑每一步：分析员遵循的 SOP、审核检查表和报告模板都须有负责人、技术复核、质量批准和可访问的现行版本。更广的受控文件周期属于 文件控制。成品 CoA 用于质量流程中的批放行，合同实验室报告则在委外检测中另行审核。
流程顺序
第 1 步: 实验室数据审核流程图
实验室数据审核工作流：完整性与可追溯性检查、计算核实、差异评估、更正、审核人批准与受控的结果记录。
第 2 步: 实验室记录本评审流程图
实验室记录本评审流程图：筛查条目、核对计算与附件、解决疑问、升级记录问题并签署评审。
第 3 步: 实验室报告批准流程图
实验室报告批准流程图：澄清请求、依据已批准数据编制报告、解决技术问题、取得授权并记录分发。
第 4 步: 分析证书（CoA）流程图
分析证书流程：汇编已批准的结果、确认可报告信息、解决差异、授权批准、受控签发并保存记录。
同属本系列
- 色谱数据审核流程图 — 色谱数据审核流程图：确认运行背景、审核积分与审计追踪、解决处理质疑、评估结果并批准审核记录。
- 实验室数据完整性审查流程图 — 实验室数据完整性审查流程图：界定受影响的记录、评估来源与审计追踪证据、遏制疑虑、指派后续工作并记录处置结论。
- 实验室文件控制流程图 — 实验室文件控制流程图：明确文件负责人、起草修订、处理技术与批准意见，并发布现行受控版本。
应用于以下行业
相关指南
- 如何创建文件控制流程 — 如何搭建一条把旧版本一并管住的文件控制流程：编号与版本、唯一的受控位置、一步独立的回收动作，以及带到期日的定期审查。
- 如何对 SOP 进行版本控制 — SOP 版本控制意味着给每一次程序修订编号，让安全关键变更走实操再培训加签字核对表，而不是阅读确认，并把被取代的副本撤回。