色谱数据审核流程图
色谱数据审核流程图：确认运行背景、审核积分与审计追踪、解决处理质疑、评估结果并批准审核记录。
什么是色谱数据审核流程
色谱结果不能脱离其序列、样品集和方法版本来审核。本模板先确认这些背景，再引导审核人查看积分、处理和审计追踪证据，之后才完成结果评估。
当处理选择没有记录支持时，分析人员会收到有记录的质疑，并可进行合理的重新处理。仍不可接受的数据集走上报路径，先评估受影响的结果再回到审核，而不是被当作常规更正。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 分析人员、数据审核人和质量或方法负责人三条泳道，表明由谁负责数据背景、审核和上报。
- “是否已识别序列、样品集和方法版本？”在进入细节审核之前保护数据并澄清背景。
- “处理选择是否有记录支持？”把没有依据的选择送入有记录的质疑和合理的重新处理。
- “数据集是否可用于报告？”要么批准审核记录，要么上报差异并评估受影响的结果。
何时使用本模板
- 您需要一套可编辑的色谱审核工作流，纳入运行背景、处理选择和数据记录证据。
- 分析人员和审核人需要在报告结果之前，为积分或处理方面的疑问准备一条明确的路径。
- 数据差异可能影响不止一个结果，需要上报，而不能仅做本地更正。
运作方式
定义数据包
列出审核人需要的序列详情、样品集信息、方法版本、处理记录和审计追踪来源。术语要与贵站点使用的色谱系统和记录一致。
设定合理的处理规则
记录贵实验室在何处记录积分和处理决定，以及谁可以请求或执行合理的重新处理。不要从这个模板推断出通用规则。
梳理受影响结果的评估
明确当差异被上报时，由谁评估对相关进样、样品或已报告结果的潜在影响。对于常规审核之外的工作，请链接相应的调查或质量流程。
记录最终审核
补充贵实验室使用的审核记录、批准人和下游报告的交接。当数据集在首次审核时无法支持报告，保留退回循环。
常见问题
色谱数据审核涵盖哪些内容？
该工作流先确认序列、样品集和方法背景已明确，再审核积分、处理、审计追踪条目、适用性、计算和已报告的结果，然后批准或上报审核记录。
处理选择没有依据时会怎样？
这张图记录审核质疑并请求合理的重新处理，然后把数据退回审核。它的目的是让理由和交接清晰可见，而不是规定哪些处理选择可以接受。
为什么不可接受的数据集会退回审核？
不可接受的数据集可能需要先做受控的差异评估并审查受影响的结果，才能重新考虑该数据包。这个循环可避免上报变成一个无人跟踪的终点。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程紧随色谱检测流程图之后。
前置流程
- 色谱检测流程图 — 可编辑的色谱检测工作流：确认方法、序列和样品，准备系统，检查适用性，处理适用性不合格，并审核色谱数据。