色谱检测流程图
可编辑的色谱检测工作流：确认方法、序列和样品，准备系统，检查适用性，处理适用性不合格，并审核色谱数据。
什么是色谱检测流程
这张图把序列确认、系统准备和适用性，与样品运行分开。随后，它为审核人设置独立的一步来审查色谱图、积分和计算，而不是把完成的序列当作完成的结果。
适用性检查未通过时，序列会停止，先调查和纠正，再重复所需的检查。请根据已批准的色谱方法，调整设置、适用性标准、数据处理和上报规则。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 在系统准备之前，对方法、序列和样品集进行确认。
- 序列或样品出现差异时的暂停路径。
- 系统适用性决定，含停止、调查、纠正和重复工作。
- 对色谱图、积分和计算的最终审核。
何时使用本模板
- 您需要一张可编辑的色谱工作流程图，而不必绑定某一种仪器或方法。
- 适用性检查未通过时，需要一条有记录的路径，样品序列才能继续。
- 分析人员和审核人需要共同了解从序列执行到数据审核的过渡。
运作方式
定义序列确认
说明在运行之前，如何确认方法、序列、样品集、标准品和记录，并写明出现不一致或缺项时的路径。
使用本地适用性标准
附上已批准方法中的系统适用性标准、设置要求和允许的措施。不要用这张通用图暗示适用于所有色谱的统一限值。
保留适用性不合格的证据
明确保留哪些数据和系统信息、由谁评估失败原因，以及由谁可以批准纠正工作和重复的适用性检查。
常见问题
色谱检测流程图涵盖什么？
涵盖确认方法、序列和样品集，准备系统，检查系统适用性，运行已批准的序列，调查适用性检查不合格，以及审核色谱数据。
系统适用性不合格时应该怎么办？
停止受影响的序列，保留相关信息，调查失败原因，通过已批准的途径纠正设置，并在样品工作继续之前重复所需的适用性检查。
这个模板会设定色谱参数或适用性限值吗？
不会。参数、限值、积分规则和措施都因方法而异。请补充已批准方法中的要求，不要把这张可编辑的流程图当作技术规范。
此流程所处的位置
在大多数组织中，此流程会交接给色谱数据审核流程图。
后续流程
- 色谱数据审核流程图 — 色谱数据审核流程图：确认运行背景、审核积分与审计追踪、解决处理质疑、评估结果并批准审核记录。
- 系统适用性失败处理流程图 — 系统适用性失败工作流：停止运行、保全数据、排查已记录的原因、重新确认适用性、评估受影响的工作并上报未解决的失败。