实验室控制图审核流程图
可编辑的实验室控制图审核工作流：收集最新数据、检查图表完整性、评估偏移或趋势、调查信号并指派后续行动。
什么是实验室控制图审核流程
一次有用的控制图审核，始于完整、最新的数据集及相关运行记录。本图把这种核实与技术解读分开，避免在尚未弄清底层数据录入之前，就对看似存在的趋势采取行动。
出现信号或不良趋势时，流程会把它转入对该模式及受影响运行的调查。第二个判断则区分有记录的“无需行动”理由与有指定负责人的纠正性后续行动。
请根据本场所所使用的方法与质量体系，调整图表规则、审核频率、信号定义和证据来源。本模板不规定通用的限值，也不规定通用的应对方式。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 分析员在主管审核之前，先收集图表数据和相关运行记录。
- 完整性判断会把缺失或有误的录入送入更正路径。
- 审核把信号或不良趋势，与无需行动的记录区分开来。
- 当模式需要应对时，质量部门指派并记录纠正性后续行动。
何时使用本模板
- 你们审核控制图、监控图或性能图，并希望把技术解读与质量后续行动放在同一个工作流中。
- 实验室反复讨论趋势，却没有一条从图表信号到负责人和有记录依据的一致路径。
- 你们需要一套可编辑的例行审核流程，而不必把特定方法的规则嵌入每一张图。
运作方式
明确图表归属
指明谁提取或核实数据、谁解读模式，以及谁可以批准审核记录或指派后续行动。
关联本地信号规则
把信号判断与已批准的绘图规则、方法程序或监控计划连接起来，而不是把验收限值写在这份通用模板里。
让后续行动清晰可见
指明接收重要模式的调查、CAPA 或本地行动流程，然后用一个近期的趋势走一遍这条路径。
常见问题
实验室控制图审核流程涵盖什么？
它涵盖收集并检查图表数据、评估模式、判断信号是否需要调查、在适当时指派纠正性后续行动，以及批准并保留审核记录。
为什么要先核实数据集，再审核趋势？
缺失、重复或录入错误的数据点，会改变图表呈现的内容。把数据核实与解读分开，团队便可以先以受控方式更正记录，再决定如何看待该模式。
每个图表信号都需要采取相同的行动吗？
不需要。行动应依据方法、背景、现有证据和本地决策规则而定。模板让判断与负责人清晰可见，而不是为所有实验室规定统一的应对方式或阈值。