Organigramme du processus d'examen des cartes de contrôle de laboratoire
Un flux de travail modifiable d'examen des cartes de contrôle de laboratoire permettant de collecter des données actuelles, de vérifier l'exhaustivité des graphiques, d'évaluer les changements ou les tendances, d'étudier les signaux et…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus d'examen des cartes de contrôle de laboratoire ?
Un examen utile des cartes de contrôle commence par un ensemble de données complet et actuel et les enregistrements d'exécution associés. Le graphique sépare cette vérification de l'interprétation technique, qui empêche qu'une tendance apparente soit prise en compte avant que les entrées sous-jacentes ne soient comprises.
Lorsqu'un signal ou une tendance défavorable apparaît, le processus l'achemine vers une enquête sur le modèle et les exécutions affectées. Une deuxième décision fait la distinction entre une justification documentée de non-action et un suivi correctif auprès d'un propriétaire nommé.
Adaptez les règles du graphique, la fréquence d'examen, les définitions des signaux et les sources de preuves à la méthode et au système qualité utilisés sur votre site. Il ne prescrit pas de limites universelles ni de réponse universelle.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Les analystes rassemblent les données des graphiques et les enregistrements d'exécution associés avant l'examen de supervision.
- Une décision d'exhaustivité envoie les entrées manquantes ou incorrectes via un chemin de correction.
- L'examen sépare un signal ou une tendance défavorable d'un enregistrement qui ne nécessite aucune action.
- La qualité attribue et enregistre un suivi correctif lorsque le modèle nécessite une réponse.
Quand utiliser ce modèle
- Vous examinez des graphiques de contrôle, de surveillance ou de performance et avez besoin de l’interprétation technique et du suivi qualité dans un seul flux de travail.
- Un laboratoire a des discussions répétées sur les tendances, mais aucun itinéraire cohérent entre un signal graphique et un propriétaire et une justification documentée.
- Vous souhaitez un processus modifiable pour une révision de routine sans intégrer de règles spécifiques à la méthode dans chaque graphique.
Comment cela fonctionne
Définir la propriété du graphique
Nommez qui extrait ou vérifie les données, qui interprète les modèles et qui peut approuver un enregistrement de révision ou attribuer un suivi.
Lier les règles de signal locales
Connectez la décision relative au signal à la règle de cartographie, à la procédure de méthode ou au plan de surveillance approuvé plutôt que de placer des limites d'acceptation dans ce modèle réutilisable.
Rendre le suivi visible
Spécifiez le processus d'enquête, de CAPA ou d'action locale qui reçoit un modèle significatif, puis testez une tendance récente tout au long de l'itinéraire.
Questions fréquentes
Que couvre le processus d’examen des cartes de contrôle de laboratoire ?
Il couvre la collecte et la vérification des données cartographiques, l'évaluation des modèles, la décision si un signal nécessite une enquête, l'attribution d'un suivi correctif le cas échéant et l'approbation d'un dossier d'examen conservé.
Pourquoi vérifier l’ensemble des données avant d’examiner une tendance ?
Un point manquant, dupliqué ou mal saisi peut modifier ce que la carte semble afficher. Séparer la vérification des données de l’interprétation donne à l’équipe un moyen contrôlé de corriger l’enregistrement avant de décider du modèle.
Chaque signal graphique nécessite-t-il la même action ?
Non. L’action doit suivre la méthode, le contexte, les preuves disponibles et les règles de décision locales. Le modèle rend la décision et le propriétaire visibles sans affirmer une réponse ou un seuil pour chaque laboratoire.