Famille de processus
Tests en laboratoire : de la liste de travail et de la préparation des…
Quatorze organigrammes de tests en laboratoire : la liste de travail, la préparation des échantillons, la chaîne de tests analytiques et d'exécution des méthodes, la chromatographie, la dissolution, les variantes microbiologiques et…
Les tests en laboratoire sont la partie du laboratoire qui produit un résultat : un élément de travail assigné est préparé, exécuté selon une méthode contrôlée avec ses contrôles de préparation et d'adéquation, et transmis sous forme de paquet de résultats pour examen. Cette famille classe quatre modèles dans l'ordre dans lequel une exécution les traverse, et rassemble les variantes spécifiques à la technique et à l'objectif ainsi que les contrôles en cours d'exécution autour d'eux.
L'enchaînement démarre devant le banc. Le liste de travail de laboratoire vérifie qu'une demande est complète, définit sa priorité, affecte un analyste qualifié et équilibre la capacité. La préparation des échantillons confirme les instructions et l'état de l'échantillon, prépare le matériel et remet le récipient préparé. Les tests analytiques confirment ensuite la portée de la méthode, vérifient l'état de préparation, exécutent la séquence et examinent les données brutes ; L'exécution de la méthode de test est la même exécution que celle vue à partir d'un élément de travail, en conservant les instructions, les vérifications de configuration, les données brutes et la révision dans un seul itinéraire. Les deux se terminent par un package de résultats qui part pour examen des données.
Ce qui ne va pas est généralement décidé avant la première injection : une version de méthode obsolète, un système jamais montré adapté, un contrôle raté réexécuté en silence. Contrôle qualité en laboratoire effectue les contrôles d'acceptation et documente la décision de publication avant de se fier aux résultats. Le modèle défaillance de l'adéquation du système commence par le contrôle des preuves, pas par une nouvelle injection : arrêtez l'exécution, sécurisez les données, dépannez, revérifiez, évaluez le travail impacté. L'examen des cartes de contrôle transforme un changement ou une tendance en une décision personnelle ; il n'existe pas de modèle distinct hors tendance et un résultat OOS est envoyé aux enquêtes.
Les variantes partagent la même colonne vertébrale et diffèrent dans ce qui est vérifié. L'organigramme des tests en laboratoire constitue le cadre général, depuis la sélection de la méthode jusqu'à l'examen et le reporting en passant par l'état de préparation, la préparation, l'adéquation du système et le contrôle qualité. La chromatographie, la dissolution et les tests microbiologiques sont spécifiques à la technique ; Les tests de matières premières, de produits finis et de stabilité sont spécifiques à un objectif, et chacun se termine par la remise d'un résultat examiné à celui qui possède le matériau, le lot ou le statut de l'étude. L'échantillon provient du cycle de vie de l'échantillon et la méthode du cycle de vie de la méthode analytique ; l'équipement, les réactifs et les analystes dont dépend une analyse ont leur propre famille.
La séquence
Étape 1: Organigramme du processus de la liste de travail de laboratoire
Un workflow de liste de travail de laboratoire modifiable pour vérifier l'exhaustivité et la priorité des demandes, affecter des analystes qualifiés, équilibrer la capacité et les ressources, escalader les conflits et suivre chaque…
Étape 2: Organigramme du processus de préparation des échantillons
Un flux de travail de préparation d'échantillons modifiable pour confirmer les instructions et l'état des échantillons, préparer les matériaux, vérifier le dossier de préparation, corriger les problèmes et transmettre les échantillons…
Étape 3: Organigramme du processus de test analytique
Un flux de travail de tests analytiques modifiable pour confirmer la portée de la méthode, préparer des échantillons et des étalons, vérifier l'état de préparation, exécuter une séquence, examiner les données brutes et résoudre les…
Étape 4: Organigramme du processus d'exécution de la méthode de test
Un flux de travail d'exécution de méthode de test modifiable pour confirmer une instruction approuvée, configurer le travail, vérifier l'état de préparation, capturer des données brutes, examiner le package de résultats et faire remonter…
Également dans cette famille
- Organigramme du processus de test en laboratoire — Un flux de travail de tests en laboratoire couvrant la sélection des méthodes, la préparation de l'équipement et des réactifs, la préparation des échantillons, l'adéquation du système, le contrôle qualité, l'examen des résultats et le…
- Organigramme du processus de test de chromatographie — Un flux de travail de test de chromatographie modifiable pour confirmer la méthode, la séquence et les échantillons, préparer le système, vérifier l'adéquation, résoudre un échec de contrôle d'adéquation et examiner les données…
- Organigramme du processus de test de dissolution — Un flux de travail de test de dissolution modifiable pour confirmer la méthode et la configuration de l'échantillon, préparer l'appareil et le matériel, vérifier la configuration, résoudre les problèmes, enregistrer les observations et…
- Organigramme du processus de test microbiologique — Un flux de travail de tests microbiologiques modifiable pour confirmer les informations sur les échantillons et les méthodes, préparer le matériel de test, vérifier les contrôles et les équipements, enregistrer les observations et…
- Organigramme du processus de test des matières premières — An editable raw material testing workflow for confirming material identity and records, planning required checks, preparing samples and controls, resolving invalid work and providing reviewed status input.
- Organigramme du processus de test des produits finis — Un flux de travail de test de produits finis modifiable pour confirmer les informations sur le produit et le lot, planifier le travail de test, vérifier les contrôles et l'examen des données, enquêter sur les problèmes et envoyer les…
- Organigramme du processus de test de stabilité — Un flux de travail de test de stabilité modifiable pour confirmer un enregistrement d'extraction et d'échantillon programmé, récupérer du matériel, évaluer l'état et les enregistrements, faire remonter les observations et transmettre les…
- Organigramme du processus de contrôle qualité en laboratoire — Un flux de travail de contrôle qualité en laboratoire pour planifier les contrôles, préparer les échantillons de contrôle qualité, exécuter les contrôles d'acceptation, examiner les échecs, évaluer les résultats des échantillons et…
- Organigramme du processus de défaillance d'adéquation du système — Un workflow de défaillance d'adéquation du système pour arrêter une exécution, sécuriser les données, dépanner les causes documentées, revérifier l'adéquation, évaluer le travail impacté et faire remonter les échecs non résolus.
- Organigramme du processus d'examen des cartes de contrôle de laboratoire — Un flux de travail modifiable d'examen des cartes de contrôle de laboratoire permettant de collecter des données actuelles, de vérifier l'exhaustivité des graphiques, d'évaluer les changements ou les tendances, d'étudier les signaux et…