Organigramme du processus de test microbiologique
Un flux de travail de tests microbiologiques modifiable pour confirmer les informations sur les échantillons et les méthodes, préparer le matériel de test, vérifier les contrôles et les équipements, enregistrer les observations et…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de test microbiologique ?
Ce tableau commence par les informations qui rendent une demande microbiologique exploitable, puis sépare la préparation de l'échantillon et du matériel de test de la décision de préparation. La séquence est volontairement générale afin de pouvoir être adaptée aux méthodes, installations et contrôles utilisés par votre laboratoire.
Lorsque les contrôles ou l'équipement ne sont pas prêts, le diagramme nécessite une correction et des vérifications répétées avant de procéder au test. Il ne prescrit pas de milieux, de conditions d'incubation, de limites ou de conclusions pour un organisme ou un produit spécifique.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Planification, préparation, préparation, exécution et examen dans les rôles d'analyste, d'examinateur et de superviseur en microbiologie.
- Un itinéraire de mise en attente pour les informations manquantes sur l'échantillon ou la méthode.
- Une décision de contrôle et d’équipement avec une boucle de correction et de répétition de vérification.
- Un examen séparé des observations et de l'enregistrement des résultats après l'exécution du test.
Quand utiliser ce modèle
- Vous devez documenter un flux de travail de tests microbiologiques sans coder en dur un test ou une catégorie de produits.
- Votre laboratoire a besoin d'une réponse explicite lorsque le matériel, les contrôles ou les équipements ne sont pas prêts.
- Vous formez les analystes et les réviseurs sur le passage des observations à un dossier terminé.
Comment cela fonctionne
Connecter l'enregistrement de la méthode
Identifiez la méthode approuvée, les informations sur les échantillons et le formulaire d’enregistrement qui définissent chaque test. Conservez les conditions spécifiques à l’organisme et les critères d’acceptation dans ces enregistrements contrôlés.
Définir les contrôles de préparation
Préciser les matériaux applicables, les préparations de contrôle, l'état de l'équipement et les conditions environnementales préalables. Nommez qui peut décider qu’une lacune non résolue nécessite une escalade.
Examiner une configuration ayant échoué
Parcourez un événement récent de contrôle ou de préparation de l'équipement en panne tout au long de l'itinéraire de correction et de vérification répétée. Assurez-vous que le tableau correspond aux preuves et examinez que votre laboratoire conserve réellement.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus de test microbiologique ?
Il couvre la confirmation de la demande, la préparation de l'échantillon et du matériel, la vérification de l'état de préparation, l'exécution du test, l'enregistrement des observations et l'examen de l'enregistrement des résultats, avec un itinéraire de correction en cas d'échec du contrôle de configuration.
Ce modèle fixe-t-il des limites d'acceptation microbiologique ?
Non. Le modèle ne définit délibérément pas de limites, de milieux, de conditions d'incubation ou de panels de test. Ces choix relèvent de la méthode approuvée et de la procédure spécifique au produit.
Que doit-il se passer lorsque les contrôles ou les équipements ne sont pas prêts ?
Corrigez le problème identifié, enregistrez l'action et répétez les vérifications de configuration requises avant l'exécution. Faites remonter une condition non résolue via le rôle et le processus définis par votre laboratoire.