Organigramme du processus de test de dissolution
Un flux de travail de test de dissolution modifiable pour confirmer la méthode et la configuration de l'échantillon, préparer l'appareil et le matériel, vérifier la configuration, résoudre les problèmes, enregistrer les observations et…
Qu'est-ce que le processus organigramme du processus de test de dissolution ?
Le flux de travail commence par confirmer la méthode actuelle et la configuration de l'échantillon, puis sépare la préparation de l'appareil, les contrôles requis, l'analyse et la révision. Il fournit une structure pour les instructions spécifiques au site sans prescrire de support, de vitesse, de délai ou de limite d'acceptation.
Lorsque les vérifications ou les contrôles des appareils ne sont pas acceptables, le tableau arrête l'analyse pour correction et revient aux vérifications requises. Cela rend les retouches visibles au lieu de traiter une répétition comme un travail de routine sans évaluation.
Ce que couvre cet organigramme
Dans ce modèle
- Confirmation de la méthode et de la configuration de l'échantillon avant la préparation de l'appareil.
- Un itinéraire en attente pour une méthode ou un exemple de question peu clair.
- Une décision d'appareils et de commandes avec une boucle d'arrêt, de correction et de répétition de contrôle.
- Exécution, capture d’observations et examen en tant qu’activités distinctes.
Quand utiliser ce modèle
- Vous avez besoin d’une cartographie des processus pour les travaux de dissolution, modifiable pour vos propres méthodes et équipements.
- Un problème de configuration nécessite un itinéraire documenté avant qu’une exécution de dissolution ne se poursuive.
- Vous documentez les transferts d’analystes, d’examinateurs et de superviseurs autour des tests de dissolution.
Comment cela fonctionne
Confirmer la configuration de la méthode locale
Identifiez la méthode approuvée, la configuration de l’échantillon et l’enregistrement associé avant le début de la préparation. Acheminez les informations peu claires vers la personne à qui appartient la méthode.
Rédiger les contrôles de configuration
Ajoutez les appareils, le matériel, les contrôles et les enregistrements requis par votre procédure. Conservez les conditions opératoires et les critères d’acceptation dans la méthode contrôlée plutôt que dans ce modèle général.
Définir une évaluation ayant échoué
Spécifiez quelles preuves sont conservées en cas d'échec des vérifications de configuration, qui peut autoriser les travaux correctifs et comment une vérification ou une exécution répétée est documentée.
Questions fréquentes
Que couvre un organigramme du processus de test de dissolution ?
Il cartographie la confirmation de la méthode et de la configuration de l'échantillon, la préparation de l'appareil et du matériel, les vérifications de configuration requises, l'exécution et la capture des observations, la correction d'un problème de configuration et l'examen de l'enregistrement final.
Ce modèle définit-il les supports de dissolution, les vitesses ou les limites ?
Non. Il s’agit d’exigences techniques spécifiques à la méthode. Le graphique est un flux de travail modifiable et doit être connecté à la méthode approuvée qui définit les conditions et critères applicables.
Que se passe-t-il lorsque les vérifications ou les contrôles des appareils ne sont pas acceptables ?
Arrêtez l'exécution concernée, documentez et corrigez le problème via l'itinéraire approuvé, puis répétez les vérifications de configuration requises avant que le travail puisse passer à l'exécution.