流程系列
實驗室測試流程範本
實驗室測試的可編輯流程範本,涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
實驗室測試把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑,讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此實驗室測試流程涵蓋相關範本、相關流程、相關範本、相關範本、相關流程,並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接,確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整;例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
流程次序
第 1 步: 實驗室工作清單流程圖
可編輯的實驗室工作清單流程:檢查申請是否齊全及其優先次序、指派合資格分析員、平衡產能與資源、上報衝突,並追蹤每個項目直至下一步行動。
第 2 步: 樣本前處理流程圖
可編輯的樣本前處理工作流程:確認指示與樣本狀態、準備物料、核對前處理記錄、更正問題,並把已處理的樣本交予測試。
第 3 步: 分析測試流程圖
可編輯的分析測試工作流程:確認方法範圍、準備樣本與標準品、檢查就緒狀況、執行測試序列、覆核原始數據,並處理就緒失敗。
第 4 步: 測試方法執行流程圖
可編輯的測試方法執行流程:確認已批准的指引、準備工作、檢查就緒狀況、記錄原始數據、覆核結果文件包,並升級處理欠缺的資源。
同屬本系列
- 實驗室檢測流程圖 — 實驗室檢測工作流程:涵蓋方法選擇、設備與試劑就緒、樣本製備、系統適用性、品質控制、結果審閱及報告。
- 色譜測試流程圖 — 可編輯的色譜測試工作流程:確認方法、序列與樣本、準備系統、檢查系統適用性、處理適用性不合格,並覆核色譜數據。
- 溶出度測試流程圖 — 可編輯的溶出度測試工作流程:確認方法與樣本配置、準備儀器與物料、檢查設置、處理問題、記錄觀察結果,並覆核結果記錄。
- 微生物測試流程圖 — 可編輯的微生物測試工作流程:確認樣本及方法資料、準備測試物料、檢查對照及設備、記錄觀察,並處理設置失敗。
- 原料測試流程圖 — 可編輯的原料測試流程:確認物料身分與紀錄、規劃檢測、準備樣本與對照、處理無效工作,並提供經審閱的狀態輸入。
- 成品測試流程圖 — 可編輯的成品測試工作流程,涵蓋確認產品與批次資料、規劃測試、檢查對照樣本與資料覆核、調查問題,以及把已覆核結果送交處置。
- 穩定性測試流程圖 — 可編輯的穩定性測試工作流程:確認預定取樣與樣本記錄、取回物料、評估狀況與記錄、上報觀察,並把合適的樣本交予計劃中的測試。
- 實驗室品質控制流程圖 — 實驗室品質控制工作流程:策劃對照品、準備 QC 樣本、執行接受核對、審閱失敗個案、評估樣本結果,並記錄放行決定。
- 系統適用性失敗處理流程圖 — 系統適用性失敗處理流程:停止運行、保全數據、排查有記錄的成因、重新檢查、評估受影響工作,並升級處理未解決的失敗。
- 化驗室管制圖覆核流程圖 — 可編輯的化驗室管制圖覆核流程:收集最新數據、檢查圖表是否完整、評估偏移或趨勢、調查訊號,並指派跟進行動。